Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van systemische NO-remming op renale hemodynamica bij patiënten met polycysteuze nierziekte en chronische glomerulonefritis

24 juni 2006 bijgewerkt door: Regional Hospital Holstebro

Fase 1-studie van systemische effecten van Ng-monomethyl-L-arginine op nierhemodynamica bij patiënten met polycysteuze nierziekte en chronische glomerulonefritis

De studie test de hypothese dat de systemische en renale beschikbaarheid van stikstofmonoxide verandert bij polycysteuze nierziekte en chronische glomerulonefritis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In een gerandomiseerde, placebogecontroleerde opzet worden de effecten van systemische behandeling met monomethyl-L-arginine bestudeerd op:

  1. renale hemodynamica
  2. renale natriumuitscheiding en lithiumklaring
  3. bloeddruk en hartslag
  4. plasmaspiegels van vasoactieve hormonen

bij patiënten met volwassen polycysteuze nierziekte en chronische glomerulonefriet. De resultaten worden vergeleken met een groep gezonde controlepersonen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

75

Fase

  • Fase 1

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Gezonde controles

  • Leeftijd 20 tot 60 jaar
  • Zowel mannen als vrouwen
  • Gewicht onder de 100 kg
  • Normaal klinisch onderzoek en laboratoriumscreening
  • Vruchtbare vrouwen alleen als ze anticonceptie gebruiken
  • Geïnformeerde toestemming volgens de voorschriften van de lokale etiekcommissie

Chronische glomerulonefritis

  • Biopsie bevestigde chronische glomerulonefritis
  • P-creatinine < 250 µmol/L
  • Gewicht onder de 100 kg
  • Leeftijd 20 tot 60 jaar
  • Zowel mannen als vrouwen
  • Geïnformeerde toestemming volgens de voorschriften van de lokale etiekcommissie

Polycysteuze nierziekte bij volwassenen (APKD)

  • Diagnose van APKD door familiegeschiedenis en renale echografie of nierangiografie
  • P-creatinine < 250 µmol/L
  • Gewicht onder de 100 kg
  • Leeftijd 20 tot 60 jaar
  • Zowel mannen als vrouwen
  • Geïnformeerde toestemming volgens de voorschriften van de lokale etiekcommissie

Uitsluitingscriteria:

Gezonde controles

  • Geschiedenis of klinisch bewijs van ziekten van het hart en de bloedvaten, nieren, lever en alvleesklier, endocriene organen, longen, neoplastische ziekte, myocardinfarct of cerebrovasculair letsel zoals beoordeeld door klinisch onderzoek en laboratoriumscreening
  • Huidige medicatie
  • Drugs- of alcoholmisbruik
  • Zwangerschap
  • Eerder binnen een jaar meer dan 0,2 mSV radioactieve behandelings- of diagnostische stoffen gekregen
  • Donatie van bloed minder dan 1 maand voor de experimenten

Chronische glomerulonefritis

  • Afgezien van chronische glomerulonefritis en hypertensie geen voorgeschiedenis van ziekten van hart en bloedvaten, lever en pancreas, endocriene organen, longen, myocardinfarct, cerebrovasculaire beschadiging of neoplastische ziekte.
  • Patiënten met nefrotisch syndroom of secundaire glomerulonefritis
  • Huidige medicatie anders dan antihypertensiva
  • Drugs- of alcoholmisbruik
  • Zwangerschap
  • Eerder binnen een jaar meer dan 0,2 mSV radioactieve behandelings- of diagnostische stoffen gekregen

Polycysteuze nierziekte bij volwassenen

  • Afgezien van APKD en hypertensie geen voorgeschiedenis van ziekten van hart en bloedvaten, lever en alvleesklier, endocriene organen, longen, hartinfarct, cerebrovasculaire beschadiging of neoplastische ziekte.
  • Huidige medicatie anders dan antihypertensiva
  • Drugs- of alcoholmisbruik
  • Zwangerschap
  • Eerder binnen een jaar meer dan 0,2 mSV radioactieve behandelings- of diagnostische stoffen gekregen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: ENKEL

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Regional Hospital Holstebro

Onderzoekers

  • Studie stoel: Erling B Pedersen, Professor, Dept. of Medicine, Holstebro Hospital, 7500 Holstebro, Denmark

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juni 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juni 2006

Eerst geplaatst (SCHATTING)

27 juni 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

27 juni 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juni 2006

Laatst geverifieerd

1 juni 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MED.RES.HOS.1995.02.JNB

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren