Medicación antidepresiva más terapia bajo observación directa para mejorar la adherencia a la terapia antirretroviral

La terapia con medicamentos antirretrovirales (TAR) es un tipo de tratamiento con medicamentos para el VIH que afecta la capacidad del virus para multiplicarse. Cuando se usa correctamente, se ha demostrado que tiene éxito en la reducción de las muertes relacionadas con el VIH. Se requiere una tasa de adherencia al TAR del 95% para suprimir adecuadamente el virus y prevenir la transmisión. Las bajas tasas de cumplimiento del TAR a menudo están relacionadas con la depresión, que es especialmente común en las personas sin hogar o en viviendas marginales infectadas por el VIH. En estos casos, el tratamiento con medicación antidepresiva puede ser útil para mejorar la adherencia al TARV. La Terapia de Observación Directa (DOT, por sus siglas en inglés), en la que se controla de cerca la ingesta de medicamentos, es otro método para mejorar el cumplimiento del tratamiento. DOT mejoró la adherencia al tratamiento durante la epidemia de tuberculosis de la década de 1990 y ahora está ganando reconocimiento como modelo para mejorar la adherencia al TAR. Este estudio evaluará la efectividad de combinar DOT y medicamentos antidepresivos para mejorar la adherencia al TAR entre personas sin hogar y personas con viviendas marginales infectadas por el VIH con depresión.

Los participantes en este estudio abierto de 9 meses serán asignados aleatoriamente a un grupo de tratamiento oa un grupo de control. El grupo de control recibirá el número de teléfono de la Universidad de California, San Francisco AIDS Health Project (AHP) para llamar y hacer una cita con un psiquiatra. Los participantes que asistan a las citas serán evaluados para determinar su estado de salud mental. A los participantes que se considere que se beneficiarán del tratamiento se les programarán citas regulares en el AHP, pero serán responsables de administrar sus propios medicamentos. El grupo de tratamiento se reunirá con un psiquiatra del estudio, quien le recetará un medicamento antidepresivo adecuado. Las reuniones posteriores con el psiquiatra se realizarán semanalmente durante las primeras 3 semanas y luego mensualmente durante la duración del estudio. Además, los participantes tendrán visitas al DOT todas las mañanas de lunes a viernes durante 1 mes para tomar sus medicamentos antidepresivos. Después del primer mes, las visitas del DOT se realizarán semanal o quincenalmente, según el régimen de medicamentos. Si una persona no asiste a una visita, el personal del estudio intentará ubicar a la persona en el vecindario para entregarle el medicamento. El personal del estudio preparará los medicamentos para el fin de semana, pero los participantes los tomarán solos en casa. Durante los últimos 2 meses del estudio, las visitas del DOT se realizarán una vez al mes, momento en el que los participantes recibirán el suministro de medicamentos para todo el mes.

A los participantes de ambos grupos se les pedirá que se presenten en el sitio del estudio semanalmente durante 6 meses y luego mensualmente durante los últimos 3 meses para brindar información actualizada sobre el estado de su vivienda, proveedores de atención médica, administradores de casos y medicamentos para el VIH. Se realizarán entrevistas adicionales sobre vivienda, ingresos, uso de servicios de salud, uso de drogas, prácticas sexuales y salud mental al comienzo del estudio y tres veces más a lo largo del estudio. Los análisis de sangre se realizarán mensualmente para evaluar la carga viral y cada 3 meses para evaluar el recuento de CD4. El personal del estudio visitará a los participantes que toman medicamentos contra el VIH en su hogar una vez al mes para que se pueda determinar el uso de medicamentos contra el VIH. Al final del estudio, los participantes del grupo de control podrán continuar recibiendo tratamiento en el AHP. Seis meses después de la finalización del estudio, los participantes en el grupo de tratamiento también pueden comenzar el tratamiento con un psiquiatra en el AHP.