Træning i kognitiv adfærdsmæssige sociale færdigheder til forbedring af social funktionsevne hos mennesker med skizofreni
Træning i kognitive adfærdsmæssige færdigheder for skizofreni
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Skizofreni er en kronisk, svær og invaliderende hjernesygdom. Mennesker med skizofreni hører nogle gange stemmer, andre ikke hører, tror, at andre udsender deres tanker til verden, eller bliver overbeviste om, at andre planlægger at skade dem. Disse symptomer gør det vanskeligt for mennesker med skizofreni at interagere normalt og etablere sunde sociale relationer med andre. Cognitive Behavioural Social Skills Training (CBSST) er en gruppeadfærdsterapiintervention, der fokuserer på at forbedre kognitive og metakognitive svækkelser og sociale færdigheder, der forstyrrer normal funktion hos mennesker med skizofreni. Målfokuseret støttende kontakt (GFSC) er en gruppeterapiintervention, der fokuserer på at hjælpe mennesker med skizofreni til at verbalisere deres problemer eller bekymringer og til at søge råd fra andre gruppemedlemmer. Denne undersøgelse evaluerede effektiviteten af CBSST versus GFSC til at forbedre social funktion hos mennesker med skizofreni. Undersøgelsen vil vurdere ændringer i kognition, psykotiske symptomer og brug af psykiatriske sundhedsydelser.
Deltagerne i denne åbne undersøgelse blev tilfældigt tildelt en af følgende behandlingsgrupper: behandling som sædvanlig (TAU) plus CBSST eller TAU plus GFSC. Begge interventioner består af 2-timers terapisessioner ugentligt i 36 uger. Grupper, der modtager hver intervention, overstiger ikke ti personer. CBSST integrerer kognitiv terapi, træning i sociale færdigheder og neurokognitive kompenserende hjælpemidler. Kognitiv terapi hjælper deltagerne med at udfordre uhensigtsmæssige tanker og opbygge kommunikations- og problemløsningsevner. Deltagerne modtager arbejdsbøger, der beskriver færdighederne og indeholder hjemmeopgaver. GFSC fokuserer på at give deltagerne mulighed for at dele problemer, bekymringer eller bekymringer med andre, der står over for lignende problemer. Deltagerne deler råd med hinanden, men terapeuter underviser ikke i færdigheder. Resultaterne blev vurderet efter måned 4,5, 9, 15 og 21 for alle deltagere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92161
- VA San Diego Healthcare System
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- DSM-IV diagnose af skizofreni eller skizoaffektiv lidelse på ethvert sygdomsstadium
Ekskluderingskriterier:
- Det krævede plejeniveau ved baseline forstyrrer deltagelse i ambulant gruppeterapi (f.eks. delvis eller døgnindlæggelse på grund af psykiatrisk sygdom, stofbrug eller fysisk sygdom)
- Ingen sagsbehandler eller plejekoordinator
- Medicinsk eller psykiatrisk ustabil til ambulant terapi
- Eksponering for social færdighedstræning (SST), kognitiv adfærdsterapi (CBT) eller dialektisk adfærdsterapi (DBT) inden for 5 år før studiestart
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
Cognitive Behavioural Social Skills Training (CBSST)
|
Der er 36 ugentlige gruppesessioner, hver session er 2 timer lang, med en halv times pause efter den første time.
Interventionen integrerer CBT- og SST-teknikker og neurokognitive kompensatoriske hjælpemidler.
Alle deltagere bliver bedt om at identificere et mål.
SST-komponenterne er delvist baseret på en færdigpakket SST-intervention tilgængelig fra psykiatriske rehabiliteringskonsulenter.
CBT-komponenterne er baseret på teknikker udviklet til CBT generelt og teknikker udviklet specifikt til patienter med skizofreni.
Kognitiv terapi kombineres med rollespilspraksis af kommunikationsevner og problemløsningstræning.
Andre navne:
SST-komponenterne er delvist baseret på en færdigpakket SST-intervention tilgængelig fra psykiatriske rehabiliteringskonsulenter.
Deltagerne engagerer sig i rollespil og problemløsning.
Andre navne:
Alle deltagere bliver bedt om at identificere et personligt meningsfuldt mål så hurtigt som muligt i terapien.
I løbet af de 36 uger lærer deltagere i CBSST færdigheder relateret til målopfyldelse, mens deltagere i GFSC ikke modtager færdigheder rettet mod målopfyldelse, men opfordres til at diskutere deres mål.
|
|
Aktiv komparator: 2
Målfokuseret støttende kontakt (GFSC)
|
Alle deltagere bliver bedt om at identificere et personligt meningsfuldt mål så hurtigt som muligt i terapien.
I løbet af de 36 uger lærer deltagere i CBSST færdigheder relateret til målopfyldelse, mens deltagere i GFSC ikke modtager færdigheder rettet mod målopfyldelse, men opfordres til at diskutere deres mål.
Der er 36 ugentlige gruppesessioner, hver 2 timers varighed, med en halv times pause efter den første time.
GFSC har en række specifikke mål og interventioner, herunder at give et trygt miljø, hvor patienten kan diskutere sine følelser og bekymringer; at validere disse følelser og bekymringer; og at yde støtte og vejledning til klienten, så hun/han kan gøre fremskridt med at løse problemer eller lindre bekymringer og bekymringer.
Psykotiske symptomer og kognition er ikke direkte målrettet.
Terapeuter bruger "ikke-specifikke" terapeutiske teknikker, herunder at give ubetinget positiv respekt, reflekterende lytning, opmuntre, omskrive og opsummere.
Terapeuter udvikler ikke en formulering eller underviser i færdigheder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Social funktion
Tidsramme: Målt ved baseline og måned 9 og 21
|
Independent Living Skills Survey (ILSS), PSR Toolkit, Maryland Assessment of Social Competence (MASC)
|
Målt ved baseline og måned 9 og 21
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neuropsykologisk funktion
Tidsramme: Målt ved baseline og måned 9 og 21
|
Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS; 20 spørgsmål, kortsortering, ordkontekst), spor A & B, bogstavnummersekvens, Wechsler Memory Scale (WMS) Spatial Span, Hopkins Verbal Learning Test (HVLT), Brief Visuospatial Memory Test (BVMT)
|
Målt ved baseline og måned 9 og 21
|
|
Kognitiv indsigt
Tidsramme: Målt ved baseline og måned 4,5, 9, 15 og 21
|
Birchwood Insight Scale, Beck Cognitive Insight Scale
|
Målt ved baseline og måned 4,5, 9, 15 og 21
|
|
Psykotiske symptomer
Tidsramme: Målt ved baseline og måned 4,5, 9, 15 og 21
|
Positive og negative syndromskalaer (PANSS), Psychotic Symptoms Rating Scales (PSY-RATS), Paranoia Scale, Beliefs About Voices Questionnaire (BAVQ-R)
|
Målt ved baseline og måned 4,5, 9, 15 og 21
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eric L. Granholm, PhD, VA San Diego Healthcare System/University of California San Diego
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Granholm E, McQuaid JR, McClure FS, Auslander LA, Perivoliotis D, Pedrelli P, Patterson T, Jeste DV. A randomized, controlled trial of cognitive behavioral social skills training for middle-aged and older outpatients with chronic schizophrenia. Am J Psychiatry. 2005 Mar;162(3):520-9. doi: 10.1176/appi.ajp.162.3.520.
- Granholm E, McQuaid JR, McClure FS, Link PC, Perivoliotis D, Gottlieb JD, Patterson TL, Jeste DV. Randomized controlled trial of cognitive behavioral social skills training for older people with schizophrenia: 12-month follow-up. J Clin Psychiatry. 2007 May;68(5):730-7. doi: 10.4088/jcp.v68n0510.
- Granholm E, McQuaid JR, McClure FS, Pedrelli P, Jeste DV. A randomized controlled pilot study of cognitive behavioral social skills training for older patients with schizophrenia. Schizophr Res. 2002 Jan 1;53(1-2):167-9. doi: 10.1016/s0920-9964(00)00186-9. No abstract available.
- McQuaid JR, Granholm E, McClure FS, Roepke S, Pedrelli P, Patterson TL, Jeste DV. Development of an integrated cognitive-behavioral and social skills training intervention for older patients with schizophrenia. J Psychother Pract Res. 2000 Summer;9(3):149-56.
- Brenner HD, Hodel B, Genner R, Roder V, Corrigan PW. Biological and cognitive vulnerability factors in schizophrenia: implications for treatment. Br J Psychiatry Suppl. 1992 Oct;(18):154-63. No abstract available.
- Granholm E, Holden J, Link PC, McQuaid JR. Randomized clinical trial of cognitive behavioral social skills training for schizophrenia: improvement in functioning and experiential negative symptoms. J Consult Clin Psychol. 2014 Dec;82(6):1173-85. doi: 10.1037/a0037098. Epub 2014 Jun 9.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01MH071410 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- DSIR 83-ATAP (NIMH/DSIR)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .