- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00342017
Loismatoinfektioiden vaikutus immuunivasteeseen tuberkuloosibakteereja vastaan
Helmintin ja mykobakteerin yhteisinfektion immunologiset seuraukset
Tämä tutkimus, jota sponsoroivat National Institutes of Health ja Tuberculosis Research Center Chennaissa, Intiassa, tutkii, kuinka helmintti- ja filariaaliset infektiot vaikuttavat immuunivasteeseen mykobakteereja (tuberkuloosia aiheuttavia bakteereja) vastaan. Helmintit ovat loismatoja, jotka tartuttavat suolistossa, ja filaria ovat matoja, jotka kiertävät veressä ja tartuttavat erilaisia kudoksia. Tämän tutkimuksen tulokset voivat vaikuttaa siihen, miten tuberkuloosia arvioidaan Chennaissa, jossa filariaaliset ja helminttiinfektiot ovat yleisiä väestössä.
Tähän tutkimukseen voivat osallistua 6–65-vuotiaat potilaat, joilla on helmintti- tai filariaalinen infektio ja joilla ei ole aktiivista tuberkuloosia, syöpää, AIDSia tai muuta immunosuppressiivista sairautta. Osallistujat rekrytoidaan Intian Chennain Chingleputin piirin kylistä.
Osallistujat suorittavat sairaushistorian ja fyysisen tutkimuksen. Heille tehdään verikoe punasolujen määrän ja filariaalisen infektion havaitsemiseksi, ulostetutkimus helminttiinfektion havaitsemiseksi ja tuberkuliiniihotesti tuberkuloosin varalta. Potilaat, joilla on positiivinen tuberkuliinitesti, hoidetaan tuberkuloosin ja mahdollisesti havaittujen filariaali- tai helmintiinfektioiden varalta.
Potilaat, joiden tuberkuliinitesti on negatiivinen, kutsutaan osallistumaan tutkimuksen toiseen osaan, jossa selvitetään, reagoivatko ihmiset, joilla on joko filariaalinen infektio tai helminttiinfektio tai molemmat, tuberkuloosibakteereihin samalla tavalla kuin ihmiset, joilla ei ole näitä infektioita. . Osallistujat käyvät läpi sairaushistoriansa, fyysisen tutkimuksen ja verikokeen arvioidakseen punasolujen tasoa ja etsiäkseen todisteita filariaali- tai helminttiinfektiosta. Heille määrätään sitten satunnaisesti joko albendatsolia ja DEC:tä (helmintin ja filariaalin vastaisia lääkkeitä) tai lumelääkettä (samankaltaisia tabletteja, jotka eivät sisällä vaikuttavaa ainetta). Kaksi kuukautta myöhemmin potilaat saavat toisen annoksen samaa tablettia (plaseboa tai vaikuttavaa lääkettä), jotka he ottavat aiemmin, ja 4 viikon kuluttua heille tehdään uusi tuberkuloositesti. Kuuden kuukauden kuluttua (tutkimuksen lopussa) kaikki osallistujat saavat lääkitystä ja filarialääkkeitä ja heille tehdään uusi tuberkuliini-ihotesti. Veri- ja ulostenäytteet kerätään kahdesti 6 kuukauden aikana ensimmäisen hoidon jälkeen loisten vasta-ainetasojen määrittämiseksi, filariatartunnan ja punasolujen tason mittaamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Chennai, Intia
- Tuberculosis Research Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Ikäraja 6-65
Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus (yli 18 vuotta) / vanhemman suostumus (alle 18 vuotta) lasten/nuorten aikuisten tapauksessa
Molemmat sukupuolet, jos naiset eivät ole raskaana eivätkä imetä
Halukkuus toimittaa uloste ja verta tutkimukseen kaksi kertaa 6 kuukauden aikana
Ei tunnettua aktiivista tuberkuloosia, syöpää, AIDSia tai muita immunosuppressiivisia sairauksia
POISTAMISKRITEERIT:
Alle 6 vuotta vanha tai yli 65 vuotta vanha
Raskaana tai imettävänä historian perusteella
Tunnettu aktiivinen tuberkuloosi, syöpä, AIDS, muut immunosuppressiiviset sairaudet. Aktiivinen tuberkuloosi määritellään viljelmäksi todistetuksi M. tuberculosisiksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Baily GV. Tuberculosis prevention Trial, Madras. Indian J Med Res. 1980 Jul;72 Suppl:1-74. No abstract available.
- Actor JK, Shirai M, Kullberg MC, Buller RM, Sher A, Berzofsky JA. Helminth infection results in decreased virus-specific CD8+ cytotoxic T-cell and Th1 cytokine responses as well as delayed virus clearance. Proc Natl Acad Sci U S A. 1993 Feb 1;90(3):948-52. doi: 10.1073/pnas.90.3.948.
- Bentwich Z, Weisman Z, Moroz C, Bar-Yehuda S, Kalinkovich A. Immune dysregulation in Ethiopian immigrants in Israel: relevance to helminth infections? Clin Exp Immunol. 1996 Feb;103(2):239-43. doi: 10.1046/j.1365-2249.1996.d01-612.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 999901261
- 01-I-N261
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .