結核菌に対する免疫応答に対する寄生虫感染の影響
蠕虫とマイコバクテリアの同時感染による免疫学的影響
国立衛生研究所とインドのチェンナイにある結核研究センターが後援するこの研究では、蠕虫とフィラリア感染がマイコバクテリア (結核を引き起こす細菌) に対する免疫応答にどのように影響するかを調べます。 蠕虫は腸に感染する寄生虫であり、フィラリアは血液中を循環してさまざまな組織に感染する虫です。 この研究の結果は、フィラリアと蠕虫感染症が人口で一般的なチェンナイでの結核の評価方法に影響を与える可能性があります。
活動性結核、癌、エイズ、またはその他の免疫抑制性疾患を持たない蠕虫またはフィラリア感染症の6歳から65歳の患者は、この研究の対象となる可能性があります。 参加者は、インドのチェンナイのチングルプット地区の村から募集されます。
参加者は、病歴と身体検査を完了します。 彼らは、赤血球数を決定し、フィラリア感染を検出するための血液検査、蠕虫感染を検出するための便検査、および結核のツベルクリン皮膚検査を受けます。 ツベルクリン検査が陽性の患者は、結核および検出された可能性のあるフィラリアまたは蠕虫感染の治療を受けます。
ツベルクリン検査が陰性である患者は、研究の第2部に参加するよう招待されます-フィラリア感染または蠕虫感染のいずれか、またはその両方を持つ人々が、これらの感染を持たない人々と同じように結核菌に反応するかどうかを判断します. 参加者は、赤血球レベルを評価し、フィラリアまたは蠕虫感染の証拠を探すために、病歴のレビュー、身体検査、および血液検査を受けます。 次に、アルベンダゾールと DEC (抗蠕虫および抗フィラリア薬) またはプラセボ (有効成分を含まない類似の錠剤) のいずれかを受け取るようにランダムに割り当てられます。 2 か月後、患者は以前に服用したのと同じ錠剤 (プラセボまたは実薬) の 2 回目の投与を受け、さらに 4 週間後に結核の再検査が行われます。 6か月後(研究の終了時)、すべての参加者は抗蠕虫および抗フィラリア薬を受け取り、ツベルクリン皮膚検査を繰り返します。 血液と便のサンプルは、最初の治療後 6 か月間に 2 回採取され、寄生虫に対する抗体のレベルを測定し、フィラリアの感染レベルを測定し、赤血球のレベルを測定します。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学
連絡先と場所
研究場所
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Chennai、インド
- Tuberculosis Research Centre
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
- 包含基準:
6~65歳
-子供/若者の場合、インフォームドコンセント(18歳以上)/親の同意(18歳未満)を与えることができる
女性を提供する男女ともに、妊娠も授乳もしていません
-検査のために便と血液を6か月間に2回提供する意思がある
既知の活動性結核、がん、エイズ、またはその他の免疫抑制疾患はありません
除外基準:
6歳未満または65歳以上
病歴による妊娠中または授乳中
既知の活動性結核、がん、エイズ、その他の免疫抑制疾患。 活動性結核は、培養で証明された結核菌と定義されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Baily GV. Tuberculosis prevention Trial, Madras. Indian J Med Res. 1980 Jul;72 Suppl:1-74. No abstract available.
- Actor JK, Shirai M, Kullberg MC, Buller RM, Sher A, Berzofsky JA. Helminth infection results in decreased virus-specific CD8+ cytotoxic T-cell and Th1 cytokine responses as well as delayed virus clearance. Proc Natl Acad Sci U S A. 1993 Feb 1;90(3):948-52. doi: 10.1073/pnas.90.3.948.
- Bentwich Z, Weisman Z, Moroz C, Bar-Yehuda S, Kalinkovich A. Immune dysregulation in Ethiopian immigrants in Israel: relevance to helminth infections? Clin Exp Immunol. 1996 Feb;103(2):239-43. doi: 10.1046/j.1365-2249.1996.d01-612.x.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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