Un essai randomisé multi-interventions pour inhiber les lésions gastriques précancéreuses à Lingu, province du Shandong

La Division de l'épidémiologie du cancer et de la génétique mène un essai multi-intervention randomisé collaboratif de 8 ans avec l'Institut de recherche sur le cancer de Pékin pour évaluer le rôle étiologique de Helicobacter pylori, de l'ail et de certains micronutriments dans le processus en plusieurs étapes de la cancérogenèse gastrique. Le critère de jugement principal ne sera pas le cancer, mais plutôt les lésions précancéreuses, la gastrite atrophique chronique sévère, la métaplasie intestinale et la dysplasie. L'étude est conçue pour détecter une stabilisation ou une légère diminution de la progression attendue des lésions précancéreuses liée à l'âge au cours de l'essai. Ainsi, l'essai peut être considéré comme une étude des inhibiteurs potentiels du processus de carcinogenèse gastrique. L'essai fournira également une évaluation de la thérapie pour H. pylori, y compris une évaluation des taux de réinfection, un besoin critique pour formuler des stratégies de contrôle des infections en Chine et dans d'autres pays en développement. Participent à l'essai environ 3400 adultes âgés de 35 à 70 ans qui faisaient partie d'une enquête en cours sur les lésions gastriques précancéreuses dans 13 villages Linqu de la province du Shandong. Linqu semble être un cadre idéal pour l'essai car les taux de cancer de l'estomac sont parmi les plus élevés au monde, les lésions gastriques précancéreuses sont répandues et la population est stable et bien caractérisée. Ces personnes seront réparties au hasard (en tenant compte de la positivité de H. pylori) dans 8 groupes d'intervention selon un plan factoriel 2(3). Les interventions sont : 1) le traitement initial de l'infection à H. pylori avec de l'oméprazole et de l'amoxicilline suivi de 2) une supplémentation quotidienne avec une combinaison d'alpha-tocophérol, de vitamine C et de sélénium ; et 3) une supplémentation quotidienne avec des extraits d'ail. L'observance était excellente et aucun effet secondaire grave n'a été observé pour aucune des interventions.

Dans le cadre de l'étude en cours à Linqu, tous les participants ont subi un examen endoscopique à l'automne 1994. Répéter les examens gastroscopiques avec des biopsies sur 7 sites gastriques standard effectués de mars à mai 1999 et de mars à avril 2003 pour détecter les cancers précoces et évaluer l'état de la muqueuse gastrique. Les sujets seront classés en fonction des lésions les plus avancées détectées dans toutes les biopsies et se verront attribuer un score de gravité. Les trois critères principaux d'analyse seront : 1) la prévalence de la dysplasie ou du cancer 2) la prévalence de la gastrite atrophique chronique sévère, de la métaplasie intestinale, de la dysplasie ou du cancer ; et 3) score de gravité moyen.

Le principal article sur les effets a été publié dans JNCI en 2006. Des analyses supplémentaires des données des essais sont en cours. Une étude de continuation est en cours qui permettra de suivre les quelque 3070 participants à l'essai restants jusqu'en 2010 sur les effets à long terme des traitements précédents sur l'incidence du cancer gastrique et sur les taux de mortalité par cause et permettra à environ 364 participants à l'étude précédente étude sur les lésions gastriques avancées en 2003 une opportunité pour le dépistage endoscopique annuel du cancer gastrique.