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Treinamento de habilidades sociais cognitivo-comportamentais para melhorar o funcionamento social em pessoas com esquizofrenia

1 de junho de 2015 atualizado por: Eric L. Granholm, Veterans Medical Research Foundation

Treinamento de habilidades cognitivo-comportamentais para esquizofrenia

Este estudo avaliou a eficácia do treinamento de habilidades sociais cognitivo-comportamentais versus contato de apoio focado em objetivos na melhoria do funcionamento social em pessoas com esquizofrenia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A esquizofrenia é um distúrbio cerebral crônico, grave e incapacitante. As pessoas com esquizofrenia às vezes ouvem vozes que outros não ouvem, acreditam que outras pessoas estão transmitindo seus pensamentos para o mundo ou se convencem de que outras pessoas estão tramando para prejudicá-las. Esses sintomas dificultam a interação normal das pessoas com esquizofrenia e o estabelecimento de relações sociais saudáveis ​​com outras pessoas. O Treinamento de Habilidades Sociais Comportamentais Cognitivas (CBSST) é uma intervenção de terapia comportamental em grupo que se concentra na melhoria das deficiências cognitivas e metacognitivas e déficits de habilidades sociais que interferem no funcionamento normal em pessoas com esquizofrenia. O contato de apoio focado em objetivos (GFSC) é uma intervenção de terapia de grupo que se concentra em ajudar as pessoas com esquizofrenia a verbalizar seus problemas ou preocupações e a buscar conselhos de outros membros do grupo. Este estudo avaliou a eficácia do CBSST versus GFSC na melhoria do funcionamento social em pessoas com esquizofrenia. O estudo avaliará mudanças na cognição, sintomas psicóticos e uso de serviços de saúde psiquiátricos.

Os participantes deste estudo aberto foram designados aleatoriamente para um dos seguintes grupos de tratamento: tratamento usual (TAU) mais CBSST ou TAU mais GFSC. Ambas as intervenções consistem em sessões de terapia de 2 horas semanais durante 36 semanas. Os grupos que recebem cada intervenção não ultrapassam dez pessoas. CBSST integra terapia cognitiva, treinamento de habilidades sociais e auxílios compensatórios neurocognitivos. A terapia cognitiva ajuda os participantes a desafiar pensamentos inúteis e desenvolver habilidades de comunicação e resolução de problemas. Os participantes recebem apostilas que descrevem as habilidades e contêm tarefas de casa. O GFSC se concentra em capacitar os participantes a compartilhar problemas, preocupações ou preocupações com outras pessoas que enfrentam problemas semelhantes. Os participantes compartilham conselhos uns com os outros, mas os terapeutas não ensinam habilidades. Os resultados foram avaliados nos meses 4,5, 9, 15 e 21 para todos os participantes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

179

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92161
        • VA San Diego Healthcare System

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico DSM-IV de esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo em qualquer estágio da doença

Critério de exclusão:

  • O nível de cuidado exigido na linha de base interfere na participação da terapia de grupo ambulatorial (por exemplo, internação parcial ou hospitalar por doença psiquiátrica, uso de substâncias ou doença física)
  • Nenhum gerente de caso ou coordenador de atendimento
  • Medicamente ou psiquiatricamente instável para terapia ambulatorial
  • Exposição ao treinamento de habilidades sociais (SST), terapia cognitivo-comportamental (TCC) ou terapia comportamental dialética (DBT) dentro de 5 anos antes da entrada no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Treinamento de habilidades sociais cognitivo-comportamentais (CBSST)
São 36 sessões semanais em grupo, cada sessão tem 2 horas de duração, com intervalo de meia hora após a primeira hora. A intervenção integra técnicas CBT e SST e ajudas compensatórias neurocognitivas. Todos os participantes são convidados a identificar um objetivo. Os componentes SST são baseados, em parte, em uma intervenção SST pré-embalada disponível em Consultores de Reabilitação Psiquiátrica. Os componentes da TCC são baseados em técnicas desenvolvidas para TCC em geral e técnicas desenvolvidas especificamente para pacientes com esquizofrenia. A terapia cognitiva é combinada com a prática de dramatização de habilidades de comunicação e treinamento de resolução de problemas.
Outros nomes:
  • TCC
  • SST
Os componentes SST são baseados, em parte, em uma intervenção SST pré-embalada disponível em Consultores de Reabilitação Psiquiátrica. Os participantes se envolvem em dramatizações e resolução de problemas.
Outros nomes:
  • SST
Todos os participantes são solicitados a identificar um objetivo pessoalmente significativo o mais rápido possível na terapia. Ao longo das 36 semanas, os participantes do CBSST aprendem habilidades relacionadas ao alcance de metas, enquanto os participantes do GFSC não recebem habilidades voltadas para o alcance de metas, mas são incentivados a discutir seus objetivos .
Comparador Ativo: 2
Contato de Apoio Focado em Objetivos (GFSC)
Todos os participantes são solicitados a identificar um objetivo pessoalmente significativo o mais rápido possível na terapia. Ao longo das 36 semanas, os participantes do CBSST aprendem habilidades relacionadas ao alcance de metas, enquanto os participantes do GFSC não recebem habilidades voltadas para o alcance de metas, mas são incentivados a discutir seus objetivos .
São 36 sessões semanais em grupo, cada uma com 2 horas de duração, com intervalo de meia hora após a primeira hora. O GFSC tem uma série de metas e intervenções específicas, incluindo proporcionar um ambiente seguro onde o paciente possa discutir seus sentimentos e preocupações; validar esses sentimentos e preocupações; e dar suporte e orientação ao cliente para que ele possa progredir na resolução de problemas ou aliviar preocupações e preocupações. Os sintomas psicóticos e a cognição não são alvos diretos. Os terapeutas utilizam técnicas terapêuticas "não específicas", incluindo o fornecimento de consideração positiva incondicional, escuta reflexiva, encorajamento, paráfrase e resumo. Os terapeutas não desenvolvem uma formulação ou ensinam habilidades.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Funcionamento social
Prazo: Medido na linha de base e nos meses 9 e 21
Pesquisa de Habilidades de Vida Independente (ILSS), PSR Toolkit, Avaliação de Competência Social de Maryland (MASC)
Medido na linha de base e nos meses 9 e 21

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Funcionamento neuropsicológico
Prazo: Medido na linha de base e nos meses 9 e 21
Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS; 20 Questions, Card Sort, Word Context), Trails A & B, Letter Number Sequencing, Wechsler Memory Scale (WMS) Spatial Span, Hopkins Verbal Learning Test (HVLT), Breve Memória Visuoespacial Teste (BVMT)
Medido na linha de base e nos meses 9 e 21
Visão cognitiva
Prazo: Medido na linha de base e nos meses 4,5, 9, 15 e 21
Escala de Insight de Birchwood, Escala de Insight Cognitivo de Beck
Medido na linha de base e nos meses 4,5, 9, 15 e 21
Sintomas psicóticos
Prazo: Medido na linha de base e nos meses 4,5, 9, 15 e 21
Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS), Escala de Avaliação de Sintomas Psicóticos (PSY-RATS), Escala de Paranóia, Questionário de Crenças Sobre Vozes (BAVQ-R)
Medido na linha de base e nos meses 4,5, 9, 15 e 21

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Eric L. Granholm, PhD, VA San Diego Healthcare System/University of California San Diego

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de junho de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de junho de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

20 de junho de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de junho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de junho de 2015

Última verificação

1 de junho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R01MH071410 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • DSIR 83-ATAP (NIMH/DSIR)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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