Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening poznawczo-behawioralnych umiejętności społecznych dla poprawy funkcjonowania społecznego osób ze schizofrenią

1 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Eric L. Granholm, Veterans Medical Research Foundation

Trening umiejętności poznawczo-behawioralnych dla schizofrenii

W badaniu tym oceniano skuteczność treningu poznawczo-behawioralnych umiejętności społecznych w porównaniu z ukierunkowanym na cel kontaktem wspierającym w poprawie funkcjonowania społecznego osób ze schizofrenią.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Schizofrenia to przewlekła, ciężka i powodująca niepełnosprawność choroba mózgu. Osoby ze schizofrenią czasami słyszą głosy, których inni nie słyszą, wierzą, że inni przekazują światu swoje myśli lub nabierają przekonania, że ​​inni spiskują, by ich skrzywdzić. Objawy te utrudniają osobom ze schizofrenią normalne interakcje i nawiązywanie zdrowych relacji społecznych z innymi. Trening poznawczo-behawioralnych umiejętności społecznych (CBSST) to grupowa interwencja terapii behawioralnej, która koncentruje się na poprawie upośledzeń poznawczych i metapoznawczych oraz deficytów umiejętności społecznych, które zakłócają normalne funkcjonowanie osób ze schizofrenią. Skoncentrowany na celu kontakt wspierający (GFSC) to interwencja terapii grupowej, która koncentruje się na pomaganiu osobom ze schizofrenią w zwerbalizowaniu ich problemów lub zmartwień oraz szukaniu porady u innych członków grupy. W badaniu tym oceniano skuteczność CBSST w porównaniu z GFSC w poprawie funkcjonowania społecznego osób ze schizofrenią. W badaniu oceniane będą zmiany w funkcjach poznawczych, objawy psychotyczne i korzystanie z usług psychiatrycznej opieki zdrowotnej.

Uczestnicy tego otwartego badania zostali losowo przydzieleni do jednej z następujących grup terapeutycznych: leczenie jak zwykle (TAU) plus CBSST lub TAU plus GFSC. Obie interwencje składają się z 2-godzinnych sesji terapeutycznych tygodniowo przez 36 tygodni. Grupy otrzymujące każdą interwencję nie przekraczają dziesięciu osób. CBSST integruje terapię poznawczą, trening umiejętności społecznych i kompensacyjne pomoce neurokognitywne. Terapia poznawcza pomaga uczestnikom kwestionować nieprzydatne myśli i budować umiejętności komunikacji i rozwiązywania problemów. Uczestnicy otrzymują zeszyty ćwiczeń, które opisują umiejętności i zawierają zadania domowe. GFSC koncentruje się na umożliwieniu uczestnikom dzielenia się problemami, zmartwieniami lub obawami z innymi osobami, które borykają się z podobnymi problemami. Uczestnicy dzielą się radami, ale terapeuci nie uczą umiejętności. Wyniki oceniano po 4,5, 9, 15 i 21 miesiącach dla wszystkich uczestników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

179

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92161
        • VA San Diego Healthcare System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza DSM-IV schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego na każdym etapie choroby

Kryteria wyłączenia:

