Effekten av parasittiske ormeinfeksjoner på immunresponsen mot tuberkulosebakterier

Denne studien, sponset av National Institutes of Health og Tuberculosis Research Center i Chennai, India, vil undersøke hvordan helminth- og filariale infeksjoner påvirker immunresponsen mot mykobakterier (bakteriene som forårsaker tuberkulose). Helminths er parasittiske ormer som infiserer tarmen, og filaria er ormer som sirkulerer i blodet og infiserer ulike vev. Funnene i denne studien kan påvirke hvordan tuberkulose vurderes i Chennai, hvor filarial- og helminthinfeksjoner er vanlige i befolkningen.

Pasienter mellom 6 og 65 år med helminth eller filariale infeksjoner som ikke har aktiv tuberkulose, kreft, AIDS eller annen immunsuppressiv sykdom kan være kvalifisert for denne studien. Deltakere vil bli rekruttert fra landsbyer i Chingleput-distriktet i Chennai, India.

Deltakerne vil fullføre en sykehistorie og fysisk undersøkelse. De vil ha en blodprøve for å bestemme antall røde blodlegemer og for å oppdage filarial infeksjon, en avføringsundersøkelse for å oppdage helminth-infeksjon og en tuberkulin-hudtest for tuberkulose. Pasienter med positiv tuberkulintest vil bli behandlet for tuberkulose og eventuelle filarie- eller helminthinfeksjoner som kan ha blitt oppdaget.

Pasienter hvis tuberkulintest er negativ vil bli invitert til å delta i den andre delen av studien - for å finne ut om personer med filariale infeksjoner eller helminthinfeksjoner, eller begge deler, reagerer på tuberkulosebakterier på samme måte som personer som ikke har disse infeksjonene . Deltakerne vil gjennomgå sin sykehistorie, en fysisk undersøkelse og en blodprøve for å vurdere nivåene av røde blodlegemer og for å se etter tegn på filarial eller helminthinfeksjon. De vil da bli tilfeldig tildelt til å motta enten albendazol og DEC (anti-helminth og anti-filariale legemidler) eller en placebo (look-alike tabletter som ikke inneholder en aktiv ingrediens). To måneder senere vil pasientene få en ny dose av de samme tablettene (placebo eller aktivt legemiddel) som de tok tidligere, og etter ytterligere 4 uker vil de bli testet på nytt for tuberkulose. Etter 6 måneder (ved slutten av studien) vil alle deltakerne motta anti-helminth og anti-filariale legemidler og vil ha en gjentatt tuberkulin hudtest. Blod- og avføringsprøver vil bli tatt to ganger i løpet av 6-månedersperioden etter den første behandlingen for å bestemme nivåene av antistoff mot parasittene, for å måle nivået av infeksjon med filaria og for å måle nivået av røde blodlegemer.