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結核菌に対する免疫応答に対する寄生虫感染の影響

蠕虫とマイコバクテリアの同時感染による免疫学的影響

国立衛生研究所とインドのチェンナイにある結核研究センターが後援するこの研究では、蠕虫とフィラリア感染がマイコバクテリア (結核を引き起こす細菌) に対する免疫応答にどのように影響するかを調べます。 蠕虫は腸に感染する寄生虫であり、フィラリアは血液中を循環してさまざまな組織に感染する虫です。 この研究の結果は、フィラリアと蠕虫感染症が人口で一般的なチェンナイでの結核の評価方法に影響を与える可能性があります。

活動性結核、癌、エイズ、またはその他の免疫抑制性疾患を持たない蠕虫またはフィラリア感染症の6歳から65歳の患者は、この研究の対象となる可能性があります。 参加者は、インドのチェンナイのチングルプット地区の村から募集されます。

参加者は、病歴と身体検査を完了します。 彼らは、赤血球数を決定し、フィラリア感染を検出するための血液検査、蠕虫感染を検出するための便検査、および結核のツベルクリン皮膚検査を受けます。 ツベルクリン検査が陽性の患者は、結核および検出された可能性のあるフィラリアまたは蠕虫感染の治療を受けます。

ツベルクリン検査が陰性である患者は、研究の第2部に参加するよう招待されます-フィラリア感染または蠕虫感染のいずれか、またはその両方を持つ人々が、これらの感染を持たない人々と同じように結核菌に反応するかどうかを判断します. 参加者は、赤血球レベルを評価し、フィラリアまたは蠕虫感染の証拠を探すために、病歴のレビュー、身体検査、および血液検査を受けます。 次に、アルベンダゾールと DEC (抗蠕虫および抗フィラリア薬) またはプラセボ (有効成分を含まない類似の錠剤) のいずれかを受け取るようにランダムに割り当てられます。 2 か月後、患者は以前に服用したのと同じ錠剤 (プラセボまたは実薬) の 2 回目の投与を受け、さらに 4 週間後に結核の再検査が行われます。 6か月後(研究の終了時)、すべての参加者は抗蠕虫および抗フィラリア薬を受け取り、ツベルクリン皮膚検査を繰り返します。 血液と便のサンプルは、最初の治療後 6 か月間に 2 回採取され、寄生虫に対する抗体のレベルを測定し、フィラリアの感染レベルを測定し、赤血球のレベルを測定します。

調査の概要

詳細な説明

既存の腸蠕虫感染またはフィラリア感染がマイコバクテリア抗原に対する免疫応答または結核の臨床的発現を変化させるかどうかを判断するために、この研究では、腸蠕虫感染、フィラリア感染、および結核が共存しています。 ベースライン データが取得されると、PPD 陰性のすべての人 (ただし、蠕虫寄生虫を宿す人) は無作為に割り付けられ、駆虫薬またはプラセボのいずれかを 6 週間にわたって 2 回投与されます。 最後の投与の 1 か月後と 4 か月後に、PPD 状態の変化を評価し、腸およびフィラリア寄生虫の負担を評価します。 これらの変化を評価することにより、結核菌に対する細胞性免疫応答に対する腸内蠕虫またはフィラリア感染の影響を判断できます。

研究の種類

観察的

入学

5200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Chennai、インド
        • Tuberculosis Research Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~65年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

  • 包含基準:

6~65歳

-子供/若者の場合、インフォームドコンセント(18歳以上)/親の同意(18歳未満)を与えることができる

女性を提供する男女ともに、妊娠も授乳もしていません

-検査のために便と血液を6か月間に2回提供する意思がある

既知の活動性結核、がん、エイズ、またはその他の免疫抑制疾患はありません

除外基準:

6歳未満または65歳以上

病歴による妊娠中または授乳中

既知の活動性結核、がん、エイズ、その他の免疫抑制疾患。 活動性結核は、培養で証明された結核菌と定義されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2002年5月20日

一次修了 (実際)

2008年9月2日

試験登録日

最初に提出

2006年6月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年6月19日

最初の投稿 (見積もり)

2006年6月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月30日

最終確認日

2009年8月4日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 999901261
  • 01-I-N261

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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