Přímo pozorovaná léčba antidepresivem plus pro zlepšení adherence k antiretrovirové léčbě

Antiretrovirová léková terapie (ART) je druh léčby HIV, který narušuje schopnost viru množit se. Při správném použití se ukázalo, že je úspěšný při snižování úmrtí souvisejících s HIV. K adekvátnímu potlačení viru a zabránění přenosu je zapotřebí 95% adherence k ART. Nízká míra adherence k ART je často spojena s depresí, která je zvláště běžná u bezdomovců infikovaných HIV nebo lidí ubytovaných na okraji. V těchto případech může být léčba antidepresivy užitečná pro zlepšení adherence k ART. Přímo pozorovaná terapie (DOT), při které je příjem léků pečlivě sledován, je další metodou, jak zlepšit compliance léčby. DOT zlepšil adherenci k léčbě během epidemie tuberkulózy v 90. letech a nyní získává uznání jako model pro zlepšení adherence ART. Tato studie vyhodnotí účinnost kombinace DOT a antidepresivní medikace při zlepšování adherence k ART mezi bezdomovci infikovanými HIV a lidmi s depresí ubytovanými na okraji.

Účastníci této 9měsíční otevřené studie budou náhodně rozděleni do léčebné skupiny nebo kontrolní skupiny. Kontrolní skupině bude přiděleno telefonní číslo na University of California, San Francisco AIDS Health Project (AHP), aby zavolala a domluvila si schůzku s psychiatrem. Účastníci, kteří se zúčastní schůzek, budou hodnoceni, aby se určil jejich duševní stav. Účastníci, kteří budou mít z léčby prospěch, budou naplánováni na pravidelné schůzky v AHP, ale budou zodpovědní za podávání svých vlastních léků. Léčebná skupina se setká se studijním psychiatrem, který předepíše vhodné antidepresivum. Následná setkání s psychiatrem se budou konat týdně po dobu prvních 3 týdnů a poté měsíčně po dobu trvání studie. Kromě toho budou účastníci mít návštěvy DOT každý všední den ráno po dobu 1 měsíce, aby užívali své antidepresivní léky. Po prvním měsíci budou návštěvy DOT probíhat jednou týdně nebo jednou za dva týdny, v závislosti na režimu léčby. Pokud se jednotlivec nezúčastní návštěvy, pokusí se studijní personál vyhledat jednotlivce v sousedství, aby mu podal lék. Léky na víkend připraví studijní pracovníci, ale účastníci si je vezmou sami doma. Během posledních 2 měsíců studie budou návštěvy DOT probíhat jednou měsíčně, kdy účastníci dostanou zásobu léků na celý měsíc.

Účastníci v obou skupinách budou požádáni, aby se na místě studie hlásili týdně po dobu 6 měsíců a poté měsíčně po dobu posledních 3 měsíců, aby poskytli aktuální informace o stavu svého bydlení, poskytovatelích zdravotní péče, případových manažerech a lécích proti HIV. Další rozhovory o bydlení, příjmu, využívání zdravotnických služeb, užívání drog, sexuálních praktikách a duševním zdraví proběhnou na začátku studie a ještě třikrát v průběhu studie. Krevní testy budou prováděny měsíčně k posouzení virové zátěže a každé 3 měsíce k posouzení počtu CD4. Účastníci, kteří užívají léky proti HIV, budou jednou měsíčně navštěvovat studijní personál doma, aby bylo možné určit použití léků proti HIV. Na konci studie mohou účastníci v kontrolní skupině pokračovat v léčbě na AHP. Šest měsíců po ukončení studie mohou účastníci léčebné skupiny také zahájit léčbu u psychiatra v AHP.