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Formazione sulle abilità sociali cognitivo-comportamentali per migliorare il funzionamento sociale nelle persone con schizofrenia

1 giugno 2015 aggiornato da: Eric L. Granholm, Veterans Medical Research Foundation

Formazione sulle abilità cognitivo-comportamentali per la schizofrenia

Questo studio ha valutato l'efficacia della formazione sulle abilità sociali cognitivo-comportamentali rispetto al contatto di supporto incentrato sull'obiettivo nel migliorare il funzionamento sociale nelle persone con schizofrenia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La schizofrenia è un disturbo cerebrale cronico, grave e invalidante. Le persone affette da schizofrenia a volte sentono voci che altri non sentono, credono che gli altri stiano trasmettendo i loro pensieri al mondo o si convincono che altri stiano complottando per far loro del male. Questi sintomi rendono difficile per le persone affette da schizofrenia interagire normalmente e stabilire sane relazioni sociali con gli altri. Cognitive Behavioral Social Skills Training (CBSST) è un intervento di terapia comportamentale di gruppo che si concentra sul miglioramento delle menomazioni cognitive e metacognitive e dei deficit delle abilità sociali che interferiscono con il normale funzionamento nelle persone con schizofrenia. Il contatto di supporto incentrato sull'obiettivo (GFSC) è un intervento di terapia di gruppo che si concentra sull'aiutare le persone con schizofrenia a verbalizzare i loro problemi o preoccupazioni e a chiedere consiglio agli altri membri del gruppo. Questo studio ha valutato l'efficacia della CBSST rispetto alla GFSC nel migliorare il funzionamento sociale nelle persone con schizofrenia. Lo studio valuterà i cambiamenti nella cognizione, nei sintomi psicotici e nell'uso dei servizi sanitari psichiatrici.

I partecipanti a questo studio in aperto sono stati assegnati in modo casuale a uno dei seguenti gruppi di trattamento: trattamento come al solito (TAU) più CBSST o TAU più GFSC. Entrambi gli interventi consistono in sessioni di terapia di 2 ore settimanali per 36 settimane. I gruppi che ricevono ogni intervento non superano le dieci persone. La CBSST integra la terapia cognitiva, la formazione delle abilità sociali e gli aiuti compensativi neurocognitivi. La terapia cognitiva aiuta i partecipanti a sfidare i pensieri inutili e sviluppare capacità comunicative e di risoluzione dei problemi. I partecipanti ricevono cartelle di lavoro che descrivono le competenze e contengono compiti a casa. GFSC si concentra sul consentire ai partecipanti di condividere problemi, preoccupazioni o preoccupazioni con altri che affrontano problemi simili. I partecipanti condividono consigli tra loro, ma i terapisti non insegnano abilità. I risultati sono stati valutati ai mesi 4,5, 9, 15 e 21 per tutti i partecipanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

179

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92161
        • VA San Diego Healthcare System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi DSM-IV di schizofrenia o disturbo schizoaffettivo in qualsiasi stadio della malattia

Criteri di esclusione:

