Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van parasitaire worminfecties op de immuunrespons op tuberculosebacteriën

Immunologische gevolgen van helminth en mycobacteriële co-infectie

Deze studie, gesponsord door de National Institutes of Health en het Tuberculosis Research Centre in Chennai, India, zal onderzoeken hoe helminth- en filaria-infecties de immuunrespons op mycobacteriën (de bacterie die tuberculose veroorzaakt) beïnvloeden. Helminten zijn parasitaire wormen die de darmen infecteren, en filaria zijn wormen die in het bloed circuleren en verschillende weefsels infecteren. De bevindingen van deze studie kunnen van invloed zijn op de manier waarop tuberculose wordt beoordeeld in Chennai, waar filaria- en worminfecties veel voorkomen in de bevolking.

Patiënten tussen 6 en 65 jaar met helminth- of filaria-infecties die geen actieve tuberculose, kanker, aids of andere immunosuppressieve ziekte hebben, kunnen in aanmerking komen voor dit onderzoek. Deelnemers worden geworven uit dorpen in het Chingleput-district van Chennai, India.

Deelnemers zullen een medische geschiedenis en lichamelijk onderzoek invullen. Ze zullen een bloedtest ondergaan om het aantal rode bloedcellen te bepalen en filaria-infectie op te sporen, een stoelgangonderzoek om helminth-infectie op te sporen en een tuberculinehuidtest voor tuberculose. Patiënten met een positieve tuberculinetest worden behandeld voor tuberculose en eventueel ontdekte filaria- of worminfecties.

Patiënten bij wie de tuberculinetest negatief is, zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het tweede deel van het onderzoek om te bepalen of mensen met filaria-infecties of helminth-infecties, of beide, op dezelfde manier reageren op tuberculosebacteriën als mensen die deze infecties niet hebben. . Deelnemers ondergaan een beoordeling van hun medische geschiedenis, een lichamelijk onderzoek en een bloedtest om het aantal rode bloedcellen te beoordelen en om te zoeken naar aanwijzingen voor een filaria- of worminfectie. Ze zullen dan willekeurig worden toegewezen om ofwel albendazol en DEC (anti-helminth en anti-filaria medicijnen) of een placebo (look-alike tabletten die geen actief ingrediënt bevatten) te krijgen. Twee maanden later krijgen patiënten een tweede dosis van dezelfde tabletten (placebo of actief geneesmiddel) die ze eerder hebben ingenomen, en na nog eens 4 weken zullen ze opnieuw worden getest op tuberculose. Na 6 maanden (aan het einde van de studie) zullen alle deelnemers anti-helminthische en anti-filaria medicijnen krijgen en zullen ze een herhaalde tuberculinehuidtest ondergaan. In de periode van 6 maanden na de eerste behandeling zullen twee keer bloed- en ontlastingsmonsters worden genomen om de niveaus van antilichaam tegen de parasieten te bepalen, om het niveau van infectie met filaria te meten en om het niveau van rode bloedcellen te meten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Om te bepalen of reeds bestaande intestinale helminth-infectie of filaria-infectie de immuunrespons op mycobacteriële antigenen of de klinische expressie van tuberculose verandert, stelt deze studie voor om de huidtestreactiviteit op tuberculine (PPD) te beoordelen in een gemeenschap waarin intestinale helminth-infectie, filaria-infectie en tuberculose naast elkaar bestaan. Zodra basislijngegevens zijn verkregen, zullen al diegenen die PPD-negatief zijn (maar die helminthparasieten hebben) gerandomiseerd worden om gedurende een periode van zes weken tweemaal anthelminthica of placebo te krijgen. Een maand en 4 maanden na de laatste dosis zal de verandering in de PPD-status worden beoordeeld, evenals de belasting van de darm- en filaria-parasieten. Door deze veranderingen te beoordelen, kan de invloed van darmworm of filaria-infectie op de cellulaire immuunrespons tegen Mycobacterium tuberculosis worden bepaald.

Studietype

Observationeel

Inschrijving

5200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Chennai, Indië
        • Tuberculosis Research Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA:

Leeftijden 6-65

In staat om geïnformeerde toestemming te geven (ouder dan 18 jaar)/toestemming van ouders (jonger dan 18 jaar) in het geval van kinderen/jongvolwassenen

Beide geslachten, op voorwaarde dat vrouwen niet zwanger zijn en geen borstvoeding geven

Bereidheid om gedurende een periode van 6 maanden tweemaal ontlasting en bloed af te staan ​​voor onderzoek

Geen bekende actieve tuberculose, kanker, aids of andere immunosuppressieve ziekte

UITSLUITINGSCRITERIA:

Minder dan 6 jaar of ouder dan 65 jaar

Zwanger of borstvoeding door de geschiedenis

Bekende actieve tuberculose, kanker, AIDS, andere immunosuppressieve ziekte. Actieve tuberculose wordt gedefinieerd als in kweek bewezen M. tuberculosis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

20 mei 2002

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 september 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juni 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juni 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

21 juni 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juni 2017

Laatst geverifieerd

4 augustus 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 999901261
  • 01-I-N261

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren