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全身 NO 抑制对多囊肾病和慢性肾小球肾炎患者肾脏血流动力学的影响

2006年6月24日 更新者:Regional Hospital Holstebro

Ng-单甲基-L-精氨酸对多囊肾病和慢性肾小球肾炎患者肾脏血流动力学全身影响的 1 期研究

该研究检验了多囊肾病和慢性肾小球肾炎中全身和肾脏一氧化氮可用性发生变化的假设。

研究概览

详细说明

在随机、安慰剂对照设计中,研究了单甲基-L-精氨酸全身治疗的效果:

  1. 肾血流动力学
  2. 肾钠排泄和锂清除
  3. 血压和心率
  4. 血管活性激素的血浆水平

成人多囊肾病和慢性肾小球肾炎患者。 将结果与一组健康对照受试者进行比较

研究类型

介入性

注册

75

阶段

  • 阶段1

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

健康控制

  • 年龄 20 至 60 岁
  • 男女皆宜
  • 重量低于 100 公斤
  • 正常的临床检查和实验室筛查
  • 生育妇女只有在使用避孕药的情况下
  • 根据当地伦理委员会的规定知情同意

慢性肾小球肾炎

  • 活检证实慢性肾小球肾炎
  • P-肌酐 < 250 µmol/L
  • 重量低于 100 公斤
  • 年龄 20 至 60 岁
  • 男女皆宜
  • 根据当地伦理委员会的规定知情同意

成人多囊肾病 (APKD)

  • 通过家族史和肾脏超声或肾血管造影诊断 APKD
  • P-肌酐 < 250 µmol/L
  • 重量低于 100 公斤
  • 年龄 20 至 60 岁
  • 男女皆宜
  • 根据当地伦理委员会的规定知情同意

排除标准:

健康控制

  • 通过临床检查和实验室筛查评估的心脏和血管、肾脏、肝脏和胰腺、内分泌器官、肺、肿瘤疾病、心肌梗塞或脑血管损伤的病史或临床证据
  • 目前用药
  • 吸毒或酗酒
  • 怀孕
  • 以前在一年内接受过超过 0.2 mSV 的放射性治疗或诊断物质
  • 实验前不到1个月献血

慢性肾小球肾炎

  • 除慢性肾小球肾炎和高血压外,无心脏和血管、肝脏和胰腺、内分泌器官、肺部、心肌梗塞、脑血管损伤或肿瘤病史。
  • 肾病综合征或继发性肾小球肾炎患者
  • 目前除抗高血压治疗外的药物治疗
  • 吸毒或酗酒
  • 怀孕
  • 以前在一年内接受过超过 0.2 mSV 的放射性治疗或诊断物质

成人多囊肾病

  • 除 APKD 和高血压外,没有心脏和血管、肝脏和胰腺、内分泌器官、肺、心肌梗塞、脑血管损伤或肿瘤疾病的病史。
  • 目前除抗高血压治疗外的药物治疗
  • 吸毒或酗酒
  • 怀孕
  • 以前在一年内接受过超过 0.2 mSV 的放射性治疗或诊断物质

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:随机化
  • 介入模型:跨界
  • 屏蔽:单身的

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Erling B Pedersen, Professor、Dept. of Medicine, Holstebro Hospital, 7500 Holstebro, Denmark

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究注册日期

首次提交

2006年6月24日

首先提交符合 QC 标准的

2006年6月24日

首次发布 (估计)

2006年6月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2006年6月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2006年6月24日

最后验证

2006年6月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

Ng-单甲基-L-精氨酸(药物)的临床试验

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