- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00342017
Virkningen af parasitære ormeinfektioner på immunresponset på tuberkulosebakterier
Immunologiske konsekvenser af helminth og mykobakteriel coinfektion
Denne undersøgelse, sponsoreret af National Institutes of Health og Tuberculosis Research Center i Chennai, Indien, vil undersøge, hvordan helminth- og filariale infektioner påvirker immunreaktionen på mykobakterier (bakterien, der forårsager tuberkulose). Helminths er parasitorme, der inficerer tarmen, og filaria er orme, der cirkulerer i blodet og inficerer forskellige væv. Resultaterne af denne undersøgelse kan påvirke, hvordan tuberkulose vurderes i Chennai, hvor filarial- og helminthinfektioner er almindelige i befolkningen.
Patienter mellem 6 og 65 år med helminth eller filariale infektioner, som ikke har aktiv tuberkulose, cancer, AIDS eller anden immunsuppressiv sygdom, kan være berettiget til denne undersøgelse. Deltagerne vil blive rekrutteret fra landsbyer i Chingleput-distriktet i Chennai, Indien.
Deltagerne vil gennemføre en sygehistorie og fysisk undersøgelse. De vil have en blodprøve for at bestemme antallet af røde blodlegemer og for at påvise filarial infektion, en afføringsundersøgelse for at opdage helminth-infektion og en tuberkulin-hudtest for tuberkulose. Patienter med en positiv tuberkulintest vil blive behandlet for tuberkulose og eventuelle filarie- eller helminthinfektioner, der måtte være blevet opdaget.
Patienter, hvis tuberkulintest er negativ, vil blive inviteret til at deltage i den anden del af undersøgelsen - for at afgøre, om personer med enten filariale infektioner eller helminth-infektioner eller begge, reagerer på tuberkulosebakterier på samme måde som mennesker, der ikke har disse infektioner . Deltagerne vil gennemgå en gennemgang af deres sygehistorie, en fysisk undersøgelse og en blodprøve for at vurdere niveauet af røde blodlegemer og for at lede efter tegn på filarial eller helminthinfektion. De vil derefter blive tilfældigt tildelt til at modtage enten albendazol og DEC (anti-helminth og anti-filarial medicin) eller en placebo (look-alike tabletter, der ikke indeholder en aktiv ingrediens). To måneder senere vil patienterne modtage endnu en dosis af de samme tabletter (placebo eller aktivt lægemiddel), som de tog tidligere, og efter yderligere 4 uger vil de blive testet igen for tuberkulose. Efter 6 måneder (ved afslutningen af undersøgelsen) vil alle deltagere modtage anti-helminth og anti-filarial medicin og vil have en gentagen tuberkulin hudtest. Blod- og afføringsprøver vil blive indsamlet to gange i den 6-måneders periode efter den indledende behandling for at bestemme niveauet af antistof mod parasitterne, for at måle niveauet af infektion med filaria og for at måle niveauet af røde blodlegemer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Chennai, Indien
- Tuberculosis Research Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
Alder 6-65
Kunne give informeret samtykke (mere end 18 år)/forældres samtykke (under 18 år) i tilfælde af børn/unge voksne
Begge køn giver kvinder er hverken gravide eller ammende
Vilje til at give afføring og blod til undersøgelse to gange over en 6 måneders periode
Ingen kendt aktiv tuberkulose, cancer, AIDS eller anden immunsuppressiv sygdom
EXKLUSIONSKRITERIER:
Under 6 år eller ældre end 65 år
Gravid eller ammende historie
Kendt aktiv tuberkulose, kræft, AIDS, anden immunsuppressiv sygdom. Aktiv tuberkulose er defineret som kulturpåvist M. tuberculosis.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Baily GV. Tuberculosis prevention Trial, Madras. Indian J Med Res. 1980 Jul;72 Suppl:1-74. No abstract available.
- Actor JK, Shirai M, Kullberg MC, Buller RM, Sher A, Berzofsky JA. Helminth infection results in decreased virus-specific CD8+ cytotoxic T-cell and Th1 cytokine responses as well as delayed virus clearance. Proc Natl Acad Sci U S A. 1993 Feb 1;90(3):948-52. doi: 10.1073/pnas.90.3.948.
- Bentwich Z, Weisman Z, Moroz C, Bar-Yehuda S, Kalinkovich A. Immune dysregulation in Ethiopian immigrants in Israel: relevance to helminth infections? Clin Exp Immunol. 1996 Feb;103(2):239-43. doi: 10.1046/j.1365-2249.1996.d01-612.x.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 999901261
- 01-I-N261
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Filarial infektion
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
Indian Council of Medical ResearchAfsluttet
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
University of HullProcter and GambleAfsluttetIkke-filarial Elephantiasis
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AfsluttetMalaria | Filarial infektionMali
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Kræft, sund | Sundheds tro model
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert indsat central kateter | Umbilical venekateter
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile