Träning för kognitiv beteende sociala färdigheter för att förbättra social funktion hos personer med schizofreni
Kognitiv beteendeträning för schizofreni
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Schizofreni är en kronisk, svår och handikappande hjärnsjukdom. Personer med schizofreni hör ibland röster andra inte hör, tror att andra sänder sina tankar till världen eller blir övertygade om att andra planerar att skada dem. Dessa symtom gör det svårt för personer med schizofreni att interagera normalt och etablera sunda sociala relationer med andra. Cognitive Behavioural Social Skills Training (CBSST) är en gruppbeteendeterapiintervention som fokuserar på att förbättra kognitiva och metakognitiva funktionsnedsättningar och brister i sociala färdigheter som stör normal funktion hos personer med schizofreni. Målfokuserad stödjande kontakt (GFSC) är en gruppterapiintervention som fokuserar på att hjälpa personer med schizofreni att verbalisera sina problem eller bekymmer och att söka råd från andra gruppmedlemmar. Denna studie utvärderade effektiviteten av CBSST kontra GFSC för att förbättra social funktion hos personer med schizofreni. Studien kommer att bedöma förändringar i kognition, psykotiska symtom och användning av psykiatrisk sjukvård.
Deltagarna i denna öppna studie tilldelades slumpmässigt en av följande behandlingsgrupper: behandling som vanligt (TAU) plus CBSST eller TAU plus GFSC. Båda interventionerna består av 2-timmars terapisessioner varje vecka under 36 veckor. Grupper som får varje insats överstiger inte tio personer. CBSST integrerar kognitiv terapi, social kompetensträning och neurokognitiva kompensatoriska hjälpmedel. Kognitiv terapi hjälper deltagarna att utmana ohjälpsamma tankar och bygga upp kommunikation och problemlösningsförmåga. Deltagarna får arbetsböcker som beskriver färdigheterna och innehåller hemuppgifter. GFSC fokuserar på att ge deltagarna möjlighet att dela problem, oro eller bekymmer med andra som möter liknande problem. Deltagarna delar råd med varandra, men terapeuter lär inte ut färdigheter. Resultaten bedömdes vid månaderna 4,5, 9, 15 och 21 för alla deltagare.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92161
- VA San Diego Healthcare System
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- DSM-IV-diagnos av schizofreni eller schizoaffektiv störning vid något stadium av sjukdomen
Exklusions kriterier:
- Den vårdnivå som krävs vid baslinjen stör deltagandet i öppenvård i gruppterapi (t.ex. partiell eller sluten sjukhusvistelse för psykiatrisk sjukdom, droganvändning eller fysisk sjukdom)
- Ingen handläggare eller vårdsamordnare
- Medicinskt eller psykiatriskt instabil för öppenvård
- Exponering för social kompetensträning (SST), kognitiv beteendeterapi (KBT) eller dialektisk beteendeterapi (DBT) inom 5 år före studiestart
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1
Cognitive Behavioural Social Skills Training (CBSST)
|
Det är 36 gruppsessioner i veckan, varje pass är 2 timmar lång, med en halvtimmes paus efter den första timmen.
Interventionen integrerar KBT- och SST-tekniker och neurokognitiva kompensatoriska hjälpmedel.
Alla deltagare uppmanas att identifiera ett mål.
SST-komponenterna är delvis baserade på en färdigförpackad SST-insats tillgänglig från psykiatriska rehabiliteringskonsulter.
KBT-komponenterna är baserade på tekniker utvecklade för KBT i allmänhet och tekniker utvecklade specifikt för patienter med schizofreni.
Kognitiv terapi kombineras med rollspelsövning av kommunikationsförmåga och problemlösningsträning.
Andra namn:
SST-komponenterna är delvis baserade på en färdigförpackad SST-insats tillgänglig från psykiatriska rehabiliteringskonsulter.
Deltagarna engagerar sig i rollspel och problemlösning.
Andra namn:
Alla deltagare uppmanas att identifiera ett personligt meningsfullt mål så snart som möjligt i terapin.
Under de 36 veckorna lär sig deltagare i CBSST färdigheter relaterade till måluppfyllelse, medan deltagare i GFSC inte får färdigheter som syftar till måluppfyllelse, utan uppmuntras att diskutera sina mål.
|
|
Aktiv komparator: 2
Målfokuserad stödjande kontakt (GFSC)
|
Alla deltagare uppmanas att identifiera ett personligt meningsfullt mål så snart som möjligt i terapin.
Under de 36 veckorna lär sig deltagare i CBSST färdigheter relaterade till måluppfyllelse, medan deltagare i GFSC inte får färdigheter som syftar till måluppfyllelse, utan uppmuntras att diskutera sina mål.
Det är 36 gruppsessioner per vecka, vardera 2 timmar långa, med en halvtimmes paus efter den första timmen.
GFSC har ett antal specifika mål och insatser, inklusive att tillhandahålla en säker miljö där patienten kan diskutera sina känslor och bekymmer; att validera dessa känslor och bekymmer; och att ge stöd och vägledning till klienten så att hon/han kan göra framsteg för att lösa problem eller lindra oro och bekymmer.
Psykotiska symtom och kognition är inte direkt riktade.
Terapeuter använder "icke-specifika" terapeutiska tekniker, inklusive tillhandahållande av ovillkorlig positiv hänsyn, reflekterande lyssnande, uppmuntran, parafrasering och sammanfattning.
Terapeuter utvecklar inte en formulering eller lär ut färdigheter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Socialt fungerande
Tidsram: Mätt vid baslinjen och månaderna 9 och 21
|
Independent Living Skills Survey (ILSS), PSR Toolkit, Maryland Assessment of Social Competence (MASC)
|
Mätt vid baslinjen och månaderna 9 och 21
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Neuropsykologisk funktion
Tidsram: Mätt vid baslinjen och månaderna 9 och 21
|
Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS; 20 frågor, kortsortering, ordkontext), spår A & B, bokstavsnummersekvensering, Wechsler Memory Scale (WMS) Spatial Span, Hopkins Verbal Learning Test (HVLT), Brief Visuospatial Memory Test (BVMT)
|
Mätt vid baslinjen och månaderna 9 och 21
|
|
Kognitiv insikt
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen och månaderna 4,5, 9, 15 och 21
|
Birchwood Insight Scale, Beck Cognitive Insight Scale
|
Uppmätt vid baslinjen och månaderna 4,5, 9, 15 och 21
|
|
Psykotiska symtom
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen och månaderna 4,5, 9, 15 och 21
|
Positiva och negativa syndromskala (PANSS), Psychotic Symptoms Rating Scales (PSY-RATS), Paranoia Scale, Beliefs About Voices Questionnaire (BAVQ-R)
|
Uppmätt vid baslinjen och månaderna 4,5, 9, 15 och 21
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Eric L. Granholm, PhD, VA San Diego Healthcare System/University of California San Diego
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Granholm E, McQuaid JR, McClure FS, Auslander LA, Perivoliotis D, Pedrelli P, Patterson T, Jeste DV. A randomized, controlled trial of cognitive behavioral social skills training for middle-aged and older outpatients with chronic schizophrenia. Am J Psychiatry. 2005 Mar;162(3):520-9. doi: 10.1176/appi.ajp.162.3.520.
- Granholm E, McQuaid JR, McClure FS, Link PC, Perivoliotis D, Gottlieb JD, Patterson TL, Jeste DV. Randomized controlled trial of cognitive behavioral social skills training for older people with schizophrenia: 12-month follow-up. J Clin Psychiatry. 2007 May;68(5):730-7. doi: 10.4088/jcp.v68n0510.
- Granholm E, McQuaid JR, McClure FS, Pedrelli P, Jeste DV. A randomized controlled pilot study of cognitive behavioral social skills training for older patients with schizophrenia. Schizophr Res. 2002 Jan 1;53(1-2):167-9. doi: 10.1016/s0920-9964(00)00186-9. No abstract available.
- McQuaid JR, Granholm E, McClure FS, Roepke S, Pedrelli P, Patterson TL, Jeste DV. Development of an integrated cognitive-behavioral and social skills training intervention for older patients with schizophrenia. J Psychother Pract Res. 2000 Summer;9(3):149-56.
- Brenner HD, Hodel B, Genner R, Roder V, Corrigan PW. Biological and cognitive vulnerability factors in schizophrenia: implications for treatment. Br J Psychiatry Suppl. 1992 Oct;(18):154-63. No abstract available.
- Granholm E, Holden J, Link PC, McQuaid JR. Randomized clinical trial of cognitive behavioral social skills training for schizophrenia: improvement in functioning and experiential negative symptoms. J Consult Clin Psychol. 2014 Dec;82(6):1173-85. doi: 10.1037/a0037098. Epub 2014 Jun 9.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R01MH071410 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- DSIR 83-ATAP (NIMH/DSIR)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cognitive Behavioural Social Skills Training (CBSST)
-
University of California, San DiegoNational Institute of Mental Health (NIMH)Avslutad
-
US Department of Veterans AffairsAvslutadPsykotiska störningar | Schizofreni | Schizoaffektiv sjukdomFörenta staterna
-
Veterans Medical Research FoundationNational Institute of Mental Health (NIMH)Avslutad