- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00342017
Влияние паразитарных гельминтозов на иммунный ответ на туберкулезные бактерии
Иммунологические последствия коинфекции гельминтами и микобактериями
В этом исследовании, спонсируемом Национальным институтом здравоохранения и Центром исследования туберкулеза в Ченнаи, Индия, будет изучено, как гельминтозы и филяриатозные инфекции влияют на иммунный ответ на микобактерии (бактерии, вызывающие туберкулез). Гельминты — паразитические черви, поражающие кишечник, а филярии — черви, циркулирующие в крови и поражающие различные ткани. Результаты этого исследования могут повлиять на оценку туберкулеза в Ченнаи, где среди населения широко распространены филяриозы и гельминтозы.
Пациенты в возрасте от 6 до 65 лет с гельминтозными или филяриатозными инфекциями, у которых нет активного туберкулеза, рака, СПИДа или других иммуносупрессивных заболеваний, могут иметь право на участие в этом исследовании. Участники будут набраны из деревень округа Чинглпут в Ченнаи, Индия.
Участники заполнят историю болезни и проведут медицинский осмотр. У них будет анализ крови для определения количества эритроцитов и выявления филяриозной инфекции, исследование кала для выявления заражения гельминтами и туберкулиновая кожная проба на туберкулез. Пациентов с положительной туберкулиновой пробой будут лечить от туберкулеза и любых филяриозных или гельминтных инфекций, которые могли быть обнаружены.
Пациенты, у которых туберкулиновая проба отрицательна, будут приглашены для участия во второй части исследования - чтобы определить, реагируют ли люди с филяриатозными инфекциями или гельминтозами, или и тем и другим, на бактерии туберкулеза так же, как люди, не болеющие этими инфекциями. . Участники пройдут обзор своей истории болезни, медицинский осмотр и анализ крови для оценки уровня эритроцитов и поиска признаков филяриальной или гельминтной инфекции. Затем им случайным образом назначат либо альбендазол и ДЭК (противогельминтные и антифиляриозные препараты), либо плацебо (похожие таблетки, не содержащие активного ингредиента). Через два месяца пациенты получат вторую дозу тех же таблеток (плацебо или активного препарата), которые они принимали ранее, а еще через 4 недели они будут повторно протестированы на туберкулез. Через 6 месяцев (в конце исследования) всем участникам будут назначены противогельминтные и антифиляриозные препараты, проведена повторная кожная туберкулиновая проба. Образцы крови и стула будут собираться дважды в течение 6-месячного периода после первоначального лечения для определения уровней антител против паразитов, для измерения уровня заражения филяриями и для измерения уровня эритроцитов.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Chennai, Индия
- Tuberculosis Research Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
Возраст 6-65 лет
Способность дать информированное согласие (старше 18 лет)/согласие родителей (младше 18 лет) в случае детей/молодых взрослых
Оба пола при условии, что женщины не беременны и не кормят грудью
Готовность предоставить кал и кровь для исследования два раза в течение 6 месяцев
Нет данных об активном туберкулезе, раке, СПИДе или других иммуносупрессивных заболеваниях.
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
Младше 6 лет или старше 65 лет
Беременность или кормление грудью по анамнезу
Известный активный туберкулез, рак, СПИД, другие иммуносупрессивные заболевания. Активный туберкулез определяется как культурально подтвержденный M. tuberculosis.
Учебный план
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Baily GV. Tuberculosis prevention Trial, Madras. Indian J Med Res. 1980 Jul;72 Suppl:1-74. No abstract available.
- Actor JK, Shirai M, Kullberg MC, Buller RM, Sher A, Berzofsky JA. Helminth infection results in decreased virus-specific CD8+ cytotoxic T-cell and Th1 cytokine responses as well as delayed virus clearance. Proc Natl Acad Sci U S A. 1993 Feb 1;90(3):948-52. doi: 10.1073/pnas.90.3.948.
- Bentwich Z, Weisman Z, Moroz C, Bar-Yehuda S, Kalinkovich A. Immune dysregulation in Ethiopian immigrants in Israel: relevance to helminth infections? Clin Exp Immunol. 1996 Feb;103(2):239-43. doi: 10.1046/j.1365-2249.1996.d01-612.x.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 999901261
- 01-I-N261
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .