Antidepressiv medisin pluss direkte observert terapi for å forbedre overholdelse av antiretroviral terapi

Antiretroviral legemiddelbehandling (ART) er en type medikamentell behandling for HIV som svekker virusets evne til å formere seg. Når det brukes riktig, har det vist seg å være vellykket i å redusere HIV-relaterte dødsfall. En 95 % overholdelsesgrad til ART er nødvendig for å undertrykke viruset tilstrekkelig og forhindre overføring. Lave ART-tilslutningsrater er ofte knyttet til depresjon, som er spesielt vanlig hos HIV-infiserte hjemløse eller marginalt innkvarterte personer. I disse tilfellene kan behandling med antidepressiv medisin være nyttig for å forbedre ART-vedhengen. Direkte observert terapi (DOT), der medisininntaket overvåkes nøye, er en annen metode for å forbedre behandlingsoverholdelse. DOT forbedret behandlingsoverholdelse under tuberkuloseepidemien på 1990-tallet, og oppnår nå anerkjennelse som en modell for å forbedre ART-tilslutning. Denne studien vil evaluere effektiviteten av å kombinere DOT og antidepressiv medisin for å forbedre ART-tilslutningen blant HIV-infiserte hjemløse og marginalt innkvarterte personer med depresjon.

Deltakere i denne 9-måneders åpne studien vil bli tilfeldig tildelt en behandlingsgruppe eller en kontrollgruppe. Kontrollgruppen vil få telefonnummeret til University of California, San Francisco AIDS Health Project (AHP) for å ringe og avtale med en psykiater. Deltakere som deltar på avtaler vil bli evaluert for å fastslå deres psykiske helsestatus. Deltakere som anses å ha nytte av behandling, vil få regelmessige avtaler ved AHP, men vil være ansvarlige for å administrere sine egne medisiner. Behandlingsgruppen vil møte en studiepsykiater, som vil foreskrive en passende antidepressiv medisin. Påfølgende møter med psykiateren vil finne sted ukentlig de første 3 ukene, og deretter månedlig under studiens varighet. I tillegg vil deltakerne ha DOT-besøk hver ukedag morgen i 1 måned for å ta sine antidepressive medisiner. Etter den første måneden vil DOT-besøk forekomme ukentlig eller annenhver uke, avhengig av medisineringsregimet. Hvis en person ikke deltar på et besøk, vil studiepersonell prøve å finne personen i nabolaget for å levere medisinen. Medisiner til helgen vil bli utarbeidet av studiepersonell, men deltakerne tar det på egen hånd hjemme. I løpet av de siste 2 månedene av studien vil DOT-besøk finne sted en gang i måneden, da vil deltakerne motta hele månedens forsyning med medisiner.

Deltakerne i begge gruppene vil bli bedt om å rapportere til studiestedet ukentlig i 6 måneder og deretter månedlig i de siste 3 månedene for å gi en oppdatering om statusen til deres bolig, helsepersonell, saksbehandlere og HIV-medisiner. Ytterligere intervjuer om bolig, inntekt, bruk av helsetjenester, narkotikabruk, seksuell praksis og psykisk helse vil foregå i begynnelsen av studien og tre ganger til i løpet av studien. Blodprøver vil bli utført månedlig for å vurdere virusmengden, og hver tredje måned for å vurdere CD4-tall. Deltakere som tar HIV-medisiner vil få besøk av studiepersonell hjemme en gang i måneden slik at bruk av HIV-medisiner kan bestemmes. På slutten av studien kan deltakerne i kontrollgruppen fortsette å motta behandling ved AHP. Seks måneder etter slutten av studien kan deltakerne i behandlingsgruppen også begynne behandling hos en psykiater ved AHP.