  • Il livello di assistenza richiesto al basale interferisce con la partecipazione alla terapia di gruppo ambulatoriale (ad esempio, ricovero parziale o ospedaliero per malattia psichiatrica, uso di sostanze o malattia fisica)
  • Nessun case manager o coordinatore dell'assistenza
  • Instabile dal punto di vista medico o psichiatrico per la terapia ambulatoriale
  • Esposizione a formazione sulle abilità sociali (SST), terapia cognitivo comportamentale (CBT) o terapia comportamentale dialettica (DBT) entro 5 anni prima dell'ingresso nello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Formazione sulle abilità sociali cognitivo-comportamentali (CBSST)
Ci sono 36 sessioni settimanali di gruppo, ogni sessione dura 2 ore, con una pausa di mezz'ora dopo la prima ora. L'intervento integra tecniche di CBT e SST e ausili compensatori neurocognitivi. A tutti i partecipanti viene chiesto di identificare un obiettivo. I componenti SST si basano, in parte, su un intervento SST preconfezionato disponibile presso i consulenti di riabilitazione psichiatrica. I componenti della CBT si basano su tecniche sviluppate per la CBT in generale e su tecniche sviluppate specificamente per i pazienti con schizofrenia. La terapia cognitiva è combinata con la pratica del gioco di ruolo delle abilità comunicative e la formazione alla risoluzione dei problemi.
Altri nomi:
  • CBT
  • SST
I componenti SST si basano, in parte, su un intervento SST preconfezionato disponibile presso i consulenti di riabilitazione psichiatrica. I partecipanti si impegnano in giochi di ruolo e risoluzione di problemi.
Altri nomi:
  • SST
A tutti i partecipanti viene chiesto di identificare un obiettivo personalmente significativo il prima possibile durante la terapia. Nel corso delle 36 settimane, i partecipanti al CBSST apprendono abilità relative al raggiungimento degli obiettivi, mentre i partecipanti al GFSC non ricevono abilità finalizzate al raggiungimento degli obiettivi, ma sono incoraggiati a discutere i loro obiettivi.
Comparatore attivo: 2
Contatto di supporto incentrato sull'obiettivo (GFSC)
A tutti i partecipanti viene chiesto di identificare un obiettivo personalmente significativo il prima possibile durante la terapia. Nel corso delle 36 settimane, i partecipanti al CBSST apprendono abilità relative al raggiungimento degli obiettivi, mentre i partecipanti al GFSC non ricevono abilità finalizzate al raggiungimento degli obiettivi, ma sono incoraggiati a discutere i loro obiettivi.
Ci sono 36 sessioni di gruppo settimanali, ciascuna della durata di 2 ore, con una pausa di mezz'ora dopo la prima ora. GFSC ha una serie di obiettivi e interventi specifici, tra cui fornire un ambiente sicuro in cui il paziente può discutere i suoi sentimenti e le sue preoccupazioni; convalidare questi sentimenti e preoccupazioni; e per fornire supporto e guida al cliente in modo che possa progredire nella risoluzione dei problemi o nell'alleviare preoccupazioni e preoccupazioni. I sintomi psicotici e la cognizione non sono presi di mira direttamente. I terapeuti utilizzano tecniche terapeutiche "non specifiche", tra cui la considerazione positiva incondizionata, l'ascolto riflessivo, l'incoraggiamento, la parafrasi e il riassunto. I terapeuti non sviluppano una formulazione né insegnano abilità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzionamento sociale
Lasso di tempo: Misurato al basale e ai mesi 9 e 21
Independent Living Skills Survey (ILSS), PSR Toolkit, Maryland Assessment of Social Competence (MASC)
Misurato al basale e ai mesi 9 e 21

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzionamento neuropsicologico
Lasso di tempo: Misurato al basale e ai mesi 9 e 21
Sistema di funzioni esecutive Delis-Kaplan (D-KEFS; 20 domande, ordinamento delle carte, contesto delle parole), tracce A e B, sequenza dei numeri delle lettere, estensione spaziale della scala di memoria Wechsler (WMS), test di apprendimento verbale Hopkins (HVLT), breve memoria visuospaziale Prova (BVM)
Misurato al basale e ai mesi 9 e 21
Intuizione cognitiva
Lasso di tempo: Misurato al basale e ai mesi 4,5, 9, 15 e 21
Birchwood Insight Scale, Beck Cognitive Insight Scale
Misurato al basale e ai mesi 4,5, 9, 15 e 21
Sintomi psicotici
Lasso di tempo: Misurato al basale e ai mesi 4,5, 9, 15 e 21
Scala della sindrome positiva e negativa (PANSS), Scale di valutazione dei sintomi psicotici (PSY-RATS), Scala della paranoia, Questionario sulle convinzioni sulle voci (BAVQ-R)
Misurato al basale e ai mesi 4,5, 9, 15 e 21

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Eric L. Granholm, PhD, VA San Diego Healthcare System/University of California San Diego

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2006

Primo Inserito (Stima)

20 giugno 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01MH071410 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • DSIR 83-ATAP (NIMH/DSIR)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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