  • Poziom opieki wymaganej na początku badania koliduje z uczestnictwem w ambulatoryjnej terapii grupowej (np. częściowa lub szpitalna hospitalizacja z powodu choroby psychicznej, używania substancji psychoaktywnych lub choroby fizycznej)
  • Brak kierownika przypadku lub koordynatora opieki
  • Niestabilny medycznie lub psychiatrycznie do leczenia ambulatoryjnego
  • Narażenie na trening umiejętności społecznych (SST), terapię poznawczo-behawioralną (CBT) lub dialektyczną terapię behawioralną (DBT) w ciągu 5 lat przed rozpoczęciem badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Trening poznawczo-behawioralnych umiejętności społecznych (CBSST)
Jest 36 tygodniowych sesji grupowych, każda sesja trwa 2 godziny, z półgodzinną przerwą po pierwszej godzinie. Interwencja integruje techniki CBT i SST oraz kompensacyjne pomoce neurokognitywne. Wszyscy uczestnicy proszeni są o określenie celu. Komponenty SST są częściowo oparte na gotowych interwencjach SST dostępnych u konsultantów ds. rehabilitacji psychiatrycznej. Komponenty CBT są oparte na technikach opracowanych ogólnie dla CBT oraz technikach opracowanych specjalnie dla pacjentów ze schizofrenią. Terapia poznawcza jest połączona z ćwiczeniem umiejętności komunikacyjnych w odgrywaniu ról i treningiem rozwiązywania problemów.
Inne nazwy:
  • CBT
  • SST
Komponenty SST są częściowo oparte na gotowych interwencjach SST dostępnych u konsultantów ds. rehabilitacji psychiatrycznej. Uczestnicy angażują się w odgrywanie ról i rozwiązywanie problemów.
Inne nazwy:
  • SST
Wszyscy uczestnicy proszeni są o jak najszybsze określenie osobiście znaczącego celu terapii. W ciągu 36 tygodni uczestnicy CBSST uczą się umiejętności związanych z osiąganiem celów, podczas gdy uczestnicy GFSC nie otrzymują umiejętności ukierunkowanych na osiąganie celów, ale są zachęcani do omawiania swoich celów.
Aktywny komparator: 2
Skoncentrowany na celu kontakt wspierający (GFSC)
Wszyscy uczestnicy proszeni są o jak najszybsze określenie osobiście znaczącego celu terapii. W ciągu 36 tygodni uczestnicy CBSST uczą się umiejętności związanych z osiąganiem celów, podczas gdy uczestnicy GFSC nie otrzymują umiejętności ukierunkowanych na osiąganie celów, ale są zachęcani do omawiania swoich celów.
Jest 36 tygodniowych sesji grupowych, każda po 2 godziny, z półgodzinną przerwą po pierwszej godzinie. GFSC ma szereg konkretnych celów i interwencji, w tym zapewnienie bezpiecznego środowiska, w którym pacjent może omówić swoje uczucia i obawy; potwierdzić te uczucia i obawy; oraz udzielanie klientowi wsparcia i wskazówek, aby mógł robić postępy w rozwiązywaniu problemów lub łagodzeniu obaw i zmartwień. Objawy psychotyczne i funkcje poznawcze nie są bezpośrednio ukierunkowane. Terapeuci stosują „niespecyficzne” techniki terapeutyczne, w tym zapewnianie bezwarunkowego pozytywnego szacunku, refleksyjne słuchanie, zachęcanie, parafrazowanie i podsumowywanie. Terapeuci nie opracowują formuły ani nie uczą umiejętności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonowanie społeczne
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania oraz w miesiącach 9 i 21
Niezależne badanie umiejętności życiowych (ILSS), zestaw narzędzi PSR, Maryland Assessment of Social Competence (MASC)
Mierzone na początku badania oraz w miesiącach 9 i 21

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonowanie neuropsychologiczne
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania oraz w miesiącach 9 i 21
System funkcji wykonawczych Delisa-Kaplana (D-KEFS; 20 pytań, sortowanie kart, kontekst słów), szlaki A i B, sekwencjonowanie liter, skala pamięci Wechslera (WMS), rozpiętość przestrzenna, test uczenia się werbalnego Hopkinsa (HVLT), krótka pamięć wzrokowo-przestrzenna Test (BVMT)
Mierzone na początku badania oraz w miesiącach 9 i 21
Wgląd poznawczy
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania oraz w miesiącach 4,5, 9, 15 i 21
Skala wglądu Birchwooda, skala wglądu poznawczego Becka
Mierzone na początku badania oraz w miesiącach 4,5, 9, 15 i 21
Objawy psychotyczne
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania oraz w miesiącach 4,5, 9, 15 i 21
Skala Zespołów Pozytywnych i Negatywnych (PANSS), Skale Oceny Objawów Psychotycznych (PSY-RATS), Skala Paranoi, Kwestionariusz Przekonań o Głosach (BAVQ-R)
Mierzone na początku badania oraz w miesiącach 4,5, 9, 15 i 21

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Eric L. Granholm, PhD, VA San Diego Healthcare System/University of California San Diego

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 czerwca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01MH071410 (Grant/umowa NIH USA)
  • DSIR 83-ATAP (NIMH/DSIR)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj