- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00338975
조현병 환자의 사회적 기능 향상을 위한 인지 행동 사회 기술 훈련
정신 분열증에 대한인지 행동 기술 훈련
연구 개요
상세 설명
정신분열증은 만성적이고 중증이며 장애를 일으키는 뇌 장애입니다. 정신분열증이 있는 사람들은 때때로 다른 사람들이 듣지 못하는 목소리를 듣거나, 다른 사람들이 자신의 생각을 세상에 알리고 있다고 믿거나, 다른 사람들이 자신을 해칠 음모를 꾸미고 있다고 확신하게 됩니다. 이러한 증상은 정신분열병 환자가 정상적으로 상호 작용하고 다른 사람과 건강한 사회적 관계를 형성하는 것을 어렵게 만듭니다. 인지 행동 사회 기술 훈련(CBSST)은 정신 분열증 환자의 정상적인 기능을 방해하는 인지 및 메타인지 장애와 사회적 기술 결함을 개선하는 데 초점을 맞춘 그룹 행동 치료 개입입니다. 목표 중심 지원 접촉(GFSC)은 정신분열증이 있는 사람들이 자신의 문제나 걱정을 말로 표현하고 동료 그룹 구성원에게 조언을 구하도록 돕는 데 초점을 맞춘 그룹 치료 개입입니다. 이 연구는 정신분열증 환자의 사회적 기능 개선에 있어 CBSST와 GFSC의 효과를 평가했습니다. 이 연구는 인지, 정신병 증상 및 정신과 의료 서비스 사용의 변화를 평가할 것입니다.
이 오픈 라벨 연구의 참가자는 다음 치료 그룹 중 하나에 무작위로 할당되었습니다: 평소 치료(TAU) + CBSST 또는 TAU + GFSC. 두 개입 모두 36주 동안 매주 2시간 치료 세션으로 구성됩니다. 각 개입을 받는 그룹은 10명을 초과하지 않습니다. CBSST는 인지 치료, 사회 기술 훈련 및 신경 인지 보상 보조 장치를 통합합니다. 인지 치료는 참가자가 도움이 되지 않는 생각에 도전하고 의사 소통 및 문제 해결 기술을 구축하도록 돕습니다. 참가자는 기술을 설명하고 숙제가 포함된 워크북을 받습니다. GFSC는 참여자가 유사한 문제에 직면한 다른 사람들과 문제, 걱정 또는 우려 사항을 공유할 수 있도록 권한을 부여하는 데 중점을 둡니다. 참가자들은 서로 조언을 공유하지만 치료사는 기술을 가르치지 않습니다. 결과는 모든 참가자에 대해 4.5, 9, 15 및 21개월에 평가되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Diego, California, 미국, 92161
- VA San Diego Healthcare System
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 질병의 모든 단계에서 정신분열증 또는 분열정동 장애의 DSM-IV 진단
제외 기준:
- 기준선에서 필요한 치료 수준이 외래 환자 그룹 치료 참여를 방해합니다(예: 정신 질환, 약물 사용 또는 신체 질환으로 인한 부분 또는 입원 환자 입원).
- 케이스 관리자 또는 케어 코디네이터 없음
- 외래 치료를 받기에 의학적으로나 정신적으로 불안정한 자
- 연구 시작 전 5년 이내에 사회 기술 훈련(SST), 인지 행동 치료(CBT) 또는 변증법적 행동 치료(DBT)에 대한 노출
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
인지 행동 사회 기술 훈련(CBSST)
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매주 36개의 그룹 세션이 있으며 각 세션은 2시간 길이이며 처음 1시간 후 30분의 휴식이 있습니다.
중재는 CBT 및 SST 기술과 신경 인지 보상 보조 장치를 통합합니다.
모든 참가자는 목표를 확인해야 합니다.
SST 구성요소는 부분적으로 Psychiatric Rehabilitation Consultants에서 제공하는 사전 패키지된 SST 개입을 기반으로 합니다.
CBT 구성요소는 일반적으로 CBT를 위해 개발된 기술과 정신분열증 환자를 위해 특별히 개발된 기술을 기반으로 합니다.
인지 치료는 의사 소통 기술 및 문제 해결 훈련의 역할극 연습과 결합됩니다.
다른 이름들:
SST 구성요소는 부분적으로 Psychiatric Rehabilitation Consultants에서 제공하는 사전 패키지된 SST 개입을 기반으로 합니다.
참가자들은 역할극과 문제 해결에 참여합니다.
다른 이름들:
모든 참가자는 치료에서 가능한 한 빨리 개인적으로 의미 있는 목표를 확인하도록 요청받습니다.
36주 동안 CBSST 참가자는 목표 달성과 관련된 기술을 배우는 반면, GFSC 참가자는 목표 달성을 위한 기술을 받지 못하지만 목표를 논의하도록 권장됩니다.
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활성 비교기: 2
목표 중심 지원 접촉(GFSC)
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모든 참가자는 치료에서 가능한 한 빨리 개인적으로 의미 있는 목표를 확인하도록 요청받습니다.
36주 동안 CBSST 참가자는 목표 달성과 관련된 기술을 배우는 반면, GFSC 참가자는 목표 달성을 위한 기술을 받지 못하지만 목표를 논의하도록 권장됩니다.
매주 36개의 그룹 세션이 있으며 각 세션은 2시간 길이이며 처음 1시간 후 30분의 휴식이 있습니다.
GFSC에는 환자가 자신의 감정과 우려 사항을 논의할 수 있는 안전한 환경을 제공하는 것을 포함하여 여러 가지 구체적인 목표와 개입이 있습니다. 이러한 감정과 우려를 확인하기 위해 클라이언트가 문제를 해결하거나 우려와 걱정을 완화하는 데 진전을 이룰 수 있도록 클라이언트에게 지원과 안내를 제공합니다.
정신병적 증상과 인지는 직접적인 표적이 되지 않습니다.
치료사는 무조건적인 긍정적 관심 제공, 성찰적 경청, 격려, 의역, 요약 등의 "비특정" 치료 기술을 활용합니다.
치료사는 제형을 개발하거나 기술을 가르치지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회적 기능
기간: 기준선 및 9개월 및 21개월에 측정됨
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독립 생활 기술 조사(ILSS), PSR 툴킷, 메릴랜드 사회 역량 평가(MASC)
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기준선 및 9개월 및 21개월에 측정됨
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경 심리적 기능
기간: 기준선 및 9개월 및 21개월에 측정됨
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Delis-Kaplan 실행 기능 시스템(D-KEFS; 20개 질문, 카드 정렬, 단어 컨텍스트), 트레일 A & B, 문자 번호 시퀀싱, Wechsler 기억 척도(WMS) 공간 범위, Hopkins 언어 학습 테스트(HVLT), 간략한 시공간 메모리 테스트(BVMT)
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기준선 및 9개월 및 21개월에 측정됨
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인지적 통찰력
기간: 기준선 및 4.5, 9, 15, 21개월에 측정
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Birchwood 통찰력 척도, Beck 인지 통찰력 척도
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기준선 및 4.5, 9, 15, 21개월에 측정
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정신병적 증상
기간: 기준선 및 4.5, 9, 15, 21개월에 측정
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양성 및 음성 증후군 척도(PANSS), 정신병적 증상 평가 척도(PSY-RATS), 편집증 척도, 목소리에 대한 신념 설문지(BAVQ-R)
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기준선 및 4.5, 9, 15, 21개월에 측정
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eric L. Granholm, PhD, VA San Diego Healthcare System/University of California San Diego
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Granholm E, McQuaid JR, McClure FS, Auslander LA, Perivoliotis D, Pedrelli P, Patterson T, Jeste DV. A randomized, controlled trial of cognitive behavioral social skills training for middle-aged and older outpatients with chronic schizophrenia. Am J Psychiatry. 2005 Mar;162(3):520-9. doi: 10.1176/appi.ajp.162.3.520.
- Granholm E, McQuaid JR, McClure FS, Link PC, Perivoliotis D, Gottlieb JD, Patterson TL, Jeste DV. Randomized controlled trial of cognitive behavioral social skills training for older people with schizophrenia: 12-month follow-up. J Clin Psychiatry. 2007 May;68(5):730-7. doi: 10.4088/jcp.v68n0510.
- Granholm E, McQuaid JR, McClure FS, Pedrelli P, Jeste DV. A randomized controlled pilot study of cognitive behavioral social skills training for older patients with schizophrenia. Schizophr Res. 2002 Jan 1;53(1-2):167-9. doi: 10.1016/s0920-9964(00)00186-9. No abstract available.
- McQuaid JR, Granholm E, McClure FS, Roepke S, Pedrelli P, Patterson TL, Jeste DV. Development of an integrated cognitive-behavioral and social skills training intervention for older patients with schizophrenia. J Psychother Pract Res. 2000 Summer;9(3):149-56.
- Brenner HD, Hodel B, Genner R, Roder V, Corrigan PW. Biological and cognitive vulnerability factors in schizophrenia: implications for treatment. Br J Psychiatry Suppl. 1992 Oct;(18):154-63. No abstract available.
- Granholm E, Holden J, Link PC, McQuaid JR. Randomized clinical trial of cognitive behavioral social skills training for schizophrenia: improvement in functioning and experiential negative symptoms. J Consult Clin Psychol. 2014 Dec;82(6):1173-85. doi: 10.1037/a0037098. Epub 2014 Jun 9.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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