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パキスタンにおける非症候性および症候性難聴の遺伝子解析

目的: この研究の目的の 1 つは、ヒトの遺伝性難聴の変異遺伝子を遺伝的にマッピングして特定することです。 2 番目の目的は、マウス モデルを使用して聴覚系におけるこれらの遺伝子の機能を研究することです。 ヒトの遺伝性難聴は、耳の発達異常、耳機能異常、またはその両方の結果です。 多数の難聴遺伝子座の遺伝子がマッピングおよび特定されていますが、難聴を単一遺伝子の形質として分離する多くの家族がまだありますが、変異対立遺伝子は現在報告されている難聴遺伝子の1つに帰することはできません. ヒトの難聴に関連する新たな変異遺伝子をマッピングして特定するために、症候群性難聴と非症候性難聴を単一遺伝子形質として分離する大家族を引き続き確認します。

研究対象集団: この研究では、遺伝的病因の難聴の非症候性および症候性形態の両方からなる難聴を分離する近親パキスタン家族からの被験者を確認します。 パキスタン人の結婚の大部分はいとこ同士で行われるため、これは単一の家系内の複数の罹患者と同じ難聴の劣性突然変異をもたらす傾向があり、これはこの遺伝子研究の利点です. 数年前、私たちはインドでの家族の確認をやめました。 私たちは、2 歳以上のパキスタン人家族の罹患者と非罹患者の両方を確認し続けています。 成人は、この研究への参加に同意する自分自身と子供の両方にインフォームド コンセントを提供します。 性別とパキスタンのすべての人種と民族を確認します。

設計: 被験者は、パキスタンの共同研究者によってスクリーニングされ、同意されます。 同意後、被験者は、ゲノムDNA抽出に使用される血液サンプルまたは口腔スワブサンプルとともに、病歴および身体的、聴覚的評価および検査、前庭の評価および検査、および血液および尿分析検査を受けます。 確認時の発端者は、最初は無症候性難聴であると想定されます。 個人の病歴や身体状況に応じて、または難聴遺伝子が特定された後に、追加の検査が行われる場合があります。 動物モデルの機能研究から得られたデータは、難聴に付随する他の臨床的特徴も示している可能性があります。 これらの追加のテストには以下が含まれる場合があります。被験者の体と顔の写真またはビデオテープ。遺伝的難聴変異に関連する視力の問題が疑われる、または既知である場合は、眼および視力検査、遺伝的難聴変異に関連する心臓の問題が疑われるまたは既知である場合は、心電図および/または心電図検査を行います。 尿と血液の分析は、遺伝性腎炎の問題または不妊症のある個人に要求される場合があります。 例えば、家族の聴覚障害者の女性がその後、ペロー症候群、難聴(通常は初期症状)および卵巣発育不全/原発性無月経を特徴とする劣性疾患であることが判明した場合、次の確定診断のために追加の評価が行われます。ペロー症候群。 このような評価には、骨盤の超音波スキャンと、血清エストロゲンおよびゴナドトロピンの測定が含まれます。 同様に、これらの家族の一部では、ペロー症候群を隔離している家族における男性不妊の可能性が未解決の問題のままであるため、聴覚障害のある男性に生殖能力について尋ねられる場合があります. 遺伝子分析では、遺伝性難聴を分離する家族の罹患者と非罹患者の血液サンプルまたは頬スワブから抽出されたゲノム DNA を、既知の難聴遺伝子座との連鎖について多型マーカー (STR または SNP) を使用して遺伝的にスクリーニングします。 子供(> 2歳)、青年および成人の被験者の聴覚表現型は、聴覚検査の成績に基づいて割り当てられます。 難聴が既知の難聴遺伝子座に関連していないことが判明している家族のゲノム DNA は、ゲノム全体のスクリーニングで使用され、ヒトゲノム全体に分布する約 950,000 の SNP マーカーを使用して、新しい難聴遺伝子座を特定します。 あるいは、難聴に遺伝的に関連するマーカーの染色体領域にのみ位置する潜在的な病原性バリアントに焦点を当てた、罹患者および非罹患者の DNA サンプルに対して、全エクソーム配列決定 (WES) または全ゲノム配列決定 (WGS) を行います。 その後、新しい難聴遺伝子が位置的に特定され、それらの機能が研究されます。

結果の測定: 難聴に関連する新規の難聴遺伝子座と遺伝子が特定され、ヒトの音伝達に必要なメカニズムに関する新しい洞察が得られます。 この研究から得られたデータは、早期診断のための市販の検査の基礎となる可能性が高く、危険にさらされているカップルのためのタイムリーな遺伝カウンセリング、および聴力を維持し、難聴を予防するための戦略の開発に役立つ可能性があります....

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

目的: この研究の目的の 1 つは、ヒトの遺伝性難聴の変異遺伝子を遺伝的にマッピングして特定することです。 2 番目の目的は、マウス モデルを使用して聴覚系におけるこれらの遺伝子の機能を研究することです。 ヒトの遺伝性難聴は、耳の発達異常、耳機能異常、またはその両方の結果です。 多数の難聴遺伝子座の遺伝子がマッピングおよび特定されていますが、難聴を単一遺伝子の形質として分離する多くの家族がまだありますが、変異対立遺伝子は現在報告されている難聴遺伝子の1つに帰することはできません. ヒトの難聴に関連する新たな変異遺伝子をマッピングして特定するために、症候群性難聴と非症候性難聴を単一遺伝子形質として分離する大家族を引き続き確認します。

研究対象集団: この研究では、遺伝的病因の難聴の非症候性および症候性形態の両方からなる難聴を分離する近親パキスタン家族からの被験者を確認します。 パキスタン人の結婚の大部分はいとこ同士で行われるため、これは単一の家系内の複数の罹患者と同じ難聴の劣性突然変異をもたらす傾向があり、これはこの遺伝子研究の利点です. 数年前、私たちはインドでの家族の確認をやめました。 私たちは、2 歳以上のパキスタン人家族の罹患者と非罹患者の両方を確認し続けています。 成人は、この研究への参加に同意する自分自身と子供の両方にインフォームド コンセントを提供します。 性別とパキスタンのすべての人種と民族を確認します。

設計: 被験者は、パキスタンの共同研究者によってスクリーニングされ、同意されます。 同意後、被験者は、ゲノムDNA抽出に使用される血液サンプルまたは口腔スワブサンプルとともに、病歴および身体的、聴覚的評価および検査、前庭の評価および検査、および血液および尿分析検査を受けます。 確認時の発端者は、最初は無症候性難聴であると想定されます。 個人の病歴や身体状況に応じて、または難聴遺伝子が特定された後に、追加の検査が行われる場合があります。 動物モデルの機能研究から得られたデータは、難聴に付随する他の臨床的特徴も示している可能性があります。 これらの追加のテストには以下が含まれる場合があります。被験者の体と顔の写真またはビデオテープ。遺伝的難聴変異に関連する視力の問題が疑われる、または既知である場合は、眼および視力検査、遺伝的難聴変異に関連する心臓の問題が疑われるまたは既知である場合は、心電図および/または心電図検査を行います。 尿と血液の分析は、遺伝性腎炎の問題または不妊症のある個人に要求される場合があります。 例えば、家族の聴覚障害者の女性がその後、ペロー症候群、難聴(通常は初期症状)および卵巣発育不全/原発性無月経を特徴とする劣性疾患であることが判明した場合、次の確定診断のために追加の評価が行われます。ペロー症候群。 このような評価には、骨盤の超音波スキャンと、血清エストロゲンおよびゴナドトロピンの測定が含まれます。 同様に、これらの家族の一部では、ペロー症候群を隔離している家族における男性不妊の可能性が未解決の問題のままであるため、聴覚障害のある男性に生殖能力について尋ねられる場合があります. 遺伝子分析では、遺伝性難聴を分離する家族の罹患者と非罹患者の血液サンプルまたは頬スワブから抽出されたゲノム DNA を、既知の難聴遺伝子座との連鎖について多型マーカー (STR または SNP) を使用して遺伝的にスクリーニングします。 子供(> 2歳)、青年および成人の被験者の聴覚表現型は、聴覚検査の成績に基づいて割り当てられます。 難聴が既知の難聴遺伝子座に関連していないことが判明している家族のゲノム DNA は、ゲノム全体のスクリーニングで使用され、ヒトゲノム全体に分布する約 950,000 の SNP マーカーを使用して、新しい難聴遺伝子座を特定します。 あるいは、難聴に遺伝的に関連するマーカーの染色体領域にのみ位置する潜在的な病原性バリアントに焦点を当てた、罹患者および非罹患者の DNA サンプルに対して、全エクソーム配列決定 (WES) または全ゲノム配列決定 (WGS) を行います。 その後、新しい難聴遺伝子が位置的に特定され、それらの機能が研究されます。

結果の測定: 難聴に関連する新規の難聴遺伝子座と遺伝子が特定され、ヒトの音伝達に必要なメカニズムに関する新しい洞察が得られます。 この研究から得られたデータは、早期診断のための市販の検査や、リスクのあるカップルのためのタイムリーな遺伝カウンセリング、および聴力を維持し、難聴を予防するための戦略の開発の基礎となる可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

18009

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、遺伝的病因の難聴の非症候性および症候性形態の両方からなる難聴を分離する近親パキスタン家族からの被験者を確認します。 パキスタン人の結婚の大部分はいとこ同士で行われるため、これは単一の家系内の複数の罹患者と同じ難聴の劣性突然変異をもたらす傾向があり、これはこの遺伝子研究の利点です. 数年前、私たちはインドでの家族の確認をやめました。 私たちは、2 歳以上のパキスタン人家族の罹患者と非罹患者の両方を確認し続けています。 成人は、この研究への参加に同意する自分自身と子供の両方にインフォームド コンセントを提供します。 性別とパキスタンのすべての人種と民族を確認します。

説明

  • 包含基準:
  • 遺伝的病因によって引き起こされる難聴を分離する家族の罹患者および罹患していないメンバー。
  • 成人はインフォームドコンセントを提供できなければなりません。
  • -大人は、少なくとも2歳の子供にインフォームドコンセントを提供できなければなりません
  • パキスタンで見つかったすべてのコミュニティ、民族、人種。

除外基準:

  • 感染症、頭部または騒音による外傷、または聴覚毒性のある薬物への曝露などの後天的な原因が原因である可能性が高い、非遺伝的形態の難聴のある人は、このプロトコルには含まれません。
  • 障害の遺伝子が知られており、障害が遺伝的に異質であると信じる理由がない場合、遺伝性難聴の症候群型は除外されます。
  • -被験者はインフォームドコンセントを提供できないか、同意を提供できない親/保護者を持っていません。
  • ABR分析などの客観的な聴力検査には鎮静が必要な場合があるため、2歳未満の子供はこの研究に含まれませんが、現在パキスタンでは実行できません.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
1
-遺伝的病因の難聴の非症候性および症候性の両方の形態からなる難聴の被験者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヒトの遺伝性聴覚障害を引き起こす追加の遺伝子を遺伝的にマッピングして特定すること。
時間枠:進行中
-私たちが遺伝的にマッピングした新しい難聴遺伝子座の数-私たちが特定した新しい難聴遺伝子の数
進行中

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
聴覚系における遺伝子の機能を研究する
時間枠:進行中
・難聴遺伝子の構造と機能が明らかになった・難聴遺伝子の変異による認識されていない聴覚過程や病態生理を研究することで得られた新たな洞察・遺伝性難聴の遺伝子診断を容易にするために使用できる遺伝子型/表現型の相関関係を特定した
進行中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Thomas B Friedman, Ph.D.、National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2000年3月16日

試験登録日

最初に提出

2006年6月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年6月19日

最初の投稿 (推定)

2006年6月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月12日

最終確認日

2026年9月9日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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