Trénink kognitivně-behaviorálních sociálních dovedností pro zlepšení sociálního fungování u lidí se schizofrenií
Trénink kognitivně-behaviorálních dovedností pro schizofrenii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Schizofrenie je chronické, závažné a invalidizující onemocnění mozku. Lidé se schizofrenií někdy slyší hlasy, které ostatní neslyší, věří, že ostatní vysílají jejich myšlenky do světa, nebo nabývají přesvědčení, že ostatní plánují, aby jim ublížili. Tyto příznaky ztěžují lidem se schizofrenií normální interakci a navazování zdravých sociálních vztahů s ostatními. Cognitive Behavioral Social Skills Training (CBSST) je skupinová behaviorální terapeutická intervence, která se zaměřuje na zlepšení kognitivních a metakognitivních poruch a deficitů sociálních dovedností, které narušují normální fungování u lidí se schizofrenií. Podpůrný kontakt zaměřený na cíl (GFSC) je intervence skupinové terapie, která se zaměřuje na pomoc lidem se schizofrenií, aby verbalizovali své problémy nebo obavy a hledali radu od ostatních členů skupiny. Tato studie hodnotila účinnost CBSST versus GFSC při zlepšování sociálního fungování u lidí se schizofrenií. Studie bude hodnotit změny v kognitivních funkcích, psychotické symptomy a využívání služeb psychiatrické zdravotní péče.
Účastníci této otevřené studie byli náhodně rozděleni do jedné z následujících léčebných skupin: léčba jako obvykle (TAU) plus CBSST nebo TAU plus GFSC. Obě intervence se skládají z 2hodinových terapeutických sezení týdně po dobu 36 týdnů. Skupiny přijímající každý zásah nepřesahují deset lidí. CBSST integruje kognitivní terapii, trénink sociálních dovedností a neurokognitivní kompenzační pomůcky. Kognitivní terapie pomáhá účastníkům čelit neužitečným myšlenkám a budovat komunikační dovednosti a dovednosti při řešení problémů. Účastníci obdrží pracovní sešity, které popisují dovednosti a obsahují domácí úkoly. GFSC se zaměřuje na zmocnění účastníků ke sdílení problémů, starostí nebo obav s ostatními, kteří čelí podobným problémům. Účastníci sdílejí rady mezi sebou, ale terapeuti neučí dovednosti. Výsledky byly hodnoceny v měsících 4,5, 9, 15 a 21 pro všechny účastníky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy, 92161
- VA San Diego Healthcare System
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- DSM-IV diagnostika schizofrenie nebo schizoafektivní poruchy v jakékoli fázi onemocnění
Kritéria vyloučení:
- Úroveň péče požadovaná na začátku narušuje účast na ambulantní skupinové terapii (např. částečná nebo hospitalizace v nemocnici pro psychiatrické onemocnění, užívání návykových látek nebo fyzické onemocnění)
- Žádný case manager ani koordinátor péče
- Zdravotně nebo psychiatricky nestabilní pro ambulantní terapii
- Vystavení tréninku sociálních dovedností (SST), kognitivně behaviorální terapii (CBT) nebo dialektické behaviorální terapii (DBT) během 5 let před vstupem do studia
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Školení kognitivně behaviorálních sociálních dovedností (CBSST)
|
K dispozici je 36 týdenních skupinových sezení, každé sezení je 2 hodiny dlouhé, s půlhodinovou přestávkou po první hodině.
Intervence integruje techniky KBT a SST a neurokognitivní kompenzační pomůcky.
Všichni účastníci jsou požádáni, aby určili cíl.
Komponenty SST jsou částečně založeny na předem připravených intervencích SST, které jsou k dispozici od konzultantů psychiatrické rehabilitace.
Komponenty CBT jsou založeny na technikách vyvinutých pro CBT obecně a technikách vyvinutých speciálně pro pacienty se schizofrenií.
Kognitivní terapie je kombinována s procvičováním komunikačních dovedností formou hraní rolí a nácvikem řešení problémů.
Ostatní jména:
Komponenty SST jsou částečně založeny na předem připravených intervencích SST, které jsou k dispozici od konzultantů psychiatrické rehabilitace.
Účastníci se zapojují do hraní rolí a řešení problémů.
Ostatní jména:
Všichni účastníci jsou požádáni, aby si v terapii co nejdříve určili osobně smysluplný cíl.
Během 36 týdnů se účastníci CBSST naučí dovednosti související s dosažením cíle, zatímco účastníci GFSC nezískají dovednosti zaměřené na dosažení cíle, ale jsou vybízeni, aby o svých cílech diskutovali.
|
|
Aktivní komparátor: 2
Podpůrný kontakt zaměřený na cíl (GFSC)
|
Všichni účastníci jsou požádáni, aby si v terapii co nejdříve určili osobně smysluplný cíl.
Během 36 týdnů se účastníci CBSST naučí dovednosti související s dosažením cíle, zatímco účastníci GFSC nezískají dovednosti zaměřené na dosažení cíle, ale jsou vybízeni, aby o svých cílech diskutovali.
K dispozici je 36 týdenních skupinových sezení, každé 2 hodiny v délce, s půlhodinovou přestávkou po první hodině.
GFSC má řadu specifických cílů a intervencí, včetně zajištění bezpečného prostředí, kde pacient může diskutovat o svých pocitech a obavách; potvrdit tyto pocity a obavy; a poskytovat klientovi podporu a vedení, aby mohl pokročit v řešení problémů nebo zmírnění obav a starostí.
Psychotické symptomy a kognice nejsou přímo zaměřeny.
Terapeuti využívají „nespecifické“ terapeutické techniky, včetně poskytování bezpodmínečně pozitivního respektu, reflektivního naslouchání, povzbuzování, parafrázování a shrnutí.
Terapeuti nevyvíjejí formulaci ani neučí dovednosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sociální fungování
Časové okno: Měřeno na začátku a v měsících 9 a 21
|
Průzkum dovedností nezávislého života (ILSS), PSR Toolkit, Maryland Assessment of Social Competence (MASC)
|
Měřeno na začátku a v měsících 9 a 21
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neuropsychologické fungování
Časové okno: Měřeno na začátku a v měsících 9 a 21
|
Výkonný funkční systém Delis-Kaplan (D-KEFS; 20 otázek, řazení karet, kontext slov), stopy A a B, řazení čísel podle písmen, Wechslerova škála paměti (WMS), prostorové rozpětí, Hopkinsův test verbálního učení (HVLT), krátká vizuoprostorová paměť Test (BVMT)
|
Měřeno na začátku a v měsících 9 a 21
|
|
Kognitivní vhled
Časové okno: Měřeno na začátku a v měsících 4,5, 9, 15 a 21
|
Birchwood Insight Scale, Beck Cognitive Insight Scale
|
Měřeno na začátku a v měsících 4,5, 9, 15 a 21
|
|
Psychotické příznaky
Časové okno: Měřeno na začátku a v měsících 4,5, 9, 15 a 21
|
Škála pozitivních a negativních syndromů (PANSS), škály hodnocení psychotických příznaků (PSY-RATS), škála paranoie, Dotazník přesvědčení o hlasech (BAVQ-R)
|
Měřeno na začátku a v měsících 4,5, 9, 15 a 21
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eric L. Granholm, PhD, VA San Diego Healthcare System/University of California San Diego
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Granholm E, McQuaid JR, McClure FS, Auslander LA, Perivoliotis D, Pedrelli P, Patterson T, Jeste DV. A randomized, controlled trial of cognitive behavioral social skills training for middle-aged and older outpatients with chronic schizophrenia. Am J Psychiatry. 2005 Mar;162(3):520-9. doi: 10.1176/appi.ajp.162.3.520.
- Granholm E, McQuaid JR, McClure FS, Link PC, Perivoliotis D, Gottlieb JD, Patterson TL, Jeste DV. Randomized controlled trial of cognitive behavioral social skills training for older people with schizophrenia: 12-month follow-up. J Clin Psychiatry. 2007 May;68(5):730-7. doi: 10.4088/jcp.v68n0510.
- Granholm E, McQuaid JR, McClure FS, Pedrelli P, Jeste DV. A randomized controlled pilot study of cognitive behavioral social skills training for older patients with schizophrenia. Schizophr Res. 2002 Jan 1;53(1-2):167-9. doi: 10.1016/s0920-9964(00)00186-9. No abstract available.
- McQuaid JR, Granholm E, McClure FS, Roepke S, Pedrelli P, Patterson TL, Jeste DV. Development of an integrated cognitive-behavioral and social skills training intervention for older patients with schizophrenia. J Psychother Pract Res. 2000 Summer;9(3):149-56.
- Brenner HD, Hodel B, Genner R, Roder V, Corrigan PW. Biological and cognitive vulnerability factors in schizophrenia: implications for treatment. Br J Psychiatry Suppl. 1992 Oct;(18):154-63. No abstract available.
- Granholm E, Holden J, Link PC, McQuaid JR. Randomized clinical trial of cognitive behavioral social skills training for schizophrenia: improvement in functioning and experiential negative symptoms. J Consult Clin Psychol. 2014 Dec;82(6):1173-85. doi: 10.1037/a0037098. Epub 2014 Jun 9.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01MH071410 (Grant/smlouva NIH USA)
- DSIR 83-ATAP (NIMH/DSIR)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .