Антидепрессанты плюс терапия под непосредственным наблюдением для улучшения приверженности к антиретровирусной терапии

Антиретровирусная лекарственная терапия (АРТ) — это тип медикаментозного лечения ВИЧ, который снижает способность вируса к размножению. Было показано, что при правильном использовании он успешно снижает смертность, связанную с ВИЧ. Для адекватного подавления вируса и предотвращения передачи требуется 95-процентная приверженность к АРТ. Низкие показатели приверженности АРТ часто связаны с депрессией, которая особенно распространена среди ВИЧ-инфицированных бездомных или малообеспеченных людей. В этих случаях лечение антидепрессантами может быть полезным для улучшения приверженности к АРТ. Терапия под непосредственным наблюдением (DOT), при которой тщательно контролируется прием лекарств, является еще одним методом повышения приверженности лечению. DOT улучшил приверженность лечению во время эпидемии туберкулеза в 1990-х годах и в настоящее время получает признание в качестве модели улучшения приверженности к АРТ. В этом исследовании будет оцениваться эффективность сочетания DOT и антидепрессантов в улучшении приверженности к АРТ среди ВИЧ-инфицированных бездомных и малообеспеченных людей с депрессией.

Участники этого 9-месячного открытого исследования будут случайным образом распределены в группу лечения или контрольную группу. Контрольной группе будет предоставлен номер телефона Калифорнийского университета в Сан-Франциско, Проект здравоохранения по борьбе со СПИДом (AHP), по которому можно позвонить и записаться на прием к психиатру. Участники, которые посещают встречи, будут оцениваться для определения их психического здоровья. Участники, которые, как считается, получат пользу от лечения, будут назначены на регулярные приемы в AHP, но будут нести ответственность за прием своих собственных лекарств. Лечебная группа встретится с психиатром-исследователем, который назначит соответствующие антидепрессанты. Последующие встречи с психиатром будут происходить еженедельно в течение первых 3 недель, а затем ежемесячно на протяжении всего исследования. Кроме того, участники будут посещать DOT каждое утро в будние дни в течение 1 месяца, чтобы принимать антидепрессанты. После первого месяца посещения DOT будут происходить еженедельно или раз в две недели, в зависимости от режима приема лекарств. Если человек не посещает посещение, исследовательский персонал попытается найти человека по соседству, чтобы доставить лекарство. Лекарства на выходные будут подготовлены исследовательским персоналом, но участники будут принимать их самостоятельно дома. В течение последних 2 месяцев исследования посещения DOT будут происходить один раз в месяц, и в это время участники получат весь месячный запас лекарств.

Участников обеих групп попросят еженедельно отчитываться в исследовательском центре в течение 6 месяцев, а затем ежемесячно в течение последних 3 месяцев, чтобы предоставлять обновленную информацию о состоянии их жилья, поставщиков медицинских услуг, кураторов и лекарств от ВИЧ. Дополнительные интервью о жилье, доходах, использовании медицинских услуг, употреблении наркотиков, сексуальных практиках и психическом здоровье будут проводиться в начале исследования и еще три раза в течение всего исследования. Анализы крови будут проводиться ежемесячно для оценки вирусной нагрузки и каждые 3 месяца для оценки количества CD4. Участники, принимающие лекарства от ВИЧ, будут посещаться дома исследовательским персоналом один раз в месяц, чтобы можно было определить использование лекарств от ВИЧ. По окончании исследования участники контрольной группы могут продолжить лечение в AHP. Через шесть месяцев после окончания исследования участники лечебной группы также могут начать лечение у психиатра в AHP.