항우울제와 항레트로바이러스 요법에 대한 순응도 향상을 위한 직접 관찰 요법

항레트로바이러스 약물 요법(ART)은 바이러스의 증식 능력을 손상시키는 HIV에 대한 약물 치료의 한 유형입니다. 적절하게 사용하면 HIV 관련 사망을 줄이는 데 성공한 것으로 나타났습니다. 바이러스를 적절하게 억제하고 전파를 방지하려면 ART에 대한 95%의 준수율이 필요합니다. 낮은 ART 순응률은 종종 우울증과 관련이 있으며, 이는 특히 HIV에 감염된 노숙자나 주변에 거주하는 사람들에게 일반적입니다. 이러한 경우 항우울제 치료가 ART 준수를 개선하는 데 유용할 수 있습니다. 약물 섭취를 면밀히 모니터링하는 DOT(Directly Observed Therapy)는 치료 순응도를 높이는 또 다른 방법입니다. DOT는 1990년대 결핵 유행 당시 치료 순응도를 향상시켰고, 현재 ART 순응도 개선 모델로 인정받고 있습니다. 이 연구는 우울증이 있는 HIV 감염 노숙자 및 주변 거주민의 ART 순응도를 개선하는 데 있어 DOT와 항우울제를 병용하는 효과를 평가할 것입니다.

이 9개월간의 오픈 라벨 연구의 참가자는 무작위로 치료 그룹 또는 통제 그룹에 배정됩니다. 통제 그룹은 캘리포니아 대학교 샌프란시스코 AIDS 건강 프로젝트(AHP)의 전화번호를 받아 정신과 의사에게 전화를 걸어 약속을 잡습니다. 약속에 참석하는 참가자는 정신 건강 상태를 결정하기 위해 평가됩니다. 치료의 혜택을 받는 것으로 간주되는 참가자는 AHP에서 정기적인 약속을 잡을 예정이지만 자신의 약물 관리에 대한 책임이 있습니다. 치료 그룹은 적절한 항우울제를 처방할 연구 정신과 의사를 만날 것입니다. 정신과 의사와의 후속 회의는 처음 3주 동안 매주, 그 다음에는 연구 기간 동안 매월 진행됩니다. 또한 참가자는 항우울제를 복용하기 위해 1개월 동안 평일 아침마다 DOT를 방문합니다. 첫 달 이후 DOT 방문은 약물 요법에 따라 매주 또는 격주로 발생합니다. 개인이 방문에 참석하지 않는 경우, 연구 직원은 약을 배달하기 위해 이웃에 있는 개인을 찾으려고 노력할 것입니다. 주말 약은 연구 직원이 준비하지만 참가자는 집에서 스스로 복용합니다. 연구의 마지막 2개월 동안 DOT 방문은 한 달에 한 번 발생하며 이때 참가자는 한 달 전체 약물 공급량을 받게 됩니다.

두 그룹의 참가자는 6개월 동안 매주, 마지막 3개월 동안 매월 연구 사이트에 보고하여 주택, 의료 서비스 제공자, 사례 관리자 및 HIV 약물 상태에 대한 최신 정보를 제공해야 합니다. 주택, 소득, 의료 서비스 이용, 약물 사용, 성행위 및 정신 건강에 대한 추가 인터뷰는 연구가 시작될 때 그리고 연구 전반에 걸쳐 세 번 더 있을 것입니다. 혈액 검사는 바이러스 부하를 평가하기 위해 매월 수행되고 CD4 수를 평가하기 위해 3개월마다 수행됩니다. HIV 약물을 복용하는 참가자는 한 달에 한 번 집에서 연구 직원이 방문하여 HIV 약물 사용을 결정할 수 있습니다. 연구 종료 시 대조군 참가자는 AHP에서 계속 치료를 받을 수 있습니다. 연구 종료 6개월 후 치료 그룹의 참가자는 AHP에서 정신과 의사와 치료를 시작할 수도 있습니다.