抗うつ薬と抗レトロウイルス療法のアドヒアランスを改善するための直接観察療法

抗レトロウイルス薬療法 (ART) は、ウイルスの増殖能力を損なう HIV の薬物治療の一種です。 適切に使用すると、HIV関連の死亡を減らすのに成功することが示されています. ウイルスを適切に抑制し、感染を防ぐには、95% の ART 遵守率が必要です。 ART 遵守率の低さはうつ病と関連していることが多く、これは HIV に感染したホームレスや限界居住者に特によく見られます。 このような場合、抗うつ薬による治療がARTアドヒアランスの改善に役立つ場合があります。 薬物摂取量を綿密に監視する直接観察療法 (DOT) は、治療コンプライアンスを高めるもう 1 つの方法です。 DOT は 1990 年代の結核の流行時に治療遵守を改善し、現在では ART 遵守を改善するためのモデルとしての認識を得ています。 この研究では、HIV に感染したホームレスおよび限界収容施設に住むうつ病患者の ART アドヒアランスを改善するために、DOT と抗うつ薬を併用することの有効性を評価します。

この 9 か月間の非盲検試験の参加者は、無作為に治療群または対照群に割り当てられます。 対照群には、カリフォルニア大学サンフランシスコ校の AIDS Health Project (AHP) の電話番号が与えられ、精神科医に電話して予約することができます。 予定に参加する参加者は、精神的健康状態を判断するために評価されます。 治療の恩恵を受けるとみなされる参加者は、AHP での定期的な予約がスケジュールされますが、自分の薬を管理する責任があります。 治療グループは、適切な抗うつ薬を処方する研究精神科医と面会します。 その後の精神科医とのミーティングは、最初の 3 週間は毎週、その後は研究期間中毎月行われます。 さらに、参加者は、抗うつ薬を服用するために、平日の朝に 1 か月間 DOT を訪問します。 最初の 1 か月後、DOT の通院は、投薬計画に応じて毎週または隔週で行われます。 個人が訪問に出席しない場合、研究スタッフは、薬を配達するために近所で個人を見つけようとします. 週末の薬は研究スタッフが用意しますが、参加者は自宅で自分で服用します。 研究の最後の2か月間、DOTの訪問は月に1回行われ、その時点で参加者は1か月分の薬を受け取ります。

両方のグループの参加者は、6 か月間は毎週、その後 3 か月間は毎月調査サイトに報告して、住居、医療提供者、ケース マネージャー、および HIV 薬の状態に関する最新情報を提供するよう求められます。 住居、収入、医療サービスの利用、薬物使用、性行為、メンタルヘルスに関する追加のインタビューは、調査の開始時に行われ、調査全体でさらに 3 回行われます。 血液検査は、ウイルス量を評価するために毎月実施され、CD4 数を評価するために 3 か月ごとに実施されます。 HIV薬を服用している参加者は、HIV薬の使用を決定できるように、研究スタッフが月に1回自宅を訪問します。 研究の終わりに、対照群の参加者はAHPで治療を受け続けることができます。 研究終了の6か月後、治療グループの参加者は、AHPで精神科医による治療を開始することもできます.