Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​parasitære ormeinfektioner på immunresponset på tuberkulosebakterier

Immunologiske konsekvenser af helminth og mykobakteriel coinfektion

Denne undersøgelse, sponsoreret af National Institutes of Health og Tuberculosis Research Center i Chennai, Indien, vil undersøge, hvordan helminth- og filariale infektioner påvirker immunreaktionen på mykobakterier (bakterien, der forårsager tuberkulose). Helminths er parasitorme, der inficerer tarmen, og filaria er orme, der cirkulerer i blodet og inficerer forskellige væv. Resultaterne af denne undersøgelse kan påvirke, hvordan tuberkulose vurderes i Chennai, hvor filarial- og helminthinfektioner er almindelige i befolkningen.

Patienter mellem 6 og 65 år med helminth eller filariale infektioner, som ikke har aktiv tuberkulose, cancer, AIDS eller anden immunsuppressiv sygdom, kan være berettiget til denne undersøgelse. Deltagerne vil blive rekrutteret fra landsbyer i Chingleput-distriktet i Chennai, Indien.

Deltagerne vil gennemføre en sygehistorie og fysisk undersøgelse. De vil have en blodprøve for at bestemme antallet af røde blodlegemer og for at påvise filarial infektion, en afføringsundersøgelse for at opdage helminth-infektion og en tuberkulin-hudtest for tuberkulose. Patienter med en positiv tuberkulintest vil blive behandlet for tuberkulose og eventuelle filarie- eller helminthinfektioner, der måtte være blevet opdaget.

Patienter, hvis tuberkulintest er negativ, vil blive inviteret til at deltage i den anden del af undersøgelsen - for at afgøre, om personer med enten filariale infektioner eller helminth-infektioner eller begge, reagerer på tuberkulosebakterier på samme måde som mennesker, der ikke har disse infektioner . Deltagerne vil gennemgå en gennemgang af deres sygehistorie, en fysisk undersøgelse og en blodprøve for at vurdere niveauet af røde blodlegemer og for at lede efter tegn på filarial eller helminthinfektion. De vil derefter blive tilfældigt tildelt til at modtage enten albendazol og DEC (anti-helminth og anti-filarial medicin) eller en placebo (look-alike tabletter, der ikke indeholder en aktiv ingrediens). To måneder senere vil patienterne modtage endnu en dosis af de samme tabletter (placebo eller aktivt lægemiddel), som de tog tidligere, og efter yderligere 4 uger vil de blive testet igen for tuberkulose. Efter 6 måneder (ved afslutningen af ​​undersøgelsen) vil alle deltagere modtage anti-helminth og anti-filarial medicin og vil have en gentagen tuberkulin hudtest. Blod- og afføringsprøver vil blive indsamlet to gange i den 6-måneders periode efter den indledende behandling for at bestemme niveauet af antistof mod parasitterne, for at måle niveauet af infektion med filaria og for at måle niveauet af røde blodlegemer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

For at afgøre, om allerede eksisterende intestinal helminthinfektion eller filarial infektion ændrer immunresponset på mycobakterielle antigener eller den kliniske ekspression af tuberkulose, foreslår denne undersøgelse at vurdere hudtestens reaktivitet over for tuberkulin (PPD) i et samfund, hvor intestinal helminthinfektion, filarial infektion og tuberkulose eksisterer side om side. Når først baseline-data er opnået, vil alle dem, der er PPD-negative (men som har helminthparasitter), blive randomiseret til at modtage enten anthelmintika eller placebo to gange over en periode på seks uger. En og 4 måneder efter den sidste dosis vil ændring i PPD-status blive vurderet, ligesom den tarm- og filarielle parasitbyrde vil blive vurderet. Ved at vurdere disse ændringer kan indflydelsen af ​​intestinal helminth eller filarial infektion på det cellulære immunrespons på Mycobacterium tuberculosis bestemmes.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

5200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Chennai, Indien
        • Tuberculosis Research Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Alder 6-65

Kunne give informeret samtykke (mere end 18 år)/forældres samtykke (under 18 år) i tilfælde af børn/unge voksne

Begge køn giver kvinder er hverken gravide eller ammende

Vilje til at give afføring og blod til undersøgelse to gange over en 6 måneders periode

Ingen kendt aktiv tuberkulose, cancer, AIDS eller anden immunsuppressiv sygdom

EXKLUSIONSKRITERIER:

Under 6 år eller ældre end 65 år

Gravid eller ammende historie

Kendt aktiv tuberkulose, kræft, AIDS, anden immunsuppressiv sygdom. Aktiv tuberkulose er defineret som kulturpåvist M. tuberculosis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

20. maj 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. september 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2006

Først opslået (Skøn)

21. juni 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2017

Sidst verificeret

4. august 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Filarial infektion

Abonner