Cognitieve gedragstraining voor sociale vaardigheden voor het verbeteren van sociaal functioneren bij mensen met schizofrenie
Cognitieve gedragsvaardigheidstraining voor schizofrenie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Schizofrenie is een chronische, ernstige en invaliderende hersenaandoening. Mensen met schizofrenie horen soms stemmen die anderen niet horen, geloven dat anderen hun gedachten de wereld in sturen, of raken ervan overtuigd dat anderen plannen maken om hen kwaad te doen. Deze symptomen maken het moeilijk voor mensen met schizofrenie om normaal te communiceren en gezonde sociale relaties met anderen aan te gaan. Cognitive Behavioral Social Skills Training (CBSST) is een gedragstherapeutische groepsinterventie die zich richt op het verbeteren van cognitieve en metacognitieve stoornissen en sociale vaardigheidstekorten die het normale functioneren van mensen met schizofrenie belemmeren. Doelgericht ondersteunend contact (GFSC) is een groepstherapeutische interventie die erop gericht is mensen met schizofrenie te helpen hun problemen of zorgen te verwoorden en advies in te winnen bij groepsgenoten. Deze studie evalueerde de effectiviteit van CBSST versus GFSC bij het verbeteren van sociaal functioneren bij mensen met schizofrenie. De studie zal veranderingen in cognitie, psychotische symptomen en gebruik van psychiatrische gezondheidszorg beoordelen.
Deelnemers aan deze open-label studie werden willekeurig toegewezen aan een van de volgende behandelgroepen: treatment as usual (TAU) plus CBSST of TAU plus GFSC. Beide interventies bestaan uit wekelijkse therapiesessies van 2 uur gedurende 36 weken. Groepen die elke interventie ontvangen, zijn niet groter dan tien personen. CBSST integreert cognitieve therapie, sociale vaardigheidstraining en neurocognitieve compenserende hulpmiddelen. Cognitieve therapie helpt deelnemers om nutteloze gedachten uit te dagen en communicatieve en probleemoplossende vaardigheden op te bouwen. Deelnemers krijgen werkboeken die de vaardigheden beschrijven en huiswerkopdrachten bevatten. GFSC richt zich op het in staat stellen van deelnemers om problemen, zorgen of zorgen te delen met anderen die met soortgelijke problemen worden geconfronteerd. Deelnemers delen advies met elkaar, maar therapeuten leren geen vaardigheden. De resultaten werden beoordeeld op maand 4,5, 9, 15 en 21 voor alle deelnemers.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92161
- VA San Diego Healthcare System
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- DSM-IV-diagnose van schizofrenie of schizoaffectieve stoornis in elk stadium van de ziekte
Uitsluitingscriteria:
- Het niveau van zorg dat vereist is bij baseline belemmert de deelname aan poliklinische groepstherapie (bijv. gedeeltelijke of intramurale ziekenhuisopname voor psychiatrische aandoeningen, middelengebruik of lichamelijke ziekte)
- Geen casemanager of zorgcoördinator
- Medisch of psychiatrisch instabiel voor poliklinische therapie
- Blootstelling aan sociale vaardigheidstraining (SST), cognitieve gedragstherapie (CGT) of dialectische gedragstherapie (DBT) binnen 5 jaar voorafgaand aan deelname aan de studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1
Cognitieve Gedragstraining Sociale Vaardigheden (CBSST)
|
Er zijn 36 wekelijkse groepssessies, elke sessie duurt 2 uur, met een half uur pauze na het eerste uur.
De interventie integreert CGT- en SST-technieken en neurocognitieve compenserende hulpmiddelen.
Alle deelnemers wordt gevraagd om een doel te identificeren.
De SST-componenten zijn gedeeltelijk gebaseerd op een voorverpakte SST-interventie die verkrijgbaar is bij Psychiatrische Revalidatieconsulenten.
De CGT-componenten zijn gebaseerd op technieken die zijn ontwikkeld voor CGT in het algemeen en technieken die specifiek zijn ontwikkeld voor patiënten met schizofrenie.
Cognitieve therapie wordt gecombineerd met rollenspeloefeningen van communicatieve vaardigheden en probleemoplossende training.
Andere namen:
De SST-componenten zijn gedeeltelijk gebaseerd op een voorverpakte SST-interventie die verkrijgbaar is bij Psychiatrische Revalidatieconsulenten.
De deelnemers doen aan rollenspellen en probleemoplossing.
Andere namen:
Alle deelnemers wordt gevraagd om zo snel mogelijk in de therapie een persoonlijk betekenisvol doel te identificeren.
Gedurende de 36 weken leren deelnemers aan CBSST vaardigheden met betrekking tot het bereiken van doelen, terwijl deelnemers aan GFSC geen vaardigheden krijgen die gericht zijn op het bereiken van doelen, maar worden aangemoedigd om hun doelen te bespreken.
|
|
Actieve vergelijker: 2
Doelgericht ondersteunend contact (GFSC)
|
Alle deelnemers wordt gevraagd om zo snel mogelijk in de therapie een persoonlijk betekenisvol doel te identificeren.
Gedurende de 36 weken leren deelnemers aan CBSST vaardigheden met betrekking tot het bereiken van doelen, terwijl deelnemers aan GFSC geen vaardigheden krijgen die gericht zijn op het bereiken van doelen, maar worden aangemoedigd om hun doelen te bespreken.
Er zijn 36 wekelijkse groepssessies van elk 2 uur, met een half uur pauze na het eerste uur.
GFSC heeft een aantal specifieke doelen en interventies, waaronder het bieden van een veilige omgeving waar de patiënt haar/zijn gevoelens en zorgen kan bespreken; om deze gevoelens en zorgen te valideren; en om de cliënt ondersteuning en begeleiding te bieden zodat hij/zij vooruitgang kan boeken bij het oplossen van problemen of het wegnemen van zorgen en zorgen.
Psychotische symptomen en cognitie zijn niet direct gericht.
Therapeuten maken gebruik van 'niet-specifieke' therapeutische technieken, waaronder onvoorwaardelijke positieve waardering, reflectief luisteren, aanmoedigen, parafraseren en samenvatten.
Therapeuten ontwikkelen geen formulering of leren vaardigheden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sociaal functioneren
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en maand 9 en 21
|
Independent Living Skills Survey (ILSS), PSR Toolkit, Maryland Assessment of Social Competence (MASC)
|
Gemeten bij baseline en maand 9 en 21
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neuropsychologisch functioneren
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en maand 9 en 21
|
Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS; 20 vragen, kaartsortering, woordcontext), sporen A en B, letternummervolgorde, Wechsler Memory Scale (WMS) Spatial Span, Hopkins Verbal Learning Test (HVLT), Short Visuospatial Memory Test (BVMT)
|
Gemeten bij baseline en maand 9 en 21
|
|
Cognitief inzicht
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en maand 4,5, 9, 15 en 21
|
Birchwood Insight-schaal, Beck Cognitive Insight-schaal
|
Gemeten bij baseline en maand 4,5, 9, 15 en 21
|
|
Psychotische symptomen
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en maand 4,5, 9, 15 en 21
|
Positieve en negatieve syndroomschaal (PANSS), beoordelingsschalen voor psychotische symptomen (PSY-RATS), paranoiaschaal, vragenlijst over overtuigingen over stemmen (BAVQ-R)
|
Gemeten bij baseline en maand 4,5, 9, 15 en 21
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eric L. Granholm, PhD, VA San Diego Healthcare System/University of California San Diego
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Granholm E, McQuaid JR, McClure FS, Auslander LA, Perivoliotis D, Pedrelli P, Patterson T, Jeste DV. A randomized, controlled trial of cognitive behavioral social skills training for middle-aged and older outpatients with chronic schizophrenia. Am J Psychiatry. 2005 Mar;162(3):520-9. doi: 10.1176/appi.ajp.162.3.520.
- Granholm E, McQuaid JR, McClure FS, Link PC, Perivoliotis D, Gottlieb JD, Patterson TL, Jeste DV. Randomized controlled trial of cognitive behavioral social skills training for older people with schizophrenia: 12-month follow-up. J Clin Psychiatry. 2007 May;68(5):730-7. doi: 10.4088/jcp.v68n0510.
- Granholm E, McQuaid JR, McClure FS, Pedrelli P, Jeste DV. A randomized controlled pilot study of cognitive behavioral social skills training for older patients with schizophrenia. Schizophr Res. 2002 Jan 1;53(1-2):167-9. doi: 10.1016/s0920-9964(00)00186-9. No abstract available.
- McQuaid JR, Granholm E, McClure FS, Roepke S, Pedrelli P, Patterson TL, Jeste DV. Development of an integrated cognitive-behavioral and social skills training intervention for older patients with schizophrenia. J Psychother Pract Res. 2000 Summer;9(3):149-56.
- Brenner HD, Hodel B, Genner R, Roder V, Corrigan PW. Biological and cognitive vulnerability factors in schizophrenia: implications for treatment. Br J Psychiatry Suppl. 1992 Oct;(18):154-63. No abstract available.
- Granholm E, Holden J, Link PC, McQuaid JR. Randomized clinical trial of cognitive behavioral social skills training for schizophrenia: improvement in functioning and experiential negative symptoms. J Consult Clin Psychol. 2014 Dec;82(6):1173-85. doi: 10.1037/a0037098. Epub 2014 Jun 9.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01MH071410 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- DSIR 83-ATAP (NIMH/DSIR)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .