Satunnaistettu moniinterventiokoe estämään syöpää aiheuttavia mahavaurioita Lingussa Shandongin maakunnassa

Syöpäepidemiologian ja genetiikan osasto suorittaa 8-vuotista yhteistoimintaa, satunnaistettua moniinterventiotutkimusta Pekingin syöpätutkimusinstituutin kanssa arvioidakseen Helicobacter pylorin, valkosipulin ja tiettyjen hivenravinteiden etiologista roolia mahalaukun karsinogeneesin monivaiheisessa prosessissa. Ensisijainen päätetapahtuma ei ole syöpä, vaan syöpää edeltävät leesiot, vakava krooninen atrofinen gastriitti, suolen metaplasia ja dysplasia. Tutkimus on suunniteltu havaitsemaan vakauttava tai lievä väheneminen odotettavissa olevan ikääntymiseen liittyvässä syövän esiasteen leesioiden etenemisessä tutkimuksen aikana. Siten tutkimusta voidaan pitää tutkimuksena mahalaukun karsinogeneesiprosessin mahdollisista estäjistä. Kokeilu tarjoaa myös arvioinnin H. pylorin hoidosta, mukaan lukien arvioinnin uudelleentartuntojen määrästä, mikä on kriittinen tarve strategioiden laatimiseksi infektioiden torjumiseksi Kiinassa ja muissa kehitysmaissa. Kokeeseen osallistuu noin 3 400 35–70-vuotiasta aikuista, jotka osallistuivat meneillään olevaan esisyöpätutkimukseen 13 Linquin kylässä Shandongin maakunnassa. Linqu näyttää olevan ihanteellinen ympäristö tutkimukselle, koska mahasyöpätapaukset ovat maailman korkeimpien joukossa, syövän esiasteet ovat yleisiä ja väestö on vakaa ja hyvin karakterisoitu. Nämä yksilöt jaetaan satunnaisesti (H. pylori-positiivisuus huomioon ottaen) 8 interventioryhmään 2(3) tekijämallin mukaisesti. Toimenpiteet ovat: 1) H. pylori -infektion alkuhoito omepratsolilla ja amoksisilliinilla, jota seuraa 2) päivittäinen lisäravinto alfa-tokoferolin, C-vitamiinin ja seleenin yhdistelmällä; ja 3) päivittäinen täydentäminen valkosipuliuutteilla. Vaatimustenmukaisuus oli erinomaista, eikä mistään interventioista havaittu vakavia sivuvaikutuksia.

Osana Linquissa meneillään olevaa tutkimusta kaikki osallistujat saivat endoskooppisen tutkimuksen syksyllä 1994. Toista gastroskooppiset tutkimukset ja biopsiat 7 standardinmukaisessa mahalaukun kohdassa maalis-toukokuussa 1999 ja maaliskuu-huhtikuussa 2003 varhaisten syöpien havaitsemiseksi ja mahalaukun limakalvon tilan arvioimiseksi. Koehenkilöt luokitellaan kaikissa biopsioissa havaittujen edistyneimpien leesioiden mukaan ja niille annetaan vakavuuspisteet. Analyysin kolme tärkeintä päätepistettä ovat: 1) dysplasian tai syövän esiintyvyys 2) vaikean kroonisen atrofisen gastriitin, suoliston metaplasian, dysplasian tai syövän esiintyvyys; ja 3) keskimääräinen vakavuuspisteet.

Suurin päätepistepaperi julkaistiin JNCI:ssä vuonna 2006. Kokeilutietojen lisäanalyysit ovat käynnissä. Meneillään on jatkotutkimus, joka mahdollistaa noin 3070 jäljellä olevan kokeen osallistujan seurannan vuoteen 2010 saakka aiempien hoitojen pitkäaikaisvaikutuksista mahasyövän ilmaantuvuuteen ja syyspesifiseen kuolleisuuteen ja mahdollistaa noin 364 osallistujan edelliseen. pitkälle edenneiden mahavaurioiden tutkimus vuonna 2003, mahdollisuus vuotuiseen mahasyövän endoskooppiseen seulomiseen.