- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00338975
Cognitive Behavioral Social Skills Training zur Verbesserung der sozialen Funktionsfähigkeit bei Menschen mit Schizophrenie
Kognitives Verhaltenstraining für Schizophrenie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Schizophrenie ist eine chronische, schwere und behindernde Erkrankung des Gehirns. Menschen mit Schizophrenie hören manchmal Stimmen, die andere nicht hören, glauben, dass andere ihre Gedanken in die Welt hinaustragen, oder sind überzeugt, dass andere planen, ihnen Schaden zuzufügen. Diese Symptome erschweren es Menschen mit Schizophrenie, normal zu interagieren und gesunde soziale Beziehungen zu anderen aufzubauen. Cognitive Behavioral Social Skills Training (CBSST) ist eine verhaltenstherapeutische Gruppenintervention, die sich auf die Verbesserung kognitiver und metakognitiver Beeinträchtigungen und Defizite in sozialen Fähigkeiten konzentriert, die das normale Funktionieren von Menschen mit Schizophrenie beeinträchtigen. Zielorientierter unterstützender Kontakt (GFSC) ist eine gruppentherapeutische Intervention, die sich darauf konzentriert, Menschen mit Schizophrenie dabei zu helfen, ihre Probleme oder Sorgen zu verbalisieren und Rat von anderen Gruppenmitgliedern einzuholen. Diese Studie bewertete die Wirksamkeit von CBSST im Vergleich zu GFSC bei der Verbesserung der sozialen Funktionsfähigkeit bei Menschen mit Schizophrenie. Die Studie wird Veränderungen in der Kognition, psychotischen Symptomen und der Inanspruchnahme psychiatrischer Gesundheitsdienste bewerten.
Die Teilnehmer dieser Open-Label-Studie wurden nach dem Zufallsprinzip einer der folgenden Behandlungsgruppen zugeteilt: Behandlung wie üblich (TAU) plus CBSST oder TAU plus GFSC. Beide Interventionen bestehen aus 2-stündigen Therapiesitzungen wöchentlich für 36 Wochen. Gruppen, die jede Intervention erhalten, überschreiten nicht zehn Personen. CBSST integriert kognitive Therapie, Training sozialer Fähigkeiten und neurokognitive Kompensationshilfen. Die kognitive Therapie hilft den Teilnehmern, nicht hilfreiche Gedanken in Frage zu stellen und Kommunikations- und Problemlösungsfähigkeiten aufzubauen. Die Teilnehmer erhalten Arbeitsbücher, die die Fähigkeiten beschreiben und Hausaufgaben enthalten. GFSC konzentriert sich darauf, die Teilnehmer zu befähigen, Probleme, Sorgen oder Bedenken mit anderen zu teilen, die mit ähnlichen Problemen konfrontiert sind. Die Teilnehmer tauschen Ratschläge aus, aber die Therapeuten vermitteln keine Fertigkeiten. Die Ergebnisse wurden für alle Teilnehmer in den Monaten 4,5, 9, 15 und 21 bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92161
- VA San Diego Healthcare System
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- DSM-IV-Diagnose von Schizophrenie oder schizoaffektiven Störungen in jedem Krankheitsstadium
Ausschlusskriterien:
- Das zu Studienbeginn erforderliche Pflegeniveau beeinträchtigt die Teilnahme an einer ambulanten Gruppentherapie (z. B. teilweiser oder stationärer Krankenhausaufenthalt wegen psychiatrischer Erkrankung, Drogenkonsum oder körperlicher Erkrankung)
- Kein Fallmanager oder Pflegekoordinator
- Medizinisch oder psychiatrisch instabil für eine ambulante Therapie
- Kontakt mit Training sozialer Fähigkeiten (SST), kognitiver Verhaltenstherapie (CBT) oder dialektisch-behavioraler Therapie (DBT) innerhalb von 5 Jahren vor Studienbeginn
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: 1
Kognitives Verhaltenstraining für soziale Fähigkeiten (CBSST)
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Es gibt 36 wöchentliche Gruppensitzungen, jede Sitzung dauert 2 Stunden, mit einer halbstündigen Pause nach der ersten Stunde.
Die Intervention integriert CBT- und SST-Techniken und neurokognitive Kompensationshilfen.
Alle Teilnehmer werden gebeten, ein Ziel zu identifizieren.
Die SST-Komponenten basieren teilweise auf einer vorgefertigten SST-Intervention, die bei Psychiatric Rehabilitation Consultants erhältlich ist.
Die CBT-Komponenten basieren auf Techniken, die allgemein für CBT entwickelt wurden, und Techniken, die speziell für Patienten mit Schizophrenie entwickelt wurden.
Kognitive Therapie wird mit Rollenspiel-Praxis von Kommunikationsfähigkeiten und Problemlösungstraining kombiniert.
Andere Namen:
Die SST-Komponenten basieren teilweise auf einer vorgefertigten SST-Intervention, die bei Psychiatric Rehabilitation Consultants erhältlich ist.
Die Teilnehmer beteiligen sich an Rollenspielen und Problemlösungen.
Andere Namen:
Alle Teilnehmer sind aufgefordert, in der Therapie möglichst bald ein persönlich sinnvolles Ziel zu identifizieren.
Während der 36 Wochen lernen die Teilnehmer des CBSST Fähigkeiten zur Zielerreichung, während die Teilnehmer des GFSC keine Fähigkeiten zur Zielerreichung erhalten, sondern ermutigt werden, ihre Ziele zu besprechen .
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Aktiver Komparator: 2
Zielfokussierter Unterstützender Kontakt (GFSC)
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Alle Teilnehmer sind aufgefordert, in der Therapie möglichst bald ein persönlich sinnvolles Ziel zu identifizieren.
Während der 36 Wochen lernen die Teilnehmer des CBSST Fähigkeiten zur Zielerreichung, während die Teilnehmer des GFSC keine Fähigkeiten zur Zielerreichung erhalten, sondern ermutigt werden, ihre Ziele zu besprechen .
Es gibt 36 wöchentliche Gruppensitzungen mit einer Länge von jeweils 2 Stunden, mit einer halbstündigen Pause nach der ersten Stunde.
GFSC hat eine Reihe spezifischer Ziele und Interventionen, einschließlich der Bereitstellung einer sicheren Umgebung, in der der Patient seine Gefühle und Bedenken besprechen kann; um diese Gefühle und Bedenken zu bestätigen; und um den Klienten zu unterstützen und anzuleiten, damit er/sie Fortschritte bei der Lösung von Problemen oder der Linderung von Bedenken und Sorgen machen kann.
Psychotische Symptome und Kognition werden nicht direkt angegriffen.
Therapeuten wenden „unspezifische“ therapeutische Techniken an, darunter bedingungslose positive Wertschätzung, reflektierendes Zuhören, Ermutigen, Paraphrasieren und Zusammenfassen.
Therapeuten entwickeln keine Formulierungen oder vermitteln Fähigkeiten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Soziales Funktionieren
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 9 und 21
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Independent Living Skills Survey (ILSS), PSR Toolkit, Maryland Assessment of Social Competence (MASC)
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Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 9 und 21
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Neuropsychologische Funktionsweise
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 9 und 21
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Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS; 20 Fragen, Card Sort, Word Context), Trails A & B, Letter Number Sequencing, Wechsler Memory Scale (WMS) Spatial Span, Hopkins Verbal Learning Test (HVLT), Short Visuospatial Memory Prüfung (BVMT)
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Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 9 und 21
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Kognitive Einsicht
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 4,5, 9, 15 und 21
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Birchwood Insight Scale, Beck Cognitive Insight Scale
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Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 4,5, 9, 15 und 21
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Psychotische Symptome
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 4,5, 9, 15 und 21
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Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS), Psychotic Symptoms Rating Scales (PSY-RATS), Paranoia Scale, Beliefs About Voices Questionnaire (BAVQ-R)
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Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 4,5, 9, 15 und 21
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Eric L. Granholm, PhD, VA San Diego Healthcare System/University of California San Diego
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Granholm E, McQuaid JR, McClure FS, Auslander LA, Perivoliotis D, Pedrelli P, Patterson T, Jeste DV. A randomized, controlled trial of cognitive behavioral social skills training for middle-aged and older outpatients with chronic schizophrenia. Am J Psychiatry. 2005 Mar;162(3):520-9. doi: 10.1176/appi.ajp.162.3.520.
- Granholm E, McQuaid JR, McClure FS, Link PC, Perivoliotis D, Gottlieb JD, Patterson TL, Jeste DV. Randomized controlled trial of cognitive behavioral social skills training for older people with schizophrenia: 12-month follow-up. J Clin Psychiatry. 2007 May;68(5):730-7. doi: 10.4088/jcp.v68n0510.
- Granholm E, McQuaid JR, McClure FS, Pedrelli P, Jeste DV. A randomized controlled pilot study of cognitive behavioral social skills training for older patients with schizophrenia. Schizophr Res. 2002 Jan 1;53(1-2):167-9. doi: 10.1016/s0920-9964(00)00186-9. No abstract available.
- McQuaid JR, Granholm E, McClure FS, Roepke S, Pedrelli P, Patterson TL, Jeste DV. Development of an integrated cognitive-behavioral and social skills training intervention for older patients with schizophrenia. J Psychother Pract Res. 2000 Summer;9(3):149-56.
- Brenner HD, Hodel B, Genner R, Roder V, Corrigan PW. Biological and cognitive vulnerability factors in schizophrenia: implications for treatment. Br J Psychiatry Suppl. 1992 Oct;(18):154-63. No abstract available.
- Granholm E, Holden J, Link PC, McQuaid JR. Randomized clinical trial of cognitive behavioral social skills training for schizophrenia: improvement in functioning and experiential negative symptoms. J Consult Clin Psychol. 2014 Dec;82(6):1173-85. doi: 10.1037/a0037098. Epub 2014 Jun 9.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01MH071410 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- DSIR 83-ATAP (NIMH/DSIR)
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