Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv infekcí parazitickými červy na imunitní odpověď na bakterie tuberkulózy

Imunologické důsledky helmintické a mykobakteriální koinfekce

Tato studie, sponzorovaná Národním institutem zdraví a Centrem pro výzkum tuberkulózy v Chennai, Indie, bude zkoumat, jak hlístové a filariální infekce ovlivňují imunitní odpověď na mykobakterie (bakterie, které způsobují tuberkulózu). Helminti jsou parazitičtí červi, kteří infikují střeva, a filaria jsou červi, kteří cirkulují v krvi a infikují různé tkáně. Zjištění této studie mohou ovlivnit, jak je tuberkulóza hodnocena v Chennai, kde jsou v populaci běžné filariální a helmintové infekce.

Do této studie mohou být vhodní pacienti ve věku od 6 do 65 let s hlístovými nebo filiárními infekcemi, kteří nemají aktivní tuberkulózu, rakovinu, AIDS nebo jiné imunosupresivní onemocnění. Účastníci se budou rekrutovat z vesnic v Chingleput District of Chennai, Indie.

Účastníci absolvují anamnézu a fyzikální vyšetření. Budou mít krevní test ke stanovení počtu červených krvinek a k detekci filiární infekce, vyšetření stolice k detekci helmintové infekce a tuberkulinový kožní test na tuberkulózu. Pacienti s pozitivním tuberkulinovým testem budou léčeni na tuberkulózu a jakoukoli filariální nebo helmintovou infekci, která mohla být zjištěna.

Pacienti s negativním tuberkulinovým testem budou pozváni k účasti ve druhé části studie – aby se zjistilo, zda lidé s filariálními infekcemi nebo helmintovými infekcemi nebo obojím reagují na bakterie tuberkulózy stejným způsobem jako lidé, kteří tyto infekce nemají. . Účastníci podstoupí revizi své anamnézy, fyzikální vyšetření a krevní test, aby se posoudily hladiny červených krvinek a aby se hledaly důkazy o filariální nebo helmintové infekci. Poté budou náhodně rozděleni tak, aby dostávali buď albendazol a DEC (léky proti helmintům a filariózám) nebo placebo (podobně podobné tablety, které neobsahují účinnou látku). O dva měsíce později pacienti dostanou druhou dávku stejných tablet (placebo nebo aktivní lék), které užívali dříve, a po dalších 4 týdnech budou znovu testováni na tuberkulózu. Po 6 měsících (na konci studie) dostanou všichni účastníci antihelmintické a antifilariální léky a podstoupí opakovaný tuberkulinový kožní test. Vzorky krve a stolice budou odebírány dvakrát v období 6 měsíců po počáteční léčbě pro stanovení hladiny protilátek proti parazitům, pro měření úrovně infekce filaria a pro měření hladiny červených krvinek.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Aby se zjistilo, zda již existující střevní hlístová infekce nebo filariální infekce mění imunitní odpověď na mykobakteriální antigeny nebo klinický projev tuberkulózy, navrhuje tato studie vyhodnotit reaktivitu kožního testu na tuberkulin (PPD) v komunitě, ve které se střevní hlístové infekce, filiární infekce a koexistuje tuberkulóza. Jakmile budou získána základní data, budou všichni ti, kteří jsou PPD negativní (ale mají hlístové parazity), randomizováni do skupiny, která bude dostávat buď anthelmintika nebo placebo dvakrát během šestitýdenního období. Jeden a 4 měsíce po poslední dávce bude posouzena změna stavu PPD stejně jako zátěž střevními a filiárními parazity. Posouzením těchto změn lze určit vliv střevní helmintové nebo filariální infekce na buněčnou imunitní odpověď na Mycobacterium tuberculosis.

Typ studie

Pozorovací

Zápis

5200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Chennai, Indie
        • Tuberculosis Research Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Věk 6-65 let

Schopnost dát informovaný souhlas (starší než 18 let)/souhlas rodičů (méně než 18 let) v případě dětí/mladých dospělých

Obě pohlaví za předpokladu, že ženy nejsou těhotné ani nekojící

Ochota poskytnout stolici a krev k vyšetření dvakrát během 6 měsíců

Žádná známá aktivní tuberkulóza, rakovina, AIDS nebo jiná imunosupresivní onemocnění

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Méně než 6 let nebo starší 65 let

Těhotné nebo kojící podle anamnézy

Známá aktivní tuberkulóza, rakovina, AIDS, jiná imunosupresivní onemocnění. Aktivní tuberkulóza je definována jako kultivačně prokázaná M. tuberculosis.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

20. května 2002

Primární dokončení (Aktuální)

2. září 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2006

První zveřejněno (Odhad)

21. června 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2017

Naposledy ověřeno

4. srpna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 999901261
  • 01-I-N261

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Filariální infekce

Předplatit