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統合失調症患者の社会的機能を改善するための認知行動社会的スキルトレーニング

2015年6月1日 更新者:Eric L. Granholm、Veterans Medical Research Foundation

統合失調症のための認知行動スキルトレーニング

この研究では、統合失調症患者の社会的機能の改善における、認知行動ソーシャル スキル トレーニングと目標に焦点を合わせた支持的接触の有効性を評価しました。

調査の概要

詳細な説明

統合失調症は、慢性的で重度の障害をもたらす脳障害です。 統合失調症の人は、他の人には聞こえない声を聞いたり、他の人が自分の考えを世界に発信していると信じたり、他の人が自分に危害を加えようと企んでいると確信したりすることがあります. これらの症状により、統合失調症の人は正常に交流したり、他の人と健全な社会的関係を築いたりすることが困難になります。 Cognitive Behavioral Social Skills Training (CBSST) は、統合失調症患者の正常な機能を妨げる認知およびメタ認知障害と社会的スキルの欠陥の改善に焦点を当てたグループ行動療法の介入です。 目標に焦点を合わせた支持的接触 (GFSC) は、統合失調症の人々が問題や心配事を言葉で表現し、仲間のグループ メンバーからアドバイスを求めるのを助けることに焦点を当てたグループ療法の介入です。 この研究では、統合失調症患者の社会的機能の改善における CBSST と GFSC の有効性を評価しました。 この研究では、認知、精神病症状、および精神科医療サービスの利用の変化を評価します。

この非盲検研究の参加者は、通常の治療(TAU)とCBSSTまたはTAUとGFSCのいずれかの治療グループに無作為に割り当てられました。 両方の介入は、36 週間、毎週 2 時間の治療セッションで構成されます。 各介入を受けるグループは 10 人を超えません。 CBSST は、認知療法、ソーシャル スキル トレーニング、および神経認知代償補助を統合しています。 認知療法は、参加者が役に立たない考えに挑戦し、コミュニケーションと問題解決のスキルを構築するのに役立ちます。 参加者は、スキルを説明し、宿題を含むワークブックを受け取ります。 GFSC は、参加者が同様の問題に直面している他の人々と問題、心配、または懸念を共有できるようにすることに重点を置いています。 参加者は互いにアドバイスを共有しますが、セラピストはスキルを教えません。 すべての参加者の結果は、4.5、9、15、および 21 か月目に評価されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

179

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • San Diego、California、アメリカ、92161
        • VA San Diego Healthcare System

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 病気のあらゆる段階での統合失調症または統合失調感情障害のDSM-IV診断

除外基準:

  • ベースライン時に必要なケアのレベルが、外来患者の集団療法への参加を妨げている(例:精神疾患、物質使用、または身体疾患による部分的または入院患者の入院)
  • ケースマネージャーやケアコーディネーターがいない
  • -外来治療のために医学的または精神医学的に不安定
  • -ソーシャルスキルトレーニング(SST)、認知行動療法(CBT)、または弁証法的行動療法(DBT)への曝露は、研究への参加前の5年以内です

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
認知行動ソーシャルスキルトレーニング(CBSST)
週に 36 回のグループ セッションがあり、各セッションの長さは 2 時間で、最初の 1 時間後に 30 分の休憩があります。 介入は、CBT および SST 技術と神経認知代償補助を統合します。 すべての参加者は、目標を特定するよう求められます。 SST コンポーネントは、部分的に、精神科リハビリテーション コンサルタントから入手できるパッケージ済みの SST 介入に基づいています。 CBT コンポーネントは、一般的な CBT 用に開発された技術と、統合失調症患者向けに特別に開発された技術に基づいています。 認知療法は、コミュニケーションスキルのロールプレイ練習と問題解決トレーニングと組み合わされています。
他の名前:
  • CBT
  • SST
SST コンポーネントは、部分的に、精神科リハビリテーション コンサルタントから入手できるパッケージ済みの SST 介入に基づいています。 参加者はロールプレイと問題解決に取り組みます。
他の名前:
  • SST
すべての参加者は、治療においてできるだけ早く個人的に意味のある目標を特定するよう求められます。 36 週間にわたって、CBSST の参加者は目標達成に関連するスキルを学びますが、GFSC の参加者は目標達成を目的としたスキルを習得しませんが、目標について話し合うことが奨励されます。
アクティブコンパレータ:2
目標に焦点を合わせたサポート コンタクト (GFSC)
すべての参加者は、治療においてできるだけ早く個人的に意味のある目標を特定するよう求められます。 36 週間にわたって、CBSST の参加者は目標達成に関連するスキルを学びますが、GFSC の参加者は目標達成を目的としたスキルを習得しませんが、目標について話し合うことが奨励されます。
週に 36 回のグループ セッションがあり、各セッションの長さは 2 時間で、最初の 1 時間後に 30 分の休憩があります。 GFSCには、患者が自分の気持ちや懸念について話し合うことができる安全な環境を提供することを含め、多くの特定の目標と介入があります。これらの感情や懸念を検証する。クライアントが問題を解決したり、懸念や心配を軽減したりするために前進できるように、クライアントにサポートとガイダンスを提供します。 精神病の症状と認知は直接の対象ではありません。 セラピストは、無条件の肯定的な関心、内省的な傾聴、励まし、言い換え、要約など、「非特異的な」治療技術を利用します。 セラピストは処方を開発したり、スキルを教えたりしません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
社会的機能
時間枠:ベースラインと9か月目と21か月目に測定
自立生活スキル調査 (ILSS)、PSR ツールキット、メリーランド社会的能力評価 (MASC)
ベースラインと9か月目と21か月目に測定

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
神経心理学的機能
時間枠:ベースラインと9か月目と21か月目に測定
Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS; 20 の質問、カードの並べ替え、単語の文脈)、トレイル A & B、文字数の順序付け、Wechsler Memory Scale (WMS) Spatial Span、Hopkins Verbal Learning Test (HVLT)、簡易視空間記憶テスト (BVMT)
ベースラインと9か月目と21か月目に測定
認知的洞察
時間枠:ベースラインと 4.5、9、15、21 か月目に測定
バーチウッド インサイト スケール、ベック認知インサイト スケール
ベースラインと 4.5、9、15、21 か月目に測定
精神症状
時間枠:ベースラインと 4.5、9、15、21 か月目に測定
ポジティブおよびネガティブ シンドローム スケール (PANSS)、精神病症状評価スケール (PSY-RATS)、パラノイア スケール、声に関する信念 (BAVQ-R)
ベースラインと 4.5、9、15、21 か月目に測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Eric L. Granholm, PhD、VA San Diego Healthcare System/University of California San Diego

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年6月1日

一次修了 (実際)

2011年2月1日

研究の完了 (実際)

2011年2月1日

試験登録日

最初に提出

2006年6月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年6月16日

最初の投稿 (見積もり)

2006年6月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年6月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年6月1日

最終確認日

2015年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • R01MH071410 (米国 NIH グラント/契約)
  • DSIR 83-ATAP (NIMH/DSIR)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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