多発性嚢胞腎および慢性糸球体腎炎の患者における腎血行動態に対する全身性NO阻害の効果
2006年6月24日 更新者：Regional Hospital Holstebro
多発性嚢胞腎および慢性糸球体腎炎患者の腎血行動態に対するNg-モノメチル-L-アルギニンの全身効果に関する第1相試験
この研究は、多発性嚢胞腎と慢性糸球体腎炎で全身および腎臓の一酸化窒素の利用可能性が変化するという仮説を検証します。
調査の概要
詳細な説明
無作為化されたプラセボ対照デザインでは、モノメチル-L-アルギニンによる全身治療の効果が以下について研究されています。
- 腎血行動態
- 腎臓のナトリウム排泄とリチウムクリアランス
- 血圧と心拍数
- 血管作動性ホルモンの血漿レベル
成人多発性嚢胞腎および慢性糸球体腎炎の患者に。 結果は、健康な対照被験者のグループと比較されます
研究の種類
介入
入学
75
段階
- フェーズ 1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
健康管理
- 年齢 20～60歳
- 男性も女性も
- 体重100kg未満
- 通常の臨床検査と臨床検査
- 避妊を使用している場合にのみ肥沃な女性
- 地元の倫理委員会の規則によるインフォームドコンセント
慢性糸球体腎炎
- 生検で確認された慢性糸球体腎炎
- P-クレアチニン < 250 µmol/L
- 体重100kg未満
- 年齢 20～60歳
- 男性も女性も
- 地元の倫理委員会の規則によるインフォームドコンセント
成人多発性嚢胞腎（APKD）
- 家族歴および腎超音波または腎血管造影によるAPKDの診断
- P-クレアチニン < 250 µmol/L
- 体重100kg未満
- 年齢 20～60歳
- 男性も女性も
- 地元の倫理委員会の規則によるインフォームドコンセント
除外基準:
健康管理
- -心臓および血管、腎臓、肝臓および膵臓、内分泌器官、肺、腫瘍性疾患、心筋梗塞または脳血管障害の病歴または臨床的証拠 臨床検査および検査室スクリーニングによって評価される
- 現在の薬
- 薬物またはアルコール乱用
- 妊娠
- 過去に 1 年以内に 0.2 mSV を超える放射性治療または診断物質を投与された
- 実験前1ヶ月以内の献血
慢性糸球体腎炎
- 慢性糸球体腎炎と高血圧を除いて、心臓と血管、肝臓と膵臓、内分泌器官、肺、心筋梗塞、脳血管損傷または腫瘍性疾患の病歴はありません。
- ネフローゼ症候群または続発性糸球体腎炎の患者
- -降圧療法以外の現在の投薬
- 薬物またはアルコール乱用
- 妊娠
- 過去に 1 年以内に 0.2 mSV を超える放射性治療または診断物質を投与された
成人多発性嚢胞腎
- ＡＰＫＤおよび高血圧を除いて、心臓および血管、肝臓および膵臓、内分泌器官、肺、心筋梗塞、脳血管障害または腫瘍性疾患の病歴はない。
- -降圧療法以外の現在の投薬
- 薬物またはアルコール乱用
- 妊娠
- 過去に 1 年以内に 0.2 mSV を超える放射性治療または診断物質を投与された
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：独身
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Erling B Pedersen, Professor、Dept. of Medicine, Holstebro Hospital, 7500 Holstebro, Denmark
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2006年6月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年6月24日
最初の投稿 (見積もり)
2006年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2006年6月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2006年6月24日
最終確認日
2006年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。