산동성 린구에서 전암성 위 병변을 억제하기 위한 무작위 다중 개입 시험

암 역학 및 유전학 부서는 위암 발생의 다단계 과정에서 헬리코박터 파일로리, 마늘 및 특정 미량 영양소의 병인학적 역할을 평가하기 위해 베이징 암 연구 연구소와 함께 8년 간의 공동 무작위 다중 개입 시험을 수행하고 있습니다. 1차 종료점은 암이 아니라 중증 만성 위축성 위염, 장 화생, 형성이상과 같은 전암성 병변입니다. 이 연구는 시험 과정에서 예상되는 연령 관련 전암성 병변 진행의 안정화 또는 경미한 감소를 감지하도록 설계되었습니다. 따라서 이 시험은 위암 발생 과정의 잠재적 억제제에 대한 연구로 간주될 수 있습니다. 이 시험은 또한 재감염률 평가를 포함하여 H. pylori에 대한 치료 평가를 제공할 예정이며, 이는 중국 및 기타 개발도상국에서 감염 통제 전략을 공식화하는 데 중요한 필요성입니다. 임상시험에는 산동성 13개 Linqu 마을에서 진행 중인 전암성 위 병변에 대한 조사에 참여한 35-70세 성인 약 3400명이 참여했습니다. Linqu는 위암 발생률이 세계 최고 수준이고, 전암성 위 병변이 만연하고, 인구가 안정적이고 잘 특성화되어 있기 때문에 시험을 위한 이상적인 환경으로 보입니다. 이러한 개인은 2(3) 요인 설계에 따라 8개의 개입 그룹으로 무작위로 배정됩니다(H. pylori 양성을 고려하여). 중재는 다음과 같습니다. 1) 오메프라졸과 아목시실린으로 H. pylori 감염의 초기 치료 후 2) 알파-토코페롤, 비타민 C 및 셀레늄의 조합으로 매일 보충; 및 3) 마늘 추출물을 매일 보충합니다. 순응도는 우수했으며 어떠한 개입에서도 심각한 부작용이 관찰되지 않았습니다.

Linqu에서 진행 중인 연구의 일환으로 모든 참가자는 1994년 가을에 내시경 검사를 받았습니다. 1999년 3월~5월과 2003년 3월~4월에 실시한 7개의 표준 위 부위에서 생검으로 위내시경 검사를 반복하여 조기 암을 발견하고 위점막 상태를 평가합니다. 피험자는 모든 생검에서 발견된 가장 진행된 병변에 따라 분류되고 심각도 점수가 지정됩니다. 분석을 위한 세 가지 주요 종료점은 다음과 같습니다. 1) 이형성증 또는 암의 유병률 2) 중증 만성 위축성 위염, 장화생, 이형성증 또는 암의 유병률; 및 3) 평균 심각도 점수.

주요 종점 보고서는 2006년 JNCI에 게재되었습니다. 시험 데이터에 대한 추가 분석이 진행 중입니다. 2010년까지 남아 있는 약 3070명의 참가자를 대상으로 위암 발병률 및 원인별 사망률에 대한 이전 치료의 장기적 영향에 대한 추적 조사를 허용하고 이전 시험에 약 364명의 참가자를 허용하는 계속 연구가 진행 중입니다. 2003년 위암에 대한 연간 내시경 검진 기회가 진행된 위 병변에 대한 연구.