山東省臨区における前がん性胃病変を抑制するためのランダム化多重介入試験

がん疫学・遺伝学部門は、胃発がんの多段階プロセスにおけるヘリコバクター・ピロリ、ニンニク、および特定の微量栄養素の病因学的役割を評価するために、北京がん研究所と共同で8年間にわたるランダム化多介入試験を共同で実施している。 主要評価項目はがんではなく、前がん病変である重度の慢性萎縮性胃炎、腸上皮化生、異形成となります。 この研究は、試験期間中に予想される前がん性病変の加齢に伴う進行の安定化または軽度の減少を検出することを目的としています。 したがって、この試験は胃発がんのプロセスの潜在的な阻害剤の研究であると考えることができます。 この試験はまた、中国やその他の発展途上国における感染制御戦略を策定する上で重要な再感染率の評価を含む、ヘリコバクター・ピロリの治療法の評価も提供する予定である。 この治験には、山東省の林区13村で進行中の前がん性胃病変の調査に参加した35～70歳の成人約3400人が参加した。 胃がんの発生率が世界で最も高く、前がん性胃病変が蔓延しており、人口が安定していて特徴がよく知られていることから、Linqu は試験にとって理想的な環境であると思われる。 これらの個人は、2(3)要因計画に従って、(ヘリコバクター ピロリ陽性を考慮に入れて)8つの介入グループにランダムに割り当てられます。 介入方法は次のとおりです。1) オメプラゾールとアモキシシリンによるヘリコバクター ピロリ感染の初期治療、その後の 2) α-トコフェロール、ビタミン C、セレンの組み合わせによる毎日の補給。 3) ニンニク抽出物を毎日補給する。 コンプライアンスは良好で、どの介入でも重篤な副作用は見られませんでした。

Linqu で進行中の研究の一環として、1994 年の秋に参加者全員が内視鏡検査を受けました。 早期癌を検出し、胃粘膜の状態を評価するために、1999 年 3 月から 5 月と 2003 年 3 月から 4 月に 7 つの標準的な胃部位で生検を伴う胃内視鏡検査を繰り返し実施します。 被験者は、すべての生検で検出された最も進行した病変に従って分類され、重症度スコアが割り当てられます。 分析の 3 つの主要エンドポイントは次のとおりです: 1) 異形成または癌の有病率 2) 重度の慢性萎縮性胃炎、腸上皮化生、異形成、または癌の有病率。 3) 平均重症度スコア。

主要なエンドポイントに関する論文は 2006 年に JNCI に掲載されました。 試験データの追加分析が進行中です。 継続研究が進行中であり、残りの約3070人の治験参加者を2010年まで追跡調査し、これまでの治療法が胃がんの発生率と原因別の死亡率に及ぼす長期的な影響を追跡調査する予定である。 2003 年に進行性胃病変を対象とした研究が行われ、胃がんの内視鏡スクリーニングが毎年実施される機会が得られました。