Kognitiv atferdstrening for sosiale ferdigheter for å forbedre sosial fungering hos personer med schizofreni
Kognitive atferdstrening for schizofreni
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Schizofreni er en kronisk, alvorlig og invalidiserende hjernesykdom. Personer med schizofreni hører noen ganger stemmer andre ikke hører, tror at andre sender tankene sine til verden, eller blir overbevist om at andre planlegger å skade dem. Disse symptomene gjør det vanskelig for personer med schizofreni å samhandle normalt og etablere sunne sosiale relasjoner med andre. Cognitive Behavioral Social Skills Training (CBSST) er en gruppeatferdsterapiintervensjon som fokuserer på å forbedre kognitive og metakognitive svekkelser og mangler i sosiale ferdigheter som forstyrrer normal funksjon hos personer med schizofreni. Målfokusert støttende kontakt (GFSC) er en gruppeterapiintervensjon som fokuserer på å hjelpe mennesker med schizofreni til å verbalisere sine problemer eller bekymringer og søke råd fra andre gruppemedlemmer. Denne studien evaluerte effektiviteten av CBSST versus GFSC for å forbedre sosial funksjon hos personer med schizofreni. Studien vil vurdere endringer i kognisjon, psykotiske symptomer og bruk av psykiatriske helsetjenester.
Deltakerne i denne åpne studien ble tilfeldig tildelt en av følgende behandlingsgrupper: behandling som vanlig (TAU) pluss CBSST eller TAU pluss GFSC. Begge intervensjonene består av 2-timers terapiøkter ukentlig i 36 uker. Grupper som mottar hver intervensjon overstiger ikke ti personer. CBSST integrerer kognitiv terapi, trening i sosiale ferdigheter og nevrokognitive kompenserende hjelpemidler. Kognitiv terapi hjelper deltakerne å utfordre unyttige tanker og bygge kommunikasjons- og problemløsningsferdigheter. Deltakerne får arbeidsbøker som beskriver ferdighetene og inneholder hjemmeoppgaver. GFSC fokuserer på å styrke deltakerne til å dele problemer, bekymringer eller bekymringer med andre som står overfor lignende problemer. Deltakerne deler råd med hverandre, men terapeuter lærer ikke ferdigheter. Resultatene ble vurdert ved månedene 4,5, 9, 15 og 21 for alle deltakerne.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forente stater, 92161
- VA San Diego Healthcare System
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- DSM-IV diagnose av schizofreni eller schizoaffektiv lidelse på ethvert stadium av sykdommen
Ekskluderingskriterier:
- Grad av omsorg som kreves ved baseline forstyrrer deltakelse i poliklinisk gruppeterapi (f.eks. delvis eller stasjonær sykehusinnleggelse for psykiatrisk sykdom, rusmiddelbruk eller fysisk sykdom)
- Ingen saksbehandler eller omsorgskoordinator
- Medisinsk eller psykiatrisk ustabil for poliklinisk terapi
- Eksponering for sosial ferdighetstrening (SST), kognitiv atferdsterapi (CBT) eller dialektisk atferdsterapi (DBT) innen 5 år før studiestart
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1
Kognitiv atferdstrening for sosiale ferdigheter (CBSST)
|
Det er 36 ukentlige gruppeøkter, hver økt er 2 timer lang, med en halvtimes pause etter første time.
Intervensjonen integrerer CBT- og SST-teknikker og nevrokognitive kompenserende hjelpemidler.
Alle deltakere blir bedt om å identifisere et mål.
SST-komponentene er delvis basert på en ferdigpakket SST-intervensjon tilgjengelig fra psykiatriske rehabiliteringskonsulenter.
CBT-komponentene er basert på teknikker utviklet for CBT generelt og teknikker utviklet spesielt for pasienter med schizofreni.
Kognitiv terapi kombineres med rollespilløvelse av kommunikasjonsferdigheter og problemløsningstrening.
Andre navn:
SST-komponentene er delvis basert på en ferdigpakket SST-intervensjon tilgjengelig fra psykiatriske rehabiliteringskonsulenter.
Deltakerne engasjerer seg i rollespill og problemløsning.
Andre navn:
Alle deltakere blir bedt om å identifisere et personlig meningsfylt mål så snart som mulig i terapien.
I løpet av de 36 ukene lærer deltakere i CBSST ferdigheter knyttet til måloppnåelse, mens deltakere i GFSC ikke får ferdigheter rettet mot måloppnåelse, men oppfordres til å diskutere målene sine.
|
|
Aktiv komparator: 2
Målfokusert støttekontakt (GFSC)
|
Alle deltakere blir bedt om å identifisere et personlig meningsfylt mål så snart som mulig i terapien.
