- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00338975
Treinamento de habilidades sociais cognitivo-comportamentais para melhorar o funcionamento social em pessoas com esquizofrenia
Treinamento de habilidades cognitivo-comportamentais para esquizofrenia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A esquizofrenia é um distúrbio cerebral crônico, grave e incapacitante. As pessoas com esquizofrenia às vezes ouvem vozes que outros não ouvem, acreditam que outras pessoas estão transmitindo seus pensamentos para o mundo ou se convencem de que outras pessoas estão tramando para prejudicá-las. Esses sintomas dificultam a interação normal das pessoas com esquizofrenia e o estabelecimento de relações sociais saudáveis com outras pessoas. O Treinamento de Habilidades Sociais Comportamentais Cognitivas (CBSST) é uma intervenção de terapia comportamental em grupo que se concentra na melhoria das deficiências cognitivas e metacognitivas e déficits de habilidades sociais que interferem no funcionamento normal em pessoas com esquizofrenia. O contato de apoio focado em objetivos (GFSC) é uma intervenção de terapia de grupo que se concentra em ajudar as pessoas com esquizofrenia a verbalizar seus problemas ou preocupações e a buscar conselhos de outros membros do grupo. Este estudo avaliou a eficácia do CBSST versus GFSC na melhoria do funcionamento social em pessoas com esquizofrenia. O estudo avaliará mudanças na cognição, sintomas psicóticos e uso de serviços de saúde psiquiátricos.
Os participantes deste estudo aberto foram designados aleatoriamente para um dos seguintes grupos de tratamento: tratamento usual (TAU) mais CBSST ou TAU mais GFSC. Ambas as intervenções consistem em sessões de terapia de 2 horas semanais durante 36 semanas. Os grupos que recebem cada intervenção não ultrapassam dez pessoas. CBSST integra terapia cognitiva, treinamento de habilidades sociais e auxílios compensatórios neurocognitivos. A terapia cognitiva ajuda os participantes a desafiar pensamentos inúteis e desenvolver habilidades de comunicação e resolução de problemas. Os participantes recebem apostilas que descrevem as habilidades e contêm tarefas de casa. O GFSC se concentra em capacitar os participantes a compartilhar problemas, preocupações ou preocupações com outras pessoas que enfrentam problemas semelhantes. Os participantes compartilham conselhos uns com os outros, mas os terapeutas não ensinam habilidades. Os resultados foram avaliados nos meses 4,5, 9, 15 e 21 para todos os participantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92161
- VA San Diego Healthcare System
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico DSM-IV de esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo em qualquer estágio da doença
Critério de exclusão:
- O nível de cuidado exigido na linha de base interfere na participação da terapia de grupo ambulatorial (por exemplo, internação parcial ou hospitalar por doença psiquiátrica, uso de substâncias ou doença física)
- Nenhum gerente de caso ou coordenador de atendimento
- Medicamente ou psiquiatricamente instável para terapia ambulatorial
- Exposição ao treinamento de habilidades sociais (SST), terapia cognitivo-comportamental (TCC) ou terapia comportamental dialética (DBT) dentro de 5 anos antes da entrada no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: 1
Treinamento de habilidades sociais cognitivo-comportamentais (CBSST)
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São 36 sessões semanais em grupo, cada sessão tem 2 horas de duração, com intervalo de meia hora após a primeira hora.
A intervenção integra técnicas CBT e SST e ajudas compensatórias neurocognitivas.
Todos os participantes são convidados a identificar um objetivo.
Os componentes SST são baseados, em parte, em uma intervenção SST pré-embalada disponível em Consultores de Reabilitação Psiquiátrica.
Os componentes da TCC são baseados em técnicas desenvolvidas para TCC em geral e técnicas desenvolvidas especificamente para pacientes com esquizofrenia.
A terapia cognitiva é combinada com a prática de dramatização de habilidades de comunicação e treinamento de resolução de problemas.
Outros nomes:
Os componentes SST são baseados, em parte, em uma intervenção SST pré-embalada disponível em Consultores de Reabilitação Psiquiátrica.
Os participantes se envolvem em dramatizações e resolução de problemas.
Outros nomes:
Todos os participantes são solicitados a identificar um objetivo pessoalmente significativo o mais rápido possível na terapia.
Ao longo das 36 semanas, os participantes do CBSST aprendem habilidades relacionadas ao alcance de metas, enquanto os participantes do GFSC não recebem habilidades voltadas para o alcance de metas, mas são incentivados a discutir seus objetivos .
