Antidepressiva plus direkt beobachtete Therapie zur Verbesserung der Einhaltung der antiretroviralen Therapie

Die antiretrovirale medikamentöse Therapie (ART) ist eine Art der medikamentösen Behandlung von HIV, die die Vermehrungsfähigkeit des Virus beeinträchtigt. Bei richtiger Anwendung hat es sich als erfolgreich bei der Reduzierung von HIV-bedingten Todesfällen erwiesen. Eine Einhaltungsrate von 95 % bei ART ist erforderlich, um das Virus angemessen zu unterdrücken und eine Übertragung zu verhindern. Niedrige ART-Adhärenzraten sind oft mit Depressionen verbunden, die besonders häufig bei HIV-infizierten Obdachlosen oder Menschen in Notunterkünften auftreten. In diesen Fällen kann eine Behandlung mit Antidepressiva zur Verbesserung der ART-Adhärenz hilfreich sein. Die direkt beobachtete Therapie (DOT), bei der die Medikamenteneinnahme genau überwacht wird, ist eine weitere Methode zur Verbesserung der Therapietreue. DOT verbesserte die Therapieadhärenz während der Tuberkulose-Epidemie in den 1990er Jahren und gewinnt nun Anerkennung als Modell zur Verbesserung der ART-Adhärenz. Diese Studie wird die Wirksamkeit der Kombination von DOT und Antidepressiva bei der Verbesserung der ART-Adhärenz bei HIV-infizierten Obdachlosen und Menschen in Notunterkünften mit Depressionen bewerten.

Die Teilnehmer an dieser 9-monatigen Open-Label-Studie werden nach dem Zufallsprinzip einer Behandlungsgruppe oder einer Kontrollgruppe zugeteilt. Die Kontrollgruppe erhält die Telefonnummer des AIDS Health Project (AHP) der University of California, San Francisco, um einen Psychiater anzurufen und einen Termin zu vereinbaren. Teilnehmer, die an Terminen teilnehmen, werden bewertet, um ihren psychischen Gesundheitszustand zu bestimmen. Teilnehmer, von denen angenommen wird, dass sie von der Behandlung profitieren, werden zu regelmäßigen Terminen bei der AHP eingeplant, sind jedoch für die Verabreichung ihrer eigenen Medikamente verantwortlich. Die Behandlungsgruppe trifft sich mit einem Studienpsychiater, der ein geeignetes Antidepressivum verschreibt. Nachfolgende Treffen mit dem Psychiater finden in den ersten 3 Wochen wöchentlich und dann monatlich für die Dauer der Studie statt. Darüber hinaus werden die Teilnehmer 1 Monat lang an jedem Wochentagmorgen DOT-Besuche haben, um ihre Antidepressiva einzunehmen. Nach dem ersten Monat finden DOT-Besuche wöchentlich oder zweiwöchentlich statt, abhängig vom Medikationsschema. Wenn eine Person nicht an einem Besuch teilnimmt, wird das Studienpersonal versuchen, die Person in der Nachbarschaft ausfindig zu machen, um das Medikament zu liefern. Die Medikamente für das Wochenende werden vom Studienpersonal vorbereitet, aber die Teilnehmer nehmen sie selbst zu Hause ein. In den letzten 2 Monaten der Studie finden einmal monatlich DOT-Besuche statt, zu denen die Teilnehmer ihren gesamten Monatsvorrat an Medikamenten erhalten.

Die Teilnehmer beider Gruppen werden gebeten, sich 6 Monate lang wöchentlich und dann in den letzten 3 Monaten monatlich am Studienzentrum zu melden, um den Status ihrer Unterkunft, Gesundheitsdienstleister, Fallmanager und HIV-Medikamente zu aktualisieren. Zusätzliche Interviews über Unterkunft, Einkommen, Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten, Drogenkonsum, Sexualpraktiken und psychische Gesundheit finden zu Beginn der Studie und drei weitere Male während der Studie statt. Bluttests werden monatlich durchgeführt, um die Viruslast zu bestimmen, und alle 3 Monate, um die CD4-Zahl zu bestimmen. Teilnehmer, die HIV-Medikamente einnehmen, werden einmal im Monat von Studienmitarbeitern zu Hause besucht, damit die Verwendung von HIV-Medikamenten festgestellt werden kann. Am Ende der Studie können die Teilnehmer der Kontrollgruppe die Behandlung im AHP fortsetzen. Sechs Monate nach Studienende können die Teilnehmer der Behandlungsgruppe auch eine Behandlung bei einem Psychiater an der AHP beginnen.