Antidepressiva plus direct geobserveerde therapie voor het verbeteren van de therapietrouw bij antiretrovirale therapie

Antiretrovirale medicamenteuze therapie (ART) is een soort medicamenteuze behandeling voor HIV die het vermogen van het virus om zich te vermenigvuldigen aantast. Bij correct gebruik is aangetoond dat het succesvol is bij het terugdringen van HIV-gerelateerde sterfgevallen. Een nalevingspercentage van 95% voor ART is vereist om het virus adequaat te onderdrukken en overdracht te voorkomen. Lage ART-adherentiepercentages worden vaak in verband gebracht met depressie, wat vooral veel voorkomt bij hiv-geïnfecteerde daklozen of marginaal gehuisveste mensen. In deze gevallen kan behandeling met antidepressiva nuttig zijn om de therapietrouw te verbeteren. Directly Observed Therapy (DOT), waarbij de medicatie-inname nauwlettend wordt gevolgd, is een andere methode om de therapietrouw te verbeteren. DOT verbeterde de therapietrouw tijdens de tuberculose-epidemie van de jaren negentig en krijgt nu erkenning als model voor het verbeteren van de therapietrouw. Deze studie zal de effectiviteit evalueren van het combineren van DOT en antidepressiva bij het verbeteren van ART-adherentie bij HIV-geïnfecteerde daklozen en marginaal gehuisveste mensen met een depressie.

Deelnemers aan dit open-label onderzoek van 9 maanden zullen willekeurig worden toegewezen aan een behandelingsgroep of een controlegroep. De controlegroep krijgt het telefoonnummer van het AIDS Health Project (AHP) van de Universiteit van Californië, San Francisco om te bellen en een afspraak te maken met een psychiater. Deelnemers die afspraken bijwonen, worden geëvalueerd om hun geestelijke gezondheidstoestand te bepalen. Deelnemers die geacht worden baat te hebben bij de behandeling, worden ingepland voor reguliere afspraken bij de AHP, maar zijn verantwoordelijk voor het toedienen van hun eigen medicijnen. De behandelgroep zal een studiepsychiater ontmoeten, die een geschikt antidepressivum zal voorschrijven. Daaropvolgende ontmoetingen met de psychiater vinden wekelijks plaats gedurende de eerste 3 weken, en daarna maandelijks gedurende de duur van het onderzoek. Bovendien zullen deelnemers gedurende 1 maand elke doordeweekse ochtend DOT bezoeken om hun antidepressiva in te nemen. Na de eerste maand zullen DOT-bezoeken wekelijks of tweewekelijks plaatsvinden, afhankelijk van het medicatieregime. Als een persoon een bezoek niet bijwoont, zal het onderzoekspersoneel proberen de persoon in de buurt te lokaliseren om de medicatie af te leveren. Medicatie voor het weekend wordt bereid door het studiepersoneel, maar de deelnemers nemen het zelf mee naar huis. Gedurende de laatste 2 maanden van het onderzoek zullen er eenmaal per maand DOT-bezoeken plaatsvinden, op welk moment de deelnemers hun medicatievoorraad voor de hele maand zullen ontvangen.

Deelnemers in beide groepen wordt gevraagd om wekelijks gedurende 6 maanden en vervolgens maandelijks gedurende de laatste 3 maanden op de onderzoekslocatie te rapporteren om een ​​update te geven over de status van hun huisvesting, zorgverleners, casemanagers en hiv-medicatie. Aanvullende interviews over huisvesting, inkomen, gebruik van gezondheidsdiensten, drugsgebruik, seksuele praktijken en geestelijke gezondheid zullen plaatsvinden aan het begin van het onderzoek en nog drie keer gedurende het onderzoek. Bloedonderzoek zal maandelijks worden uitgevoerd om de virale belasting te beoordelen en elke 3 maanden om het aantal CD4's te beoordelen. Deelnemers die hiv-medicatie gebruiken, krijgen één keer per maand thuisbezoek van studiepersoneel, zodat het gebruik van hiv-medicatie kan worden bepaald. Aan het einde van het onderzoek mogen deelnemers uit de controlegroep de behandeling bij het AHP voortzetten. Zes maanden na afloop van het onderzoek kunnen deelnemers aan de behandelgroep ook in behandeling bij een psychiater van het AHP.