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Comparador Ativo: 2
Contato de Apoio Focado em Objetivos (GFSC)
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Todos os participantes são solicitados a identificar um objetivo pessoalmente significativo o mais rápido possível na terapia.
Ao longo das 36 semanas, os participantes do CBSST aprendem habilidades relacionadas ao alcance de metas, enquanto os participantes do GFSC não recebem habilidades voltadas para o alcance de metas, mas são incentivados a discutir seus objetivos .
São 36 sessões semanais em grupo, cada uma com 2 horas de duração, com intervalo de meia hora após a primeira hora.
O GFSC tem uma série de metas e intervenções específicas, incluindo proporcionar um ambiente seguro onde o paciente possa discutir seus sentimentos e preocupações; validar esses sentimentos e preocupações; e dar suporte e orientação ao cliente para que ele possa progredir na resolução de problemas ou aliviar preocupações e preocupações.
Os sintomas psicóticos e a cognição não são alvos diretos.
Os terapeutas utilizam técnicas terapêuticas "não específicas", incluindo o fornecimento de consideração positiva incondicional, escuta reflexiva, encorajamento, paráfrase e resumo.
Os terapeutas não desenvolvem uma formulação ou ensinam habilidades.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Funcionamento social
Prazo: Medido na linha de base e nos meses 9 e 21
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Pesquisa de Habilidades de Vida Independente (ILSS), PSR Toolkit, Avaliação de Competência Social de Maryland (MASC)
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Medido na linha de base e nos meses 9 e 21
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Funcionamento neuropsicológico
Prazo: Medido na linha de base e nos meses 9 e 21
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Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS; 20 Questions, Card Sort, Word Context), Trails A & B, Letter Number Sequencing, Wechsler Memory Scale (WMS) Spatial Span, Hopkins Verbal Learning Test (HVLT), Breve Memória Visuoespacial Teste (BVMT)
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Medido na linha de base e nos meses 9 e 21
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Visão cognitiva
Prazo: Medido na linha de base e nos meses 4,5, 9, 15 e 21
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Escala de Insight de Birchwood, Escala de Insight Cognitivo de Beck
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Medido na linha de base e nos meses 4,5, 9, 15 e 21
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Sintomas psicóticos
Prazo: Medido na linha de base e nos meses 4,5, 9, 15 e 21
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Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS), Escala de Avaliação de Sintomas Psicóticos (PSY-RATS), Escala de Paranóia, Questionário de Crenças Sobre Vozes (BAVQ-R)
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Medido na linha de base e nos meses 4,5, 9, 15 e 21
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eric L. Granholm, PhD, VA San Diego Healthcare System/University of California San Diego
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Granholm E, McQuaid JR, McClure FS, Auslander LA, Perivoliotis D, Pedrelli P, Patterson T, Jeste DV. A randomized, controlled trial of cognitive behavioral social skills training for middle-aged and older outpatients with chronic schizophrenia. Am J Psychiatry. 2005 Mar;162(3):520-9. doi: 10.1176/appi.ajp.162.3.520.
- Granholm E, McQuaid JR, McClure FS, Link PC, Perivoliotis D, Gottlieb JD, Patterson TL, Jeste DV. Randomized controlled trial of cognitive behavioral social skills training for older people with schizophrenia: 12-month follow-up. J Clin Psychiatry. 2007 May;68(5):730-7. doi: 10.4088/jcp.v68n0510.
- Granholm E, McQuaid JR, McClure FS, Pedrelli P, Jeste DV. A randomized controlled pilot study of cognitive behavioral social skills training for older patients with schizophrenia. Schizophr Res. 2002 Jan 1;53(1-2):167-9. doi: 10.1016/s0920-9964(00)00186-9. No abstract available.
- McQuaid JR, Granholm E, McClure FS, Roepke S, Pedrelli P, Patterson TL, Jeste DV. Development of an integrated cognitive-behavioral and social skills training intervention for older patients with schizophrenia. J Psychother Pract Res. 2000 Summer;9(3):149-56.
- Brenner HD, Hodel B, Genner R, Roder V, Corrigan PW. Biological and cognitive vulnerability factors in schizophrenia: implications for treatment. Br J Psychiatry Suppl. 1992 Oct;(18):154-63. No abstract available.
- Granholm E, Holden J, Link PC, McQuaid JR. Randomized clinical trial of cognitive behavioral social skills training for schizophrenia: improvement in functioning and experiential negative symptoms. J Consult Clin Psychol. 2014 Dec;82(6):1173-85. doi: 10.1037/a0037098. Epub 2014 Jun 9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01MH071410 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- DSIR 83-ATAP (NIMH/DSIR)
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