Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

«Красные морфиновые капли» для симптоматического лечения одышки при раке легких

26 июля 2011 г. обновлено: Sankt Lukas Hospice

«Красные морфиновые капли» для симптоматического лечения одышки у неизлечимых пациентов с первичным раком легкого или метастазами в легкие — пилотное исследование

Цель этого исследования - проверить, превосходят ли «красные капли морфина», применяемые во рту, эквивалентное количество морфина, применяемого в виде подкожной инъекции для облегчения одышки у неизлечимых пациентов, страдающих первичным раком легких или метастазами в легких.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Одышка или одышка у пациентов с терминальной стадией рака легкого является обычным явлением, и опиоиды, такие как морфин, являются основой симптоматического лечения. Подкожное введение морфина обеспечивает быстрое облегчение симптомов, но в нашем учреждении сложилось впечатление, что «красные морфиновые капли», применяемые перорально, могут иметь равную или лучшую эффективность и более быстрое начало действия.

Сравнение: пациентам с раком легких или метастазами в легкие с умеренной или тяжелой одышкой в ​​покое назначают либо пероральные «красные морфиновые капли», либо эквивалентное количество морфина, наносимое подкожно.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
    • Hellerup
      • Copenhagen, Hellerup, Дания, 2900
        • Sankt Lukas Hospice

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Первичный рак легкого или метастазы в легкие и
  • От умеренной до тяжелой одышки в покое (ВАШ больше или равно 30)

Критерий исключения:

  • Возможна и показана этиотропная терапия одышки
  • Не получать опиоиды на регулярной основе
  • Лечение метадоном
  • Непереносимость морфина
  • Без понимания информации о пациенте
  • Подавленное сознание
  • Кислородная обработка, если она изменена за 20 мин до начала
  • Опиоиды короткого действия вводят за 4 ч до начала
  • Ингаляционная терапия для бронходилатации за 20 мин до начала

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Лекарство: Морфин перорально
Морфин перорально в «красных морфиновых каплях», рассчитанных как 1/12 от 24-часового потребления опиоидов, преобразованных в морфин перорально, макс. 24 мг морфина перорально и изотонический раствор хлорида натрия п/к.
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Лекарство: Морфин подкожно
Ложные «красные морфиновые капли» без морфина перорально. и 60% 1/12 потребления опиоидов в течение 24 часов превращаются в морфин перорально. но учитывая с.к., макс. 14,4 мг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Одышка по шкале ВАШ
Временное ограничение: 1 час
1 час

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота дыхания, частота пульса, насыщение кислородом
Временное ограничение: 1 час
1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sankt Lukas Hospice

Следователи

  • Главный следователь: Torben Krantz, Physician, Sankt Lukas Hospice

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2006 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июня 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июня 2006 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

20 июня 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

27 июля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июля 2011 г.

Последняя проверка

1 февраля 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2005-060-version1a

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться