Masennuslääke ja suoraan tarkkailtava hoito antiretroviraaliseen hoitoon sitoutumisen parantamiseksi

Antiretroviraalinen lääkehoito (ART) on eräänlainen lääkehoito HIV:lle, joka heikentää viruksen lisääntymiskykyä. Oikein käytettynä sen on osoitettu vähentävän HIV-kuolemien määrää. 95 %:n sitoutumisprosentti ART:iin vaaditaan viruksen riittävän hillitsemiseksi ja leviämisen estämiseksi. Matala ART-hoitoon sitoutumisaste liittyy usein masennukseen, joka on erityisen yleistä HIV-tartunnan saaneilla kodittomilla tai marginaalisesti majoittuvilla ihmisillä. Näissä tapauksissa masennuslääkehoito voi olla hyödyllistä parantamaan ART-hoitoa. Directly Observed Therapy (DOT), jossa lääkkeiden saantia seurataan tarkasti, on toinen tapa parantaa hoitomyöntyvyyttä. DOT paransi hoitoon sitoutumista 1990-luvun tuberkuloosiepidemian aikana, ja se on nyt saamassa tunnustusta mallina parantaa ART-hoitoa. Tässä tutkimuksessa arvioidaan DOT:n ja masennuslääkityksen yhdistämisen tehokkuutta ART-hoitoon sitoutumisen parantamisessa HIV-tartunnan saaneiden kodittomien ja masentuneiden ihmisten keskuudessa.

Tämän 9 kuukauden avoimen tutkimuksen osallistujat jaetaan satunnaisesti hoito- tai kontrolliryhmään. Kontrolliryhmälle annetaan Kalifornian yliopiston San Franciscon AIDS Health Projectin (AHP) puhelinnumero soittaakseen ja varata aika psykiatrille. Tapaamisiin saapuvat osallistujat arvioidaan heidän mielenterveystilansa selvittämiseksi. Osallistujat, joiden katsotaan hyötyvän hoidosta, ajoitetaan säännöllisesti AHP:lle, mutta he ovat vastuussa omien lääkkeiden antamisesta. Hoitoryhmä tapaa tutkimuspsykiatrin, joka määrää sopivan masennuslääkkeen. Myöhemmät tapaamiset psykiatrin kanssa järjestetään viikoittain ensimmäisten 3 viikon ajan ja sitten kuukausittain tutkimuksen ajan. Lisäksi osallistujat käyvät DOT-käynneillä joka arkiaamu 1 kuukauden ajan ottaakseen masennuslääkeensä. Ensimmäisen kuukauden jälkeen DOT-käynnit tapahtuvat viikoittain tai kahdesti viikossa lääkitysohjelmasta riippuen. Jos henkilö ei osallistu vierailulle, tutkimushenkilökunta yrittää paikantaa henkilön naapurustosta lääkkeen toimittamista varten. Viikonlopun lääkkeet valmistetaan opintohenkilökunnan toimesta, mutta osallistujat ottavat sen itse kotona. Tutkimuksen kahden viimeisen kuukauden aikana DOT-käynnit tehdään kerran kuukaudessa, jolloin osallistujat saavat koko kuukauden lääkevarannon.

Molempien ryhmien osallistujia pyydetään raportoimaan tutkimuspaikalle viikoittain 6 kuukauden ajan ja sitten kuukausittain viimeisen 3 kuukauden ajan, jotta he voivat toimittaa päivityksen asuntonsa tilasta, terveydenhuollon tarjoajista, tapausjohtajista ja HIV-lääkkeistä. Lisähaastatteluja asumisesta, tuloista, terveyspalvelujen käytöstä, huumeiden käytöstä, seksuaalisista käytännöistä ja mielenterveydestä tehdään tutkimuksen alussa ja vielä kolme kertaa tutkimuksen aikana. Verikokeita tehdään kuukausittain viruskuorman arvioimiseksi ja 3 kuukauden välein CD4-määrän arvioimiseksi. Hiv-lääkkeitä käyttävien osallistujien luona tutkimushenkilökunta käy kotona kerran kuukaudessa, jotta HIV-lääkkeiden käyttö voidaan selvittää. Tutkimuksen päätyttyä kontrolliryhmän osallistujat voivat jatkaa hoitoa AHP:ssä. Kuusi kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen hoitoryhmään osallistuvat voivat myös aloittaa hoidon AHP:n psykiatrin kanssa.