Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Loismatoinfektioiden vaikutus immuunivasteeseen tuberkuloosibakteereja vastaan

perjantai 30. kesäkuuta 2017 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Helmintin ja mykobakteerin yhteisinfektion immunologiset seuraukset

Tämä tutkimus, jota sponsoroivat National Institutes of Health ja Tuberculosis Research Center Chennaissa, Intiassa, tutkii, kuinka helmintti- ja filariaaliset infektiot vaikuttavat immuunivasteeseen mykobakteereja (tuberkuloosia aiheuttavia bakteereja) vastaan. Helmintit ovat loismatoja, jotka tartuttavat suolistossa, ja filaria ovat matoja, jotka kiertävät veressä ja tartuttavat erilaisia ​​kudoksia. Tämän tutkimuksen tulokset voivat vaikuttaa siihen, miten tuberkuloosia arvioidaan Chennaissa, jossa filariaaliset ja helminttiinfektiot ovat yleisiä väestössä.

Tähän tutkimukseen voivat osallistua 6–65-vuotiaat potilaat, joilla on helmintti- tai filariaalinen infektio ja joilla ei ole aktiivista tuberkuloosia, syöpää, AIDSia tai muuta immunosuppressiivista sairautta. Osallistujat rekrytoidaan Intian Chennain Chingleputin piirin kylistä.

Osallistujat suorittavat sairaushistorian ja fyysisen tutkimuksen. Heille tehdään verikoe punasolujen määrän ja filariaalisen infektion havaitsemiseksi, ulostetutkimus helminttiinfektion havaitsemiseksi ja tuberkuliiniihotesti tuberkuloosin varalta. Potilaat, joilla on positiivinen tuberkuliinitesti, hoidetaan tuberkuloosin ja mahdollisesti havaittujen filariaali- tai helmintiinfektioiden varalta.

Potilaat, joiden tuberkuliinitesti on negatiivinen, kutsutaan osallistumaan tutkimuksen toiseen osaan, jossa selvitetään, reagoivatko ihmiset, joilla on joko filariaalinen infektio tai helminttiinfektio tai molemmat, tuberkuloosibakteereihin samalla tavalla kuin ihmiset, joilla ei ole näitä infektioita. . Osallistujat käyvät läpi sairaushistoriansa, fyysisen tutkimuksen ja verikokeen arvioidakseen punasolujen tasoa ja etsiäkseen todisteita filariaali- tai helminttiinfektiosta. Heille määrätään sitten satunnaisesti joko albendatsolia ja DEC:tä (helmintin ja filariaalin vastaisia ​​lääkkeitä) tai lumelääkettä (samankaltaisia ​​tabletteja, jotka eivät sisällä vaikuttavaa ainetta). Kaksi kuukautta myöhemmin potilaat saavat toisen annoksen samaa tablettia (plaseboa tai vaikuttavaa lääkettä), jotka he ottavat aiemmin, ja 4 viikon kuluttua heille tehdään uusi tuberkuloositesti. Kuuden kuukauden kuluttua (tutkimuksen lopussa) kaikki osallistujat saavat lääkitystä ja filarialääkkeitä ja heille tehdään uusi tuberkuliini-ihotesti. Veri- ja ulostenäytteet kerätään kahdesti 6 kuukauden aikana ensimmäisen hoidon jälkeen loisten vasta-ainetasojen määrittämiseksi, filariatartunnan ja punasolujen tason mittaamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sen määrittämiseksi, muuttaako olemassa oleva suolistoperäinen infektio tai filariaalinen infektio immuunivastetta mykobakteeriantigeeneille tai tuberkuloosin kliinistä ilmentymistä, tässä tutkimuksessa ehdotetaan arvioimaan ihotestin reaktiivisuutta tuberkuliinille (PPD) yhteisössä, jossa suoliston helminttiinfektio, filariaalinen infektio ja tuberkuloosia esiintyy rinnakkain. Kun perustiedot on saatu, kaikki ne, jotka ovat PPD-negatiivisia (mutta joilla on loimaloisia), satunnaistetaan saamaan joko anthelminthiä tai lumelääkettä kahdesti kuuden viikon aikana. Yhden ja 4 kuukauden kuluttua viimeisestä annoksesta arvioidaan PPD-tilan muutos samoin kuin suoliston ja filarialisten loisten kuormitus. Näitä muutoksia arvioimalla voidaan määrittää suoliston helmintin tai filariaalisen infektion vaikutus Mycobacterium tuberculosis -bakteerin aiheuttamaan solujen immuunivasteeseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen

5200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Chennai, Intia
        • Tuberculosis Research Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Ikäraja 6-65

Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus (yli 18 vuotta) / vanhemman suostumus (alle 18 vuotta) lasten/nuorten aikuisten tapauksessa

Molemmat sukupuolet, jos naiset eivät ole raskaana eivätkä imetä

Halukkuus toimittaa uloste ja verta tutkimukseen kaksi kertaa 6 kuukauden aikana

Ei tunnettua aktiivista tuberkuloosia, syöpää, AIDSia tai muita immunosuppressiivisia sairauksia

POISTAMISKRITEERIT:

Alle 6 vuotta vanha tai yli 65 vuotta vanha

Raskaana tai imettävänä historian perusteella

Tunnettu aktiivinen tuberkuloosi, syöpä, AIDS, muut immunosuppressiiviset sairaudet. Aktiivinen tuberkuloosi määritellään viljelmäksi todistetuksi M. tuberculosisiksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 20. toukokuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 2. syyskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 4. elokuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa