Leki przeciwdepresyjne plus terapia bezpośrednio obserwowana w celu poprawy przestrzegania terapii antyretrowirusowej

Terapia lekami przeciwretrowirusowymi (ART) to rodzaj leczenia farmakologicznego HIV, który upośledza zdolność wirusa do namnażania. Wykazano, że przy prawidłowym stosowaniu skutecznie zmniejsza liczbę zgonów związanych z HIV. Aby odpowiednio stłumić wirusa i zapobiec przenoszeniu, wymagany jest 95% wskaźnik przestrzegania ART. Niskie wskaźniki przestrzegania ART są często związane z depresją, która jest szczególnie powszechna u zakażonych wirusem HIV bezdomnych lub marginalizowanych osób. W takich przypadkach leczenie lekami przeciwdepresyjnymi może być przydatne w poprawie przestrzegania zaleceń ART. Bezpośrednio obserwowana terapia (DOT), w której przyjmowanie leków jest ściśle monitorowane, to kolejna metoda poprawy przestrzegania zaleceń terapeutycznych. DOT poprawił przestrzeganie zaleceń terapeutycznych podczas epidemii gruźlicy w latach 90., a obecnie zyskuje uznanie jako model poprawy przestrzegania zaleceń ART. To badanie oceni skuteczność łączenia DOT i leków przeciwdepresyjnych w poprawie przestrzegania zaleceń ART wśród zakażonych wirusem HIV bezdomnych i marginalnie zakwaterowanych osób z depresją.

Uczestnicy tego 9-miesięcznego, otwartego badania zostaną losowo przydzieleni do grupy leczonej lub grupy kontrolnej. Grupa kontrolna otrzyma numer telefonu Uniwersytetu Kalifornijskiego, San Francisco AIDS Health Project (AHP), aby zadzwonić i umówić się na wizytę u psychiatry. Uczestnicy biorący udział w spotkaniach zostaną poddani ocenie w celu określenia ich stanu zdrowia psychicznego. Uczestnicy, którzy zostaną uznani za odnoszących korzyści z leczenia, zostaną zaplanowani na regularne wizyty w AHP, ale będą odpowiedzialni za podawanie własnych leków. Grupa leczona spotka się z psychiatrą prowadzącym badanie, który przepisze odpowiedni lek przeciwdepresyjny. Kolejne spotkania z psychiatrą będą odbywać się co tydzień przez pierwsze 3 tygodnie, a następnie co miesiąc przez czas trwania badania. Dodatkowo, uczestnicy będą mieli wizyty DOT każdego ranka w dni powszednie przez 1 miesiąc w celu przyjmowania leków przeciwdepresyjnych. Po pierwszym miesiącu wizyty DOT będą odbywać się co tydzień lub co dwa tygodnie, w zależności od schematu leczenia. Jeśli dana osoba nie stawi się na wizytę, personel badawczy spróbuje zlokalizować tę osobę w sąsiedztwie, aby dostarczyć lek. Leki na weekend przygotują pracownicy naukowi, ale uczestnicy wezmą je we własnym zakresie w domu. Przez ostatnie 2 miesiące badania wizyty DOT będą odbywać się raz w miesiącu, podczas których uczestnicy otrzymają zapas leków na cały miesiąc.

Uczestnicy obu grup będą proszeni o zgłaszanie się do ośrodka badawczego co tydzień przez 6 miesięcy, a następnie co miesiąc przez ostatnie 3 miesiące, aby dostarczać aktualne informacje na temat statusu ich mieszkania, świadczeniodawców, kierowników przypadków i leków na HIV. Dodatkowe wywiady dotyczące warunków mieszkaniowych, dochodów, korzystania z usług zdrowotnych, zażywania narkotyków, praktyk seksualnych i zdrowia psychicznego będą miały miejsce na początku badania i jeszcze trzy razy w trakcie badania. Badania krwi będą wykonywane co miesiąc w celu oceny miana wirusa i co 3 miesiące w celu oceny liczby CD4. Uczestnicy przyjmujący leki na HIV będą raz w miesiącu odwiedzani przez personel badawczy w domu, aby można było określić stosowanie leków na HIV. Po zakończeniu badania uczestnicy z grupy kontrolnej mogą kontynuować leczenie w AHP. Sześć miesięcy po zakończeniu badania uczestnicy grupy terapeutycznej mogą również rozpocząć leczenie u psychiatry w AHP.