I løpet av de 36 ukene lærer deltakere i CBSST ferdigheter knyttet til måloppnåelse, mens deltakere i GFSC ikke får ferdigheter rettet mot måloppnåelse, men oppfordres til å diskutere målene sine.
Det er 36 ukentlige gruppeøkter, hver 2 timer lang, med en halvtimes pause etter den første timen.
GFSC har en rekke spesifikke mål og intervensjoner, inkludert å gi et trygt miljø der pasienten kan diskutere sine følelser og bekymringer; å validere disse følelsene og bekymringene; og å gi støtte og veiledning til klienten slik at hun/han kan gjøre fremskritt for å løse problemer eller lindre bekymringer og bekymringer.
Psykotiske symptomer og kognisjon er ikke direkte målrettet.
Terapeuter bruker "ikke-spesifikke" terapeutiske teknikker, inkludert å gi ubetinget positiv respekt, reflektert lytting, oppmuntring, parafrasering og oppsummering.
Terapeuter utvikler ikke en formulering eller lærer ferdigheter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosial fungering
Tidsramme: Målt ved baseline og måned 9 og 21
|
Independent Living Skills Survey (ILSS), PSR Toolkit, Maryland Assessment of Social Competence (MASC)
|
Målt ved baseline og måned 9 og 21
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nevropsykologisk funksjon
Tidsramme: Målt ved baseline og måned 9 og 21
|
Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS; 20 spørsmål, kortsortering, ordkontekst), spor A & B, bokstavnummersekvensering, Wechsler Memory Scale (WMS) Spatial Span, Hopkins Verbal Learning Test (HVLT), Brief Visuospatial Memory Test (BVMT)
|
Målt ved baseline og måned 9 og 21
|
|
Kognitiv innsikt
Tidsramme: Målt ved baseline og måned 4,5, 9, 15 og 21
|
Birchwood Insight Scale, Beck Cognitive Insight Scale
|
Målt ved baseline og måned 4,5, 9, 15 og 21
|
|
Psykotiske symptomer
Tidsramme: Målt ved baseline og måned 4,5, 9, 15 og 21
|
Positiv og negativ syndromskala (PANSS), Psychotic Symptoms Rating Scales (PSY-RATS), Paranoia Scale, Beliefs About Voices Questionnaire (BAVQ-R)
|
Målt ved baseline og måned 4,5, 9, 15 og 21
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eric L. Granholm, PhD, VA San Diego Healthcare System/University of California San Diego
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Granholm E, McQuaid JR, McClure FS, Auslander LA, Perivoliotis D, Pedrelli P, Patterson T, Jeste DV. A randomized, controlled trial of cognitive behavioral social skills training for middle-aged and older outpatients with chronic schizophrenia. Am J Psychiatry. 2005 Mar;162(3):520-9. doi: 10.1176/appi.ajp.162.3.520.
- Granholm E, McQuaid JR, McClure FS, Link PC, Perivoliotis D, Gottlieb JD, Patterson TL, Jeste DV. Randomized controlled trial of cognitive behavioral social skills training for older people with schizophrenia: 12-month follow-up. J Clin Psychiatry. 2007 May;68(5):730-7. doi: 10.4088/jcp.v68n0510.
- Granholm E, McQuaid JR, McClure FS, Pedrelli P, Jeste DV. A randomized controlled pilot study of cognitive behavioral social skills training for older patients with schizophrenia. Schizophr Res. 2002 Jan 1;53(1-2):167-9. doi: 10.1016/s0920-9964(00)00186-9. No abstract available.
- McQuaid JR, Granholm E, McClure FS, Roepke S, Pedrelli P, Patterson TL, Jeste DV. Development of an integrated cognitive-behavioral and social skills training intervention for older patients with schizophrenia. J Psychother Pract Res. 2000 Summer;9(3):149-56.
- Brenner HD, Hodel B, Genner R, Roder V, Corrigan PW. Biological and cognitive vulnerability factors in schizophrenia: implications for treatment. Br J Psychiatry Suppl. 1992 Oct;(18):154-63. No abstract available.
- Granholm E, Holden J, Link PC, McQuaid JR. Randomized clinical trial of cognitive behavioral social skills training for schizophrenia: improvement in functioning and experiential negative symptoms. J Consult Clin Psychol. 2014 Dec;82(6):1173-85. doi: 10.1037/a0037098. Epub 2014 Jun 9.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01MH071410 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- DSIR 83-ATAP (NIMH/DSIR)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kognitiv atferdstrening for sosiale ferdigheter (CBSST)
-
University of California, San DiegoNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtSchizofreniForente stater