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기생충 감염이 결핵균에 대한 면역반응에 미치는 영향

Helminth 및 Mycobacterial Coinfection의 면역학적 결과

국립 보건원과 인도 첸나이의 결핵 연구 센터가 후원하는 이 연구는 연충 및 사상충 감염이 마이코박테리아(결핵을 유발하는 박테리아)에 대한 면역 반응에 어떤 영향을 미치는지 조사할 것입니다. 연충은 장을 감염시키는 기생충이며 필라리아는 혈액을 순환하며 다양한 조직을 감염시키는 벌레입니다. 이 연구 결과는 인구에서 사상충 및 연충 감염이 흔한 첸나이에서 결핵을 평가하는 방법에 영향을 미칠 수 있습니다.

활동성 결핵, 암, AIDS 또는 기타 면역 억제 질환이 없는 연충 또는 사상충 감염이 있는 6세에서 65세 사이의 환자가 이 연구에 적합할 수 있습니다. 참가자는 인도 첸나이의 Chingleput 지구에 있는 마을에서 모집됩니다.

참가자는 병력 및 신체 검사를 완료합니다. 그들은 적혈구 수를 결정하고 사상충 감염을 감지하기 위한 혈액 검사, 연충 감염을 감지하기 위한 대변 검사, 결핵에 대한 투베르쿨린 피부 검사를 받게 됩니다. 양성 투베르쿨린 검사를 받은 환자는 결핵 및 검출되었을 수 있는 사상충 또는 연충 감염에 대해 치료를 받게 됩니다.

투베르쿨린 검사가 음성인 환자는 연구의 두 번째 부분에 참여하도록 초대되어 사상충 감염이나 연충 감염 또는 둘 다 있는 사람이 이러한 감염이 없는 사람과 동일한 방식으로 결핵균에 반응하는지 확인합니다. . 참가자는 병력 검토, 신체 검사 및 적혈구 수치를 평가하고 사상충 또는 연충 감염의 증거를 찾기 위한 혈액 검사를 받게 됩니다. 그런 다음 무작위로 알벤다졸과 DEC(항구충제 및 사상충제) 또는 위약(활성 성분을 함유하지 않은 유사한 정제)을 받도록 배정됩니다. 2개월 후, 환자는 이전에 복용했던 것과 동일한 정제(위약 또는 활성 약물)의 두 번째 용량을 받게 되며, 또 다른 4주 후에 결핵에 대한 재검사를 받게 됩니다. 6개월 후(연구 종료 시) 모든 참가자는 구충제 및 사상충제를 투여받게 되며 투베르쿨린 피부 검사를 반복적으로 받게 됩니다. 혈액 및 대변 검체는 초기 치료 후 6개월 동안 2회 채취하여 기생충에 대한 항체 수준, 필라리아 감염 수준 및 적혈구 수준을 측정합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

기존의 장내 기생충 감염 또는 사상충 감염이 마이코박테리아 항원에 대한 면역 반응 또는 결핵의 임상적 발현을 변화시키는지 확인하기 위해 본 연구는 장내 기생충 감염, 사상충 감염 및 결핵이 공존합니다. 기준선 데이터가 확보되면 PPD 음성인 모든 사람(하지만 기생충이 있는 사람)은 무작위로 배정되어 6주 동안 두 번 구충제 또는 위약을 투여받게 됩니다. 마지막 투여 후 1개월 및 4개월 후, PPD 상태의 변화는 장 및 사상충 부담과 마찬가지로 평가될 것입니다. 이러한 변화를 평가함으로써 결핵균에 대한 세포 면역 반응에 대한 장내 연충 또는 사상충 감염의 영향을 결정할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록

5200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Chennai, 인도
        • Tuberculosis Research Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

  • 포함 기준:

6-65세

어린이/청소년의 경우 사전 동의(18세 이상)/부모 동의(18세 미만) 가능

여성에게 제공하는 남녀 모두 임신 중이거나 모유 수유 중이 아닙니다.

6개월 동안 2회 검사를 위해 대변과 혈액을 제공할 의향이 있음

알려진 활동성 결핵, 암, AIDS 또는 기타 면역 억제 질환 없음

제외 기준:

6세 미만 또는 65세 이상

역사에 의한 임신 또는 모유 수유

알려진 활동성 결핵, 암, AIDS, 기타 면역억제성 질환. 활동성 결핵은 배양이 입증된 M. tuberculosis로 정의됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 5월 20일

기본 완료 (실제)

2008년 9월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 6월 19일

처음 게시됨 (추정)

2006년 6월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 30일

마지막으로 확인됨

2009년 8월 4일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 999901261
  • 01-I-N261

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