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Cognitive Behavioral Social Skills Training zur Verbesserung der sozialen Funktionsfähigkeit bei Menschen mit Schizophrenie

1. Juni 2015 aktualisiert von: Eric L. Granholm, Veterans Medical Research Foundation

Kognitives Verhaltenstraining für Schizophrenie

Diese Studie bewertete die Wirksamkeit des kognitiven Verhaltenstrainings für soziale Fähigkeiten im Vergleich zu zielgerichtetem unterstützendem Kontakt bei der Verbesserung der sozialen Funktionsfähigkeit bei Menschen mit Schizophrenie.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Schizophrenie ist eine chronische, schwere und behindernde Erkrankung des Gehirns. Menschen mit Schizophrenie hören manchmal Stimmen, die andere nicht hören, glauben, dass andere ihre Gedanken in die Welt hinaustragen, oder sind überzeugt, dass andere planen, ihnen Schaden zuzufügen. Diese Symptome erschweren es Menschen mit Schizophrenie, normal zu interagieren und gesunde soziale Beziehungen zu anderen aufzubauen. Cognitive Behavioral Social Skills Training (CBSST) ist eine verhaltenstherapeutische Gruppenintervention, die sich auf die Verbesserung kognitiver und metakognitiver Beeinträchtigungen und Defizite in sozialen Fähigkeiten konzentriert, die das normale Funktionieren von Menschen mit Schizophrenie beeinträchtigen. Zielorientierter unterstützender Kontakt (GFSC) ist eine gruppentherapeutische Intervention, die sich darauf konzentriert, Menschen mit Schizophrenie dabei zu helfen, ihre Probleme oder Sorgen zu verbalisieren und Rat von anderen Gruppenmitgliedern einzuholen. Diese Studie bewertete die Wirksamkeit von CBSST im Vergleich zu GFSC bei der Verbesserung der sozialen Funktionsfähigkeit bei Menschen mit Schizophrenie. Die Studie wird Veränderungen in der Kognition, psychotischen Symptomen und der Inanspruchnahme psychiatrischer Gesundheitsdienste bewerten.

Die Teilnehmer dieser Open-Label-Studie wurden nach dem Zufallsprinzip einer der folgenden Behandlungsgruppen zugeteilt: Behandlung wie üblich (TAU) plus CBSST oder TAU plus GFSC. Beide Interventionen bestehen aus 2-stündigen Therapiesitzungen wöchentlich für 36 Wochen. Gruppen, die jede Intervention erhalten, überschreiten nicht zehn Personen. CBSST integriert kognitive Therapie, Training sozialer Fähigkeiten und neurokognitive Kompensationshilfen. Die kognitive Therapie hilft den Teilnehmern, nicht hilfreiche Gedanken in Frage zu stellen und Kommunikations- und Problemlösungsfähigkeiten aufzubauen. Die Teilnehmer erhalten Arbeitsbücher, die die Fähigkeiten beschreiben und Hausaufgaben enthalten. GFSC konzentriert sich darauf, die Teilnehmer zu befähigen, Probleme, Sorgen oder Bedenken mit anderen zu teilen, die mit ähnlichen Problemen konfrontiert sind. Die Teilnehmer tauschen Ratschläge aus, aber die Therapeuten vermitteln keine Fertigkeiten. Die Ergebnisse wurden für alle Teilnehmer in den Monaten 4,5, 9, 15 und 21 bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

179

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92161
        • VA San Diego Healthcare System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • DSM-IV-Diagnose von Schizophrenie oder schizoaffektiven Störungen in jedem Krankheitsstadium

Ausschlusskriterien:

  • Das zu Studienbeginn erforderliche Pflegeniveau beeinträchtigt die Teilnahme an einer ambulanten Gruppentherapie (z. B. teilweiser oder stationärer Krankenhausaufenthalt wegen psychiatrischer Erkrankung, Drogenkonsum oder körperlicher Erkrankung)
  • Kein Fallmanager oder Pflegekoordinator
  • Medizinisch oder psychiatrisch instabil für eine ambulante Therapie
  • Kontakt mit Training sozialer Fähigkeiten (SST), kognitiver Verhaltenstherapie (CBT) oder dialektisch-behavioraler Therapie (DBT) innerhalb von 5 Jahren vor Studienbeginn

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Kognitives Verhaltenstraining für soziale Fähigkeiten (CBSST)
Es gibt 36 wöchentliche Gruppensitzungen, jede Sitzung dauert 2 Stunden, mit einer halbstündigen Pause nach der ersten Stunde. Die Intervention integriert CBT- und SST-Techniken und neurokognitive Kompensationshilfen. Alle Teilnehmer werden gebeten, ein Ziel zu identifizieren. Die SST-Komponenten basieren teilweise auf einer vorgefertigten SST-Intervention, die bei Psychiatric Rehabilitation Consultants erhältlich ist. Die CBT-Komponenten basieren auf Techniken, die allgemein für CBT entwickelt wurden, und Techniken, die speziell für Patienten mit Schizophrenie entwickelt wurden. Kognitive Therapie wird mit Rollenspiel-Praxis von Kommunikationsfähigkeiten und Problemlösungstraining kombiniert.
Andere Namen:
  • CBT
  • SST
Die SST-Komponenten basieren teilweise auf einer vorgefertigten SST-Intervention, die bei Psychiatric Rehabilitation Consultants erhältlich ist. Die Teilnehmer beteiligen sich an Rollenspielen und Problemlösungen.
Andere Namen:
  • SST
Alle Teilnehmer sind aufgefordert, in der Therapie möglichst bald ein persönlich sinnvolles Ziel zu identifizieren. Während der 36 Wochen lernen die Teilnehmer des CBSST Fähigkeiten zur Zielerreichung, während die Teilnehmer des GFSC keine Fähigkeiten zur Zielerreichung erhalten, sondern ermutigt werden, ihre Ziele zu besprechen .
Aktiver Komparator: 2
Zielfokussierter Unterstützender Kontakt (GFSC)
Alle Teilnehmer sind aufgefordert, in der Therapie möglichst bald ein persönlich sinnvolles Ziel zu identifizieren. Während der 36 Wochen lernen die Teilnehmer des CBSST Fähigkeiten zur Zielerreichung, während die Teilnehmer des GFSC keine Fähigkeiten zur Zielerreichung erhalten, sondern ermutigt werden, ihre Ziele zu besprechen .
Es gibt 36 wöchentliche Gruppensitzungen mit einer Länge von jeweils 2 Stunden, mit einer halbstündigen Pause nach der ersten Stunde. GFSC hat eine Reihe spezifischer Ziele und Interventionen, einschließlich der Bereitstellung einer sicheren Umgebung, in der der Patient seine Gefühle und Bedenken besprechen kann; um diese Gefühle und Bedenken zu bestätigen; und um den Klienten zu unterstützen und anzuleiten, damit er/sie Fortschritte bei der Lösung von Problemen oder der Linderung von Bedenken und Sorgen machen kann. Psychotische Symptome und Kognition werden nicht direkt angegriffen. Therapeuten wenden „unspezifische“ therapeutische Techniken an, darunter bedingungslose positive Wertschätzung, reflektierendes Zuhören, Ermutigen, Paraphrasieren und Zusammenfassen. Therapeuten entwickeln keine Formulierungen oder vermitteln Fähigkeiten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Soziales Funktionieren
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 9 und 21
Independent Living Skills Survey (ILSS), PSR Toolkit, Maryland Assessment of Social Competence (MASC)
Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 9 und 21

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neuropsychologische Funktionsweise
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 9 und 21
Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS; 20 Fragen, Card Sort, Word Context), Trails A & B, Letter Number Sequencing, Wechsler Memory Scale (WMS) Spatial Span, Hopkins Verbal Learning Test (HVLT), Short Visuospatial Memory Prüfung (BVMT)
Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 9 und 21
Kognitive Einsicht
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 4,5, 9, 15 und 21
Birchwood Insight Scale, Beck Cognitive Insight Scale
Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 4,5, 9, 15 und 21
Psychotische Symptome
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 4,5, 9, 15 und 21
Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS), Psychotic Symptoms Rating Scales (PSY-RATS), Paranoia Scale, Beliefs About Voices Questionnaire (BAVQ-R)
Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 4,5, 9, 15 und 21

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Eric L. Granholm, PhD, VA San Diego Healthcare System/University of California San Diego

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Juni 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01MH071410 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • DSIR 83-ATAP (NIMH/DSIR)

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