Kognitiivisen käyttäytymisen sosiaalisten taitojen koulutus skitsofreniaa sairastavien ihmisten sosiaalisen toiminnan parantamiseksi
Kognitiivisen käyttäytymistaidon koulutus skitsofreniaa varten
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Skitsofrenia on krooninen, vakava ja vammauttava aivosairaus. Skitsofreniaa sairastavat ihmiset kuulevat toisinaan ääniä, joita muut eivät kuule, uskovat, että muut välittävät ajatuksiaan maailmalle, tai tulevat vakuuttuneiksi, että muut suunnittelevat vahingoittaakseen heitä. Nämä oireet vaikeuttavat skitsofreniaa sairastavien ihmisten normaalia vuorovaikutusta ja terveiden sosiaalisten suhteiden luomista muiden kanssa. Cognitive Behavioral Social Skills Training (CBSST) on ryhmäkäyttäytymisterapia, joka keskittyy parantamaan kognitiivisia ja metakognitiivisia häiriöitä ja sosiaalisten taitojen puutteita, jotka häiritsevät skitsofreniaa sairastavien ihmisten normaalia toimintaa. Tavoitekeskeinen tukikontakti (GFSC) on ryhmäterapiainterventio, joka keskittyy auttamaan skitsofreniaa sairastavia ihmisiä ilmaisemaan ongelmiaan tai huoliaan ja kysymään neuvoja muilta ryhmän jäseniltä. Tässä tutkimuksessa arvioitiin CBSST:n tehokkuutta GFSC:hen verrattuna skitsofreniaa sairastavien ihmisten sosiaalisen toiminnan parantamisessa. Tutkimuksessa arvioidaan muutoksia kognitiossa, psykoottisia oireita ja psykiatristen terveydenhuoltopalvelujen käyttöä.
Tämän avoimen tutkimuksen osallistujat jaettiin satunnaisesti johonkin seuraavista hoitoryhmistä: hoito tavalliseen tapaan (TAU) plus CBSST tai TAU plus GFSC. Molemmat interventiot koostuvat 2 tunnin terapiaistunnoista viikoittain 36 viikon ajan. Kutakin interventiota saavat ryhmät eivät ylitä kymmentä henkilöä. CBSST yhdistää kognitiivisen terapian, sosiaalisten taitojen harjoittelun ja neurokognitiiviset kompensaatiovälineet. Kognitiivinen terapia auttaa osallistujia haastamaan hyödyttömät ajatukset ja rakentamaan kommunikaatio- ja ongelmanratkaisutaitoja. Osallistujat saavat työkirjat, jotka kuvaavat taitoja ja sisältävät kotitehtäviä. GFSC keskittyy antamaan osallistujille mahdollisuuden jakaa ongelmia, huolia tai huolenaiheita muiden kanssa, jotka kohtaavat samanlaisia ongelmia. Osallistujat jakavat neuvoja keskenään, mutta terapeutit eivät opeta taitoja. Kaikkien osallistujien tulokset arvioitiin kuukausina 4.5, 9, 15 ja 21.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92161
- VA San Diego Healthcare System
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Skitsofrenian tai skitsoaffektiivisen häiriön DSM-IV-diagnoosi missä tahansa sairauden vaiheessa
Poissulkemiskriteerit:
- Lähtötilanteessa tarvittava hoidon taso häiritsee osallistumista avohoitoon ryhmäterapiaan (esim. osittainen tai sairaalahoito psykiatrisen sairauden, päihteiden käytön tai fyysisen sairauden vuoksi)
- Ei tapauspäällikköä tai hoitokoordinaattoria
- Lääketieteellisesti tai psykiatrisesti epävakaa avohoitoa varten
- Altistuminen sosiaalisten taitojen koulutukselle (SST), kognitiiviselle käyttäytymisterapialle (CBT) tai dialektiselle käyttäytymisterapialle (DBT) 5 vuoden sisällä ennen tutkimukseen tuloa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Cognitive Behavioral Social Skills Training (CBSST)
|
Viikoittain ryhmätunteja on 36 kappaletta, jokainen istunto kestää 2 tuntia, ensimmäisen tunnin jälkeen puolen tunnin tauko.
Interventio yhdistää CBT- ja SST-tekniikat ja neurokognitiiviset kompensointiapuvälineet.
Kaikkia osallistujia pyydetään määrittelemään tavoite.
SST-komponentit perustuvat osittain valmiiksi pakattuun SST-interventioon, joka on saatavilla Psychiatric Rehabilitation Consultantsilta.
CBT-komponentit perustuvat yleisesti CBT:tä varten kehitettyihin tekniikoihin ja erityisesti skitsofreniapotilaille kehitettyihin tekniikoihin.
Kognitiivinen terapia yhdistetään kommunikaatiotaitojen roolipeliharjoitteluun ja ongelmanratkaisukoulutukseen.
Muut nimet:
SST-komponentit perustuvat osittain valmiiksi pakattuun SST-interventioon, joka on saatavilla Psychiatric Rehabilitation Consultantsilta.
Osallistujat osallistuvat roolileikkeihin ja ongelmanratkaisuun.
Muut nimet:
Kaikkia osallistujia pyydetään tunnistamaan henkilökohtaisesti merkityksellinen tavoite mahdollisimman pian terapiassa.
36 viikon aikana CBSST:n osallistujat oppivat tavoitteiden saavuttamiseen liittyviä taitoja, kun taas GFSC:n osallistujat eivät saa tavoitteen saavuttamiseen tarkoitettuja taitoja, mutta heitä kannustetaan keskustelemaan tavoitteistaan.
|
|
Active Comparator: 2
Tavoitteeseen keskittynyt tukikontakti (GFSC)
|
Kaikkia osallistujia pyydetään tunnistamaan henkilökohtaisesti merkityksellinen tavoite mahdollisimman pian terapiassa.
36 viikon aikana CBSST:n osallistujat oppivat tavoitteiden saavuttamiseen liittyviä taitoja, kun taas GFSC:n osallistujat eivät saa tavoitteen saavuttamiseen tarkoitettuja taitoja, mutta heitä kannustetaan keskustelemaan tavoitteistaan.
Ryhmätunteja on 36 viikossa, kukin 2 tunnin mittainen, ja ensimmäisen tunnin jälkeen on puolen tunnin tauko.
GFSC:llä on useita erityisiä tavoitteita ja interventioita, mukaan lukien turvallisen ympäristön tarjoaminen, jossa potilas voi keskustella tunteistaan ja huolenaiheistaan; vahvistaa nämä tunteet ja huolenaiheet; sekä tarjota tukea ja ohjausta asiakkaalle, jotta hän voi edistyä ongelmien ratkaisemisessa tai huolien ja huolenaiheiden lievittämisessä.
Psykoottiset oireet ja kognitio eivät ole suoraan kohdistettuja.
Terapeutit käyttävät "epäspesifisiä" terapeuttisia tekniikoita, mukaan lukien ehdottoman positiivisen huomion tarjoaminen, reflektiivinen kuuntelu, rohkaiseminen, uudelleenlauseiden esittäminen ja yhteenveto.
Terapeutit eivät kehitä muotoilua tai opeta taitoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalinen toiminta
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja kuukausina 9 ja 21
|
Independent Living Skills Survey (ILSS), PSR Toolkit, Maryland Assessment of Social Competence (MASC)
|
Mitattu lähtötilanteessa ja kuukausina 9 ja 21
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuropsykologinen toiminta
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja kuukausina 9 ja 21
|
Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS; 20 kysymystä, korttien lajittelu, sanakonteksti), jäljet A & B, kirjainnumerojärjestys, Wechsler-muistiskaala (WMS) spatiaalinen span, Hopkinsin sanallinen oppimistesti (HVLT), lyhyt visuaalinen muisti Testi (BVMT)
|
Mitattu lähtötilanteessa ja kuukausina 9 ja 21
|
|
Kognitiivinen oivallus
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja kuukausina 4,5, 9, 15 ja 21
|
Birchwood Insight Scale, Beck Cognitive Insight Scale
|
Mitattu lähtötilanteessa ja kuukausina 4,5, 9, 15 ja 21
|
|
Psykoottiset oireet
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja kuukausina 4,5, 9, 15 ja 21
|
Positiivisten ja negatiivisten oireyhtymän asteikko (PANSS), psykoottisten oireiden arviointiasteikko (PSY-RATS), vainoharhaisuusasteikko, uskomuksia äänikyselystä (BAVQ-R)
|
Mitattu lähtötilanteessa ja kuukausina 4,5, 9, 15 ja 21
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Eric L. Granholm, PhD, VA San Diego Healthcare System/University of California San Diego
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Granholm E, McQuaid JR, McClure FS, Auslander LA, Perivoliotis D, Pedrelli P, Patterson T, Jeste DV. A randomized, controlled trial of cognitive behavioral social skills training for middle-aged and older outpatients with chronic schizophrenia. Am J Psychiatry. 2005 Mar;162(3):520-9. doi: 10.1176/appi.ajp.162.3.520.
- Granholm E, McQuaid JR, McClure FS, Link PC, Perivoliotis D, Gottlieb JD, Patterson TL, Jeste DV. Randomized controlled trial of cognitive behavioral social skills training for older people with schizophrenia: 12-month follow-up. J Clin Psychiatry. 2007 May;68(5):730-7. doi: 10.4088/jcp.v68n0510.
- Granholm E, McQuaid JR, McClure FS, Pedrelli P, Jeste DV. A randomized controlled pilot study of cognitive behavioral social skills training for older patients with schizophrenia. Schizophr Res. 2002 Jan 1;53(1-2):167-9. doi: 10.1016/s0920-9964(00)00186-9. No abstract available.
- McQuaid JR, Granholm E, McClure FS, Roepke S, Pedrelli P, Patterson TL, Jeste DV. Development of an integrated cognitive-behavioral and social skills training intervention for older patients with schizophrenia. J Psychother Pract Res. 2000 Summer;9(3):149-56.
- Brenner HD, Hodel B, Genner R, Roder V, Corrigan PW. Biological and cognitive vulnerability factors in schizophrenia: implications for treatment. Br J Psychiatry Suppl. 1992 Oct;(18):154-63. No abstract available.
- Granholm E, Holden J, Link PC, McQuaid JR. Randomized clinical trial of cognitive behavioral social skills training for schizophrenia: improvement in functioning and experiential negative symptoms. J Consult Clin Psychol. 2014 Dec;82(6):1173-85. doi: 10.1037/a0037098. Epub 2014 Jun 9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01MH071410 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- DSIR 83-ATAP (NIMH/DSIR)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .