Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ infekcji robakami pasożytniczymi na odpowiedź immunologiczną na bakterie gruźlicy

Immunologiczne konsekwencje koinfekcji robakami i mykobakteriami

Badanie to, sponsorowane przez Narodowe Instytuty Zdrowia i Centrum Badań nad Gruźlicą w Chennai w Indiach, zbada, w jaki sposób robaki i infekcje filarialne wpływają na odpowiedź immunologiczną na prątki (bakterie wywołujące gruźlicę). Robaki to pasożytnicze robaki, które infekują jelita, a filaria to robaki, które krążą we krwi i infekują różne tkanki. Wyniki tego badania mogą wpłynąć na ocenę gruźlicy w Chennai, gdzie infekcje filarialne i robaki są powszechne w populacji.

Pacjenci w wieku od 6 do 65 lat z infekcjami robakami pasożytniczymi lub filariami, którzy nie mają aktywnej gruźlicy, raka, AIDS lub innej choroby immunosupresyjnej, mogą kwalifikować się do tego badania. Uczestnicy będą rekrutowani z wiosek w dystrykcie Chingleput w Chennai w Indiach.

Uczestnicy wypełnią historię medyczną i badanie fizykalne. Będą mieli badanie krwi w celu określenia liczby czerwonych krwinek i wykrycia infekcji filarialnej, badanie kału w celu wykrycia infekcji robakami pasożytniczymi oraz skórny test tuberkulinowy na gruźlicę. Pacjenci z dodatnim wynikiem próby tuberkulinowej będą leczeni z powodu gruźlicy i wszelkich wykrytych zakażeń filariami lub robakami pasożytniczymi.

Pacjenci, u których próba tuberkulinowa jest ujemna, zostaną zaproszeni do udziału w drugiej części badania – w celu ustalenia, czy osoby z infekcją filarialną lub infekcją robaczycą, lub z obiema, reagują na bakterie gruźlicy w taki sam sposób, jak osoby, które nie mają tych infekcji . Uczestnicy przejdą przegląd swojej historii medycznej, badanie fizykalne i badanie krwi w celu oceny poziomu czerwonych krwinek i poszukiwania dowodów zakażenia filariami lub robakami pasożytniczymi. Następnie zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania albendazolu i DEC (leki przeciw robakom i filarom) lub placebo (podobne tabletki, które nie zawierają składnika aktywnego). Dwa miesiące później pacjenci otrzymają drugą dawkę tych samych tabletek (placebo lub leku aktywnego), które przyjmowali wcześniej, a po kolejnych 4 tygodniach zostaną ponownie przebadani w kierunku gruźlicy. Po 6 miesiącach (pod koniec badania) wszyscy uczestnicy otrzymają leki przeciw robakom i filariom oraz zostaną poddani powtórnemu testowi tuberkulinowemu. Próbki krwi i kału zostaną pobrane dwukrotnie w okresie 6 miesięcy po wstępnym leczeniu w celu określenia poziomu przeciwciał przeciwko pasożytom, zmierzenia poziomu zakażenia filarią oraz zmierzenia poziomu czerwonych krwinek.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Aby ustalić, czy istniejące wcześniej zakażenie robakami jelitowymi lub zakażenie filarialne zmienia odpowiedź immunologiczną na antygeny mykobakteryjne lub kliniczną ekspresję gruźlicy, w tym badaniu proponuje się ocenę reaktywności testu skórnego na tuberkulinę (PPD) w społeczności, w której zakażenie robakami jelitowymi, zakażenie filarialne i współistnieje gruźlica. Po uzyskaniu danych wyjściowych wszyscy, którzy są ujemni pod względem PPD (ale są nosicielami robaków pasożytniczych) zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej dwa razy środki przeciwrobacze lub placebo w okresie sześciu tygodni. Po 1 i 4 miesiącach od ostatniej dawki zostanie oceniona zmiana statusu PPD oraz obciążenie pasożytami jelitowymi i filarialnymi. Oceniając te zmiany, można określić wpływ robaczycy jelitowej lub infekcji filarialnej na komórkową odpowiedź immunologiczną na Mycobacterium tuberculosis.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy

5200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Chennai, Indie
        • Tuberculosis Research Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Wiek 6-65 lat

Zdolność do wyrażenia świadomej zgody (powyżej 18 lat)/zgody rodzica (poniżej 18 lat) w przypadku dzieci/młodych dorosłych

Kobiety obu płci nie są w ciąży ani nie karmią piersią

Gotowość do oddania stolca i krwi do badania dwa razy w ciągu 6 miesięcy

Brak znanej aktywnej gruźlicy, raka, AIDS lub innej choroby immunosupresyjnej

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

Mniej niż 6 lat lub więcej niż 65 lat

Ciąża lub karmienie piersią według historii

Znana aktywna gruźlica, rak, AIDS, inne choroby immunosupresyjne. Aktywną gruźlicę definiuje się jako potwierdzoną hodowlą M. tuberculosis.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

20 maja 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 września 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 czerwca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

4 sierpnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 999901261
  • 01-I-N261

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Infekcja Filarialna

3
Subskrybuj