Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обучение когнитивно-поведенческим социальным навыкам для улучшения социального функционирования у людей с шизофренией

1 июня 2015 г. обновлено: Eric L. Granholm, Veterans Medical Research Foundation

Обучение когнитивно-поведенческим навыкам при шизофрении

В этом исследовании оценивалась эффективность обучения когнитивно-поведенческим социальным навыкам по сравнению с целенаправленным поддерживающим контактом в улучшении социального функционирования у людей с шизофренией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Шизофрения — это хроническое, тяжелое и инвалидизирующее заболевание головного мозга. Больные шизофренией иногда слышат голоса, которых другие не слышат, верят, что другие транслируют их мысли миру, или убеждены, что другие замышляют причинить им вред. Эти симптомы мешают людям с шизофренией нормально взаимодействовать и устанавливать здоровые социальные отношения с другими людьми. Обучение когнитивно-поведенческим социальным навыкам (CBSST) представляет собой групповую поведенческую терапию, направленную на улучшение когнитивных и метакогнитивных нарушений и дефицита социальных навыков, которые мешают нормальному функционированию у людей с шизофренией. Целенаправленный поддерживающий контакт (GFSC) — это групповая терапевтическая интервенция, направленная на то, чтобы помочь людям, страдающим шизофренией, вербализовать свои проблемы или беспокойства и обратиться за советом к другим членам группы. В этом исследовании оценивалась эффективность CBSST по сравнению с GFSC в улучшении социального функционирования у людей с шизофренией. В исследовании будут оцениваться изменения в познании, психотические симптомы и использование услуг психиатрической помощи.

Участники этого открытого исследования были случайным образом распределены в одну из следующих групп лечения: обычное лечение (TAU) плюс CBSST или TAU плюс GFSC. Оба вмешательства состоят из двухчасовых сеансов терапии еженедельно в течение 36 недель. Группы, получающие каждое вмешательство, не превышают десяти человек. CBSST объединяет когнитивную терапию, обучение социальным навыкам и нейрокогнитивные компенсаторные средства. Когнитивная терапия помогает участникам бороться с бесполезными мыслями и развивать навыки общения и решения проблем. Участники получают рабочие тетради, которые описывают навыки и содержат домашние задания. GFSC фокусируется на том, чтобы предоставить участникам возможность поделиться проблемами, заботами или опасениями с другими людьми, столкнувшимися с аналогичными проблемами. Участники делятся друг с другом советами, но терапевты не учат навыкам. Результаты оценивались через 4,5, 9, 15 и 21 месяц для всех участников.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

179

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз DSM-IV шизофрении или шизоаффективного расстройства на любой стадии заболевания

Критерий исключения:

  • Уровень ухода, требуемый на исходном уровне, мешает участию в амбулаторной групповой терапии (например, частичная или стационарная госпитализация по поводу психического заболевания, употребления психоактивных веществ или соматического заболевания)
  • Нет кейс-менеджера или координатора по уходу
  • Медицинская или психиатрическая нестабильность для амбулаторного лечения
  • Обучение социальным навыкам (SST), когнитивно-поведенческая терапия (CBT) или диалектическая поведенческая терапия (DBT) в течение 5 лет до начала исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Обучение когнитивно-поведенческим социальным навыкам (CBSST)
Поведенческий: Обучение когнитивно-поведенческим социальным навыкам (CBSST)
36 групповых занятий в неделю, каждое занятие длится 2 часа, с получасовым перерывом после первого часа. Вмешательство объединяет методы CBT и SST, а также нейрокогнитивные компенсаторные средства. Всем участникам предлагается определить цель. Компоненты SST частично основаны на предварительно упакованном вмешательстве SST, которое можно получить у консультантов по психиатрической реабилитации. Компоненты КПТ основаны на методах, разработанных для КПТ в целом, и на методах, разработанных специально для пациентов с шизофренией. Когнитивная терапия сочетается с ролевой практикой развития коммуникативных навыков и обучением решению проблем.
Другие имена:
  • ТОС
  • SST
Поведенческий: Обучение социальным навыкам
Компоненты SST частично основаны на предварительно упакованном вмешательстве SST, которое можно получить у консультантов по психиатрической реабилитации. Участники участвуют в ролевых играх и решении проблем.
Другие имена:
  • SST
Поведенческий: Постановка целей
Всех участников просят как можно скорее определить личностно значимую цель в терапии. В течение 36 недель участники CBSST изучают навыки, связанные с достижением целей, в то время как участники GFSC не получают навыков, направленных на достижение целей, но им предлагается обсудить свои цели.
Активный компаратор: 2
Целенаправленный поддерживающий контакт (GFSC)
Поведенческий: Постановка целей
Всех участников просят как можно скорее определить личностно значимую цель в терапии. В течение 36 недель участники CBSST изучают навыки, связанные с достижением целей, в то время как участники GFSC не получают навыков, направленных на достижение целей, но им предлагается обсудить свои цели.
Поведенческий: Целенаправленный поддерживающий контакт (GFSC)
Есть 36 групповых занятий в неделю, каждое по 2 часа, с получасовым перерывом после первого часа. GFSC имеет ряд конкретных целей и вмешательств, в том числе создание безопасной среды, в которой пациент может обсудить свои чувства и опасения; подтвердить эти чувства и опасения; и оказывать поддержку и руководство клиенту, чтобы он / она мог добиться прогресса в решении проблем или облегчении проблем и беспокойств. Психотические симптомы и познание не являются непосредственными мишенями. Терапевты используют «неспецифические» терапевтические техники, включая безусловное положительное отношение, рефлексивное слушание, поощрение, перефразирование и подведение итогов. Терапевты не разрабатывают формулировку и не обучают навыкам.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Социальное функционирование
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 9 и 21 месяцы.
Исследование навыков самостоятельной жизни (ILSS), Инструментарий PSR, Оценка социальной компетентности штата Мэриленд (MASC)
Измерено на исходном уровне и через 9 и 21 месяцы.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нейропсихологическое функционирование
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 9 и 21 месяцы.
Система исполнительных функций Делиса-Каплана (D-KEFS; 20 вопросов, сортировка карт, контекст слов), следы A и B, последовательность букв, пространственный диапазон шкалы памяти Векслера (WMS), тест вербального обучения Хопкинса (HVLT), краткая зрительно-пространственная память Тест (БВМТ)
Измерено на исходном уровне и через 9 и 21 месяцы.
Когнитивное понимание
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 4,5, 9, 15 и 21 месяцы.
Шкала понимания Birchwood, Шкала когнитивного понимания Бека
Измерено на исходном уровне и через 4,5, 9, 15 и 21 месяцы.
Психотические симптомы
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 4,5, 9, 15 и 21 месяцы.
Шкала позитивного и негативного синдрома (PANSS), Шкала оценки психотических симптомов (PSY-RATS), Шкала паранойи, Опросник представлений о голосе (BAVQ-R)
Измерено на исходном уровне и через 4,5, 9, 15 и 21 месяцы.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Veterans Medical Research Foundation

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

Следователи

  • Главный следователь: Eric L. Granholm, PhD, VA San Diego Healthcare System/University of California San Diego

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июня 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июня 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 июня 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 июня 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июня 2015 г.

Последняя проверка

1 июня 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R01MH071410 (Грант/контракт NIH США)
  • DSIR 83-ATAP (NIMH/DSIR)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться