Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Entrenamiento de habilidades sociales cognitivas conductuales para mejorar el funcionamiento social en personas con esquizofrenia

1 de junio de 2015 actualizado por: Eric L. Granholm, Veterans Medical Research Foundation

Entrenamiento de habilidades cognitivas conductuales para la esquizofrenia

Este estudio evaluó la efectividad del entrenamiento de habilidades sociales cognitivas conductuales frente al contacto de apoyo centrado en objetivos para mejorar el funcionamiento social en personas con esquizofrenia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La esquizofrenia es un trastorno cerebral crónico, grave e incapacitante. Las personas con esquizofrenia a veces escuchan voces que otros no escuchan, creen que otros están transmitiendo sus pensamientos al mundo o se convencen de que otros están conspirando para hacerles daño. Estos síntomas dificultan que las personas con esquizofrenia interactúen normalmente y establezcan relaciones sociales saludables con los demás. El Entrenamiento de Habilidades Cognitivas y Conductuales Sociales (CBSST, por sus siglas en inglés) es una intervención de terapia conductual grupal que se enfoca en mejorar las deficiencias cognitivas y metacognitivas y las deficiencias en habilidades sociales que interfieren con el funcionamiento normal en personas con esquizofrenia. El contacto de apoyo centrado en objetivos (GFSC) es una intervención de terapia grupal que se enfoca en ayudar a las personas con esquizofrenia a verbalizar sus problemas o preocupaciones y buscar el consejo de otros miembros del grupo. Este estudio evaluó la efectividad de CBSST versus GFSC para mejorar el funcionamiento social en personas con esquizofrenia. El estudio evaluará los cambios en la cognición, los síntomas psicóticos y el uso de los servicios de atención médica psiquiátrica.

Los participantes en este estudio abierto fueron asignados aleatoriamente a uno de los siguientes grupos de tratamiento: tratamiento habitual (TAU) más CBSST o TAU más GFSC. Ambas intervenciones consisten en sesiones de terapia de 2 horas semanales durante 36 semanas. Los grupos que reciben cada intervención no superan las diez personas. CBSST integra terapia cognitiva, entrenamiento en habilidades sociales y ayudas compensatorias neurocognitivas. La terapia cognitiva ayuda a los participantes a desafiar pensamientos inútiles y desarrollar habilidades de comunicación y resolución de problemas. Los participantes reciben libros de trabajo que describen las habilidades y contienen tareas para el hogar. GFSC se enfoca en empoderar a los participantes para que compartan problemas, preocupaciones o inquietudes con otras personas que enfrentan problemas similares. Los participantes comparten consejos entre ellos, pero los terapeutas no enseñan habilidades. Los resultados se evaluaron en los meses 4,5, 9, 15 y 21 para todos los participantes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

179

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92161
        • VA San Diego Healthcare System

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico DSM-IV de esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo en cualquier etapa de la enfermedad

Criterio de exclusión:

  • El nivel de atención requerido al inicio del estudio interfiere con la participación de la terapia grupal ambulatoria (p. ej., hospitalización parcial o hospitalización por enfermedad psiquiátrica, uso de sustancias o enfermedad física)
  • Sin administrador de casos o coordinador de atención
  • Médica o psiquiátricamente inestable para terapia ambulatoria
  • Exposición al entrenamiento en habilidades sociales (SST), terapia cognitiva conductual (CBT) o terapia conductual dialéctica (DBT) dentro de los 5 años anteriores al ingreso al estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
Entrenamiento de habilidades sociales cognitivas conductuales (CBSST)
Hay 36 sesiones grupales semanales, cada sesión tiene una duración de 2 horas, con un descanso de media hora después de la primera hora. La intervención integra técnicas de TCC y SST y ayudas compensatorias neurocognitivas. Se pide a todos los participantes que identifiquen un objetivo. Los componentes de SST se basan, en parte, en una intervención de SST preempaquetada disponible a través de Psychiatric Rehabilitation Consultants. Los componentes de la TCC se basan en técnicas desarrolladas para la TCC en general y técnicas desarrolladas específicamente para pacientes con esquizofrenia. La terapia cognitiva se combina con la práctica del juego de roles de las habilidades de comunicación y el entrenamiento para la resolución de problemas.
Otros nombres:
  • TCC
  • Acero inoxidable
Los componentes de SST se basan, en parte, en una intervención de SST preempaquetada disponible a través de Psychiatric Rehabilitation Consultants. Los participantes participan en juegos de roles y resolución de problemas.
Otros nombres:
  • Acero inoxidable
A todos los participantes se les pide que identifiquen una meta personalmente significativa tan pronto como sea posible en la terapia. Durante las 36 semanas, los participantes en CBSST aprenden habilidades relacionadas con el logro de objetivos, mientras que los participantes en GFSC no reciben habilidades destinadas al logro de objetivos, pero se les anima a discutir sus objetivos.
Comparador activo: 2
Contacto de apoyo centrado en objetivos (GFSC)
A todos los participantes se les pide que identifiquen una meta personalmente significativa tan pronto como sea posible en la terapia. Durante las 36 semanas, los participantes en CBSST aprenden habilidades relacionadas con el logro de objetivos, mientras que los participantes en GFSC no reciben habilidades destinadas al logro de objetivos, pero se les anima a discutir sus objetivos.
Hay 36 sesiones grupales semanales, cada una de 2 horas de duración, con un descanso de media hora después de la primera hora. GFSC tiene una serie de objetivos e intervenciones específicos, que incluyen proporcionar un entorno seguro donde el paciente pueda hablar sobre sus sentimientos y preocupaciones; para validar estos sentimientos y preocupaciones; y brindar apoyo y orientación al cliente para que pueda avanzar en la solución de problemas o aliviar inquietudes y preocupaciones. Los síntomas psicóticos y la cognición no están directamente dirigidos. Los terapeutas utilizan técnicas terapéuticas "no específicas", que incluyen brindar consideración positiva incondicional, escuchar reflexivamente, alentar, parafrasear y resumir. Los terapeutas no desarrollan una formulación ni enseñan habilidades.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Funcionamiento social
Periodo de tiempo: Medido al inicio y en los meses 9 y 21
Encuesta de habilidades para la vida independiente (ILSS), PSR Toolkit, Evaluación de competencia social de Maryland (MASC)
Medido al inicio y en los meses 9 y 21

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Funcionamiento neuropsicológico
Periodo de tiempo: Medido al inicio y en los meses 9 y 21
Sistema de funciones ejecutivas de Delis-Kaplan (D-KEFS; 20 preguntas, clasificación de tarjetas, contexto de palabras), senderos A y B, secuencia de números de letras, escala de memoria de Wechsler (WMS) extensión espacial, prueba de aprendizaje verbal de Hopkins (HVLT), memoria visuoespacial breve Prueba (BVMT)
Medido al inicio y en los meses 9 y 21
Visión cognitiva
Periodo de tiempo: Medido al inicio y en los Meses 4.5, 9, 15 y 21
Escala de información de Birchwood, escala de información cognitiva de Beck
Medido al inicio y en los Meses 4.5, 9, 15 y 21
Síntomas psicóticos
Periodo de tiempo: Medido al inicio y en los Meses 4.5, 9, 15 y 21
Escala de Síndrome Positivo y Negativo (PANSS), Escalas de Calificación de Síntomas Psicóticos (PSY-RATS), Escala de Paranoia, Cuestionario de Creencias sobre Voces (BAVQ-R)
Medido al inicio y en los Meses 4.5, 9, 15 y 21

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Eric L. Granholm, PhD, VA San Diego Healthcare System/University of California San Diego

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de junio de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de junio de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de junio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2015

Última verificación

1 de junio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R01MH071410 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • DSIR 83-ATAP (NIMH/DSIR)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir