- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00342017
기생충 감염이 결핵균에 대한 면역반응에 미치는 영향
Helminth 및 Mycobacterial Coinfection의 면역학적 결과
국립 보건원과 인도 첸나이의 결핵 연구 센터가 후원하는 이 연구는 연충 및 사상충 감염이 마이코박테리아(결핵을 유발하는 박테리아)에 대한 면역 반응에 어떤 영향을 미치는지 조사할 것입니다. 연충은 장을 감염시키는 기생충이며 필라리아는 혈액을 순환하며 다양한 조직을 감염시키는 벌레입니다. 이 연구 결과는 인구에서 사상충 및 연충 감염이 흔한 첸나이에서 결핵을 평가하는 방법에 영향을 미칠 수 있습니다.
활동성 결핵, 암, AIDS 또는 기타 면역 억제 질환이 없는 연충 또는 사상충 감염이 있는 6세에서 65세 사이의 환자가 이 연구에 적합할 수 있습니다. 참가자는 인도 첸나이의 Chingleput 지구에 있는 마을에서 모집됩니다.
참가자는 병력 및 신체 검사를 완료합니다. 그들은 적혈구 수를 결정하고 사상충 감염을 감지하기 위한 혈액 검사, 연충 감염을 감지하기 위한 대변 검사, 결핵에 대한 투베르쿨린 피부 검사를 받게 됩니다. 양성 투베르쿨린 검사를 받은 환자는 결핵 및 검출되었을 수 있는 사상충 또는 연충 감염에 대해 치료를 받게 됩니다.
투베르쿨린 검사가 음성인 환자는 연구의 두 번째 부분에 참여하도록 초대되어 사상충 감염이나 연충 감염 또는 둘 다 있는 사람이 이러한 감염이 없는 사람과 동일한 방식으로 결핵균에 반응하는지 확인합니다. . 참가자는 병력 검토, 신체 검사 및 적혈구 수치를 평가하고 사상충 또는 연충 감염의 증거를 찾기 위한 혈액 검사를 받게 됩니다. 그런 다음 무작위로 알벤다졸과 DEC(항구충제 및 사상충제) 또는 위약(활성 성분을 함유하지 않은 유사한 정제)을 받도록 배정됩니다. 2개월 후, 환자는 이전에 복용했던 것과 동일한 정제(위약 또는 활성 약물)의 두 번째 용량을 받게 되며, 또 다른 4주 후에 결핵에 대한 재검사를 받게 됩니다. 6개월 후(연구 종료 시) 모든 참가자는 구충제 및 사상충제를 투여받게 되며 투베르쿨린 피부 검사를 반복적으로 받게 됩니다. 혈액 및 대변 검체는 초기 치료 후 6개월 동안 2회 채취하여 기생충에 대한 항체 수준, 필라리아 감염 수준 및 적혈구 수준을 측정합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Chennai, 인도
- Tuberculosis Research Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
- 포함 기준:
6-65세
어린이/청소년의 경우 사전 동의(18세 이상)/부모 동의(18세 미만) 가능
여성에게 제공하는 남녀 모두 임신 중이거나 모유 수유 중이 아닙니다.
6개월 동안 2회 검사를 위해 대변과 혈액을 제공할 의향이 있음
알려진 활동성 결핵, 암, AIDS 또는 기타 면역 억제 질환 없음
제외 기준:
6세 미만 또는 65세 이상
역사에 의한 임신 또는 모유 수유
알려진 활동성 결핵, 암, AIDS, 기타 면역억제성 질환. 활동성 결핵은 배양이 입증된 M. tuberculosis로 정의됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Baily GV. Tuberculosis prevention Trial, Madras. Indian J Med Res. 1980 Jul;72 Suppl:1-74. No abstract available.
- Actor JK, Shirai M, Kullberg MC, Buller RM, Sher A, Berzofsky JA. Helminth infection results in decreased virus-specific CD8+ cytotoxic T-cell and Th1 cytokine responses as well as delayed virus clearance. Proc Natl Acad Sci U S A. 1993 Feb 1;90(3):948-52. doi: 10.1073/pnas.90.3.948.
- Bentwich Z, Weisman Z, Moroz C, Bar-Yehuda S, Kalinkovich A. Immune dysregulation in Ethiopian immigrants in Israel: relevance to helminth infections? Clin Exp Immunol. 1996 Feb;103(2):239-43. doi: 10.1046/j.1365-2249.1996.d01-612.x.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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