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O efeito das infecções por vermes parasitas na resposta imune às bactérias da tuberculose

Consequências imunológicas da coinfecção por helmintos e micobactérias

Este estudo, patrocinado pelos Institutos Nacionais de Saúde e pelo Centro de Pesquisa em Tuberculose em Chennai, na Índia, examinará como as infecções por helmintos e filárias afetam a resposta imune às micobactérias (a bactéria que causa a tuberculose). Os helmintos são vermes parasitas que infectam o intestino e as filárias são vermes que circulam no sangue e infectam vários tecidos. As descobertas deste estudo podem afetar a forma como a tuberculose é avaliada em Chennai, onde as infecções filariais e helmínticas são comuns na população.

Pacientes entre 6 e 65 anos de idade com helmintos ou infecções filariais que não tenham tuberculose ativa, câncer, AIDS ou outra doença imunossupressora podem ser elegíveis para este estudo. Os participantes serão recrutados nas aldeias do distrito de Chingleput em Chennai, na Índia.

Os participantes irão completar um histórico médico e exame físico. Eles farão um exame de sangue para determinar a contagem de glóbulos vermelhos e para detectar a infecção filarial, um exame de fezes para detectar infecção por helmintos e um teste cutâneo de tuberculina para tuberculose. Os pacientes com teste tuberculínico positivo serão tratados para tuberculose e quaisquer infecções por filárias ou helmintos que possam ter sido detectadas.

Os pacientes cujo teste de tuberculina for negativo serão convidados a participar da segunda parte do estudo - para determinar se as pessoas com infecções filariais ou infecções helmínticas, ou ambas, respondem às bactérias da tuberculose da mesma forma que as pessoas que não têm essas infecções . Os participantes passarão por uma revisão de seu histórico médico, um exame físico e um exame de sangue para avaliar os níveis de glóbulos vermelhos e procurar evidências de infecção por filárias ou helmintos. Eles serão então designados aleatoriamente para receber albendazol e DEC (medicamentos anti-helmínticos e anti-filariais) ou um placebo (comprimidos semelhantes que não contêm um ingrediente ativo). Dois meses depois, os pacientes receberão uma segunda dose dos mesmos comprimidos (placebo ou medicamento ativo) que tomaram anteriormente e, após outras 4 semanas, serão testados novamente para tuberculose. Após 6 meses (no final do estudo), todos os participantes receberão drogas anti-helmínticas e anti-filárias e repetirão o teste tuberculínico. Amostras de sangue e fezes serão coletadas duas vezes no período de 6 meses após o tratamento inicial para determinar os níveis de anticorpos contra os parasitas, medir o nível de infecção por filária e medir o nível de glóbulos vermelhos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Para determinar se a infecção helmíntica intestinal preexistente ou a infecção filarial alteram a resposta imune a antígenos micobacterianos ou a expressão clínica da tuberculose, este estudo se propõe a avaliar a reatividade do teste cutâneo à tuberculina (PPD) em uma comunidade na qual a infecção por helmintos intestinais, infecção filarial e tuberculose coexistem. Uma vez obtidos os dados da linha de base, todos aqueles que são PPD negativos (mas que abrigam parasitas helmintos) serão randomizados para receber anti-helmínticos ou placebo duas vezes durante um período de seis semanas. Um e 4 meses após a última dose, a mudança no status do PPD será avaliada, assim como a carga de parasitas intestinais e filariais. Avaliando essas alterações, pode-se determinar a influência da infecção por helmintos intestinais ou filária na resposta imune celular ao Mycobacterium tuberculosis.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição

5200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Chennai, Índia
        • Tuberculosis Research Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

  • CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Idade 6-65

Capaz de dar consentimento informado (maior que 18 anos)/consentimento dos pais (menor que 18 anos) no caso de crianças/adultos jovens

Ambos os sexos fornecem mulheres que não estão grávidas nem amamentando

Disposição para fornecer fezes e sangue para exame duas vezes em um período de 6 meses

Sem tuberculose ativa conhecida, câncer, AIDS ou outra doença imunossupressora

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

Menos de 6 anos ou mais de 65 anos

Grávida ou amamentando por histórico

Tuberculose ativa conhecida, câncer, AIDS, outras doenças imunossupressoras. Tuberculose ativa é definida como M. tuberculosis comprovado por cultura.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

20 de maio de 2002

Conclusão Primária (Real)

2 de setembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de junho de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de junho de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

21 de junho de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2017

Última verificação

4 de agosto de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 999901261
  • 01-I-N261

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