- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00342017
Wpływ infekcji robakami pasożytniczymi na odpowiedź immunologiczną na bakterie gruźlicy
Immunologiczne konsekwencje koinfekcji robakami i mykobakteriami
Badanie to, sponsorowane przez Narodowe Instytuty Zdrowia i Centrum Badań nad Gruźlicą w Chennai w Indiach, zbada, w jaki sposób robaki i infekcje filarialne wpływają na odpowiedź immunologiczną na prątki (bakterie wywołujące gruźlicę). Robaki to pasożytnicze robaki, które infekują jelita, a filaria to robaki, które krążą we krwi i infekują różne tkanki. Wyniki tego badania mogą wpłynąć na ocenę gruźlicy w Chennai, gdzie infekcje filarialne i robaki są powszechne w populacji.
Pacjenci w wieku od 6 do 65 lat z infekcjami robakami pasożytniczymi lub filariami, którzy nie mają aktywnej gruźlicy, raka, AIDS lub innej choroby immunosupresyjnej, mogą kwalifikować się do tego badania. Uczestnicy będą rekrutowani z wiosek w dystrykcie Chingleput w Chennai w Indiach.
Uczestnicy wypełnią historię medyczną i badanie fizykalne. Będą mieli badanie krwi w celu określenia liczby czerwonych krwinek i wykrycia infekcji filarialnej, badanie kału w celu wykrycia infekcji robakami pasożytniczymi oraz skórny test tuberkulinowy na gruźlicę. Pacjenci z dodatnim wynikiem próby tuberkulinowej będą leczeni z powodu gruźlicy i wszelkich wykrytych zakażeń filariami lub robakami pasożytniczymi.
Pacjenci, u których próba tuberkulinowa jest ujemna, zostaną zaproszeni do udziału w drugiej części badania – w celu ustalenia, czy osoby z infekcją filarialną lub infekcją robaczycą, lub z obiema, reagują na bakterie gruźlicy w taki sam sposób, jak osoby, które nie mają tych infekcji . Uczestnicy przejdą przegląd swojej historii medycznej, badanie fizykalne i badanie krwi w celu oceny poziomu czerwonych krwinek i poszukiwania dowodów zakażenia filariami lub robakami pasożytniczymi. Następnie zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania albendazolu i DEC (leki przeciw robakom i filarom) lub placebo (podobne tabletki, które nie zawierają składnika aktywnego). Dwa miesiące później pacjenci otrzymają drugą dawkę tych samych tabletek (placebo lub leku aktywnego), które przyjmowali wcześniej, a po kolejnych 4 tygodniach zostaną ponownie przebadani w kierunku gruźlicy. Po 6 miesiącach (pod koniec badania) wszyscy uczestnicy otrzymają leki przeciw robakom i filariom oraz zostaną poddani powtórnemu testowi tuberkulinowemu. Próbki krwi i kału zostaną pobrane dwukrotnie w okresie 6 miesięcy po wstępnym leczeniu w celu określenia poziomu przeciwciał przeciwko pasożytom, zmierzenia poziomu zakażenia filarią oraz zmierzenia poziomu czerwonych krwinek.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Chennai, Indie
- Tuberculosis Research Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
Wiek 6-65 lat
Zdolność do wyrażenia świadomej zgody (powyżej 18 lat)/zgody rodzica (poniżej 18 lat) w przypadku dzieci/młodych dorosłych
Kobiety obu płci nie są w ciąży ani nie karmią piersią
Gotowość do oddania stolca i krwi do badania dwa razy w ciągu 6 miesięcy
Brak znanej aktywnej gruźlicy, raka, AIDS lub innej choroby immunosupresyjnej
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
Mniej niż 6 lat lub więcej niż 65 lat
Ciąża lub karmienie piersią według historii
Znana aktywna gruźlica, rak, AIDS, inne choroby immunosupresyjne. Aktywną gruźlicę definiuje się jako potwierdzoną hodowlą M. tuberculosis.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Baily GV. Tuberculosis prevention Trial, Madras. Indian J Med Res. 1980 Jul;72 Suppl:1-74. No abstract available.
- Actor JK, Shirai M, Kullberg MC, Buller RM, Sher A, Berzofsky JA. Helminth infection results in decreased virus-specific CD8+ cytotoxic T-cell and Th1 cytokine responses as well as delayed virus clearance. Proc Natl Acad Sci U S A. 1993 Feb 1;90(3):948-52. doi: 10.1073/pnas.90.3.948.
- Bentwich Z, Weisman Z, Moroz C, Bar-Yehuda S, Kalinkovich A. Immune dysregulation in Ethiopian immigrants in Israel: relevance to helminth infections? Clin Exp Immunol. 1996 Feb;103(2):239-43. doi: 10.1046/j.1365-2249.1996.d01-612.x.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 999901261
- 01-I-N261
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Infekcja Filarialna
-
Washington University School of MedicineCase Western Reserve University; Regional Hospital of Agboville, Southern Cote...Aktywny, nie rekrutujący
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterWashington University School of MedicineZakończonyFilarioza limfatycznaWybrzeże Kości Słoniowej
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Zakończony
-
Washington University School of MedicineIndian Council of Medical Research; Case Western Reserve UniversityZakończonyFilarioza limfatycznaHaiti, Indie, Indonezja, Papua Nowa Gwinea
-
The Task Force for Global HealthUnited States Agency for International Development (USAID)ZakończonyObrzęk limfatyczny | Filarioza limfatyczna | FilariozaMali
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Zakończony
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Zakończony
-
The Task Force for Global HealthUnited States Agency for International Development (USAID)ZakończonyObrzęk limfatyczny | Filarioza limfatyczna | FilariozaIndie
-
The Task Force for Global HealthUnited States Agency for International Development (USAID)ZakończonyObrzęk limfatyczny | Filarioza limfatyczna | FilariozaSri Lanka
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterPapua New Guinea Institute of Medical ResearchZakończonyFilarioza limfatycznaPapua Nowa Gwinea