Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние паразитарных гельминтозов на иммунный ответ на туберкулезные бактерии

30 июня 2017 г. обновлено: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Иммунологические последствия коинфекции гельминтами и микобактериями

В этом исследовании, спонсируемом Национальным институтом здравоохранения и Центром исследования туберкулеза в Ченнаи, Индия, будет изучено, как гельминтозы и филяриатозные инфекции влияют на иммунный ответ на микобактерии (бактерии, вызывающие туберкулез). Гельминты — паразитические черви, поражающие кишечник, а филярии — черви, циркулирующие в крови и поражающие различные ткани. Результаты этого исследования могут повлиять на оценку туберкулеза в Ченнаи, где среди населения широко распространены филяриозы и гельминтозы.

Пациенты в возрасте от 6 до 65 лет с гельминтозными или филяриатозными инфекциями, у которых нет активного туберкулеза, рака, СПИДа или других иммуносупрессивных заболеваний, могут иметь право на участие в этом исследовании. Участники будут набраны из деревень округа Чинглпут в Ченнаи, Индия.

Участники заполнят историю болезни и проведут медицинский осмотр. У них будет анализ крови для определения количества эритроцитов и выявления филяриозной инфекции, исследование кала для выявления заражения гельминтами и туберкулиновая кожная проба на туберкулез. Пациентов с положительной туберкулиновой пробой будут лечить от туберкулеза и любых филяриозных или гельминтных инфекций, которые могли быть обнаружены.

Пациенты, у которых туберкулиновая проба отрицательна, будут приглашены для участия во второй части исследования - чтобы определить, реагируют ли люди с филяриатозными инфекциями или гельминтозами, или и тем и другим, на бактерии туберкулеза так же, как люди, не болеющие этими инфекциями. . Участники пройдут обзор своей истории болезни, медицинский осмотр и анализ крови для оценки уровня эритроцитов и поиска признаков филяриальной или гельминтной инфекции. Затем им случайным образом назначат либо альбендазол и ДЭК (противогельминтные и антифиляриозные препараты), либо плацебо (похожие таблетки, не содержащие активного ингредиента). Через два месяца пациенты получат вторую дозу тех же таблеток (плацебо или активного препарата), которые они принимали ранее, а еще через 4 недели они будут повторно протестированы на туберкулез. Через 6 месяцев (в конце исследования) всем участникам будут назначены противогельминтные и антифиляриозные препараты, проведена повторная кожная туберкулиновая проба. Образцы крови и стула будут собираться дважды в течение 6-месячного периода после первоначального лечения для определения уровней антител против паразитов, для измерения уровня заражения филяриями и для измерения уровня эритроцитов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Чтобы определить, изменяет ли ранее существовавшая кишечная гельминтная или филяриатозная инфекция иммунный ответ на микобактериальные антигены или клиническое проявление туберкулеза, в этом исследовании предлагается оценить реактивность кожных проб на туберкулин (PPD) в сообществе, в котором инфицированы кишечными гельминтами, филяриатозной инфекцией и Туберкулез сосуществует. Как только исходные данные будут получены, все те, у кого PPD-отрицательный (но у кого есть паразиты-гельминты), будут рандомизированы для получения либо антигельминтных средств, либо плацебо дважды в течение шестинедельного периода. Через 1 и 4 месяца после введения последней дозы будет оцениваться изменение статуса PPD, а также количество кишечных и филяриатозных паразитов. Оценивая эти изменения, можно определить влияние кишечного гельминтоза или филяриозной инфекции на клеточный иммунный ответ на микобактерии туберкулеза.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация

5200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Chennai, Индия
        • Tuberculosis Research Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

  • КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Возраст 6-65 лет

Способность дать информированное согласие (старше 18 лет)/согласие родителей (младше 18 лет) в случае детей/молодых взрослых

Оба пола при условии, что женщины не беременны и не кормят грудью

Готовность предоставить кал и кровь для исследования два раза в течение 6 месяцев

Нет данных об активном туберкулезе, раке, СПИДе или других иммуносупрессивных заболеваниях.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

Младше 6 лет или старше 65 лет

Беременность или кормление грудью по анамнезу

Известный активный туберкулез, рак, СПИД, другие иммуносупрессивные заболевания. Активный туберкулез определяется как культурально подтвержденный M. tuberculosis.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

20 мая 2002 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 сентября 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июня 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июня 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 июня 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июня 2017 г.

Последняя проверка

4 августа 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 999901261
  • 01-I-N261

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться