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다낭성신장질환 및 만성사구체신염 환자에서 전신적 NO 억제가 신장 혈류역학에 미치는 영향

2006년 6월 24일 업데이트: Regional Hospital Holstebro

다낭성 신장 질환 및 만성 사구체 신염 환자의 신장 혈역학에 대한 Ng-Monomethyl-L-Arginine의 전신 효과에 대한 1상 연구

이 연구는 다낭성 신장 질환과 만성 사구체신염에서 전신 및 신장의 산화질소 가용성이 변한다는 가설을 테스트합니다.

연구 개요

상세 설명

무작위 위약 대조 설계에서 모노메틸-L-아르기닌을 사용한 전신 치료의 효과는 다음에 대해 연구됩니다.

  1. 신장 혈류역학
  2. 신장 나트륨 배설 및 리튬 제거
  3. 혈압과 심박수
  4. 혈관 활성 호르몬의 혈장 수준

성인 다낭성 신장 질환 및 만성 사구체 신염 환자에서. 결과는 건강한 대조군 그룹과 비교됩니다.

연구 유형

중재적

등록

75

단계

  • 1단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

건강한 통제

  • 20~60세
  • 남녀 모두
  • 100kg 미만의 무게
  • 정상적인 임상 검사 및 실험실 검사
  • 피임을 사용하는 경우에만 가임 여성
  • 지역 에틱스 위원회 규정에 따른 동의서

만성 사구체신염

  • 생검 확인된 만성 사구체신염
  • P-크레아티닌 < 250 µmol/L
  • 100kg 미만의 무게
  • 20~60세
  • 남녀 모두
  • 지역 에틱스 위원회 규정에 따른 동의서

성인 다낭성 신장 질환(APKD)

  • 가족력과 신초음파 또는 신혈관조영술에 의한 APKD의 진단
  • P-크레아티닌 < 250 µmol/L
  • 100kg 미만의 무게
  • 20~60세
  • 남녀 모두
  • 지역 에틱스 위원회 규정에 따른 동의서

제외 기준:

건강한 통제

  • 심장 및 혈관, 신장, 간 및 췌장, 내분비 기관, 폐, 종양 질환, 심근 경색 또는 뇌혈관 손상의 병력 또는 임상 증거가 임상 검사 및 실험실 검사로 평가됨
  • 현재 약물
  • 약물 또는 알코올 남용
  • 임신
  • 과거 1년 이내 0.2 mSV 이상의 방사성 치료 또는 진단 물질을 받은 자
  • 실험 전 1개월 미만의 헌혈자

만성 사구체신염

  • 만성 사구체신염 및 고혈압 외에 심장 및 혈관, 간 및 췌장, 내분비 기관, 폐, 심근 경색, 뇌혈관 손상 또는 종양 질환의 병력이 없습니다.
  • 신증후군 또는 속발성 사구체신염 환자
  • 항고혈압제 이외의 현재 약물
  • 약물 또는 알코올 남용
  • 임신
  • 과거 1년 이내 0.2 mSV 이상의 방사성 치료 또는 진단 물질을 받은 자

성인 다낭성 신장 질환

  • APKD 및 고혈압 외에 심장 및 혈관, 간 및 췌장, 내분비 기관, 폐, 심근 경색, 뇌혈관 손상 또는 종양 질환의 병력이 없습니다.
  • 항고혈압제 이외의 현재 약물
  • 약물 또는 알코올 남용
  • 임신
  • 과거 1년 이내 0.2 mSV 이상의 방사성 치료 또는 진단 물질을 받은 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 하나의

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Erling B Pedersen, Professor, Dept. of Medicine, Holstebro Hospital, 7500 Holstebro, Denmark

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 6월 24일

처음 게시됨 (추정)

2006년 6월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2006년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2006년 6월 24일

마지막으로 확인됨

2006년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

Ng-모노메틸-L-아르기닌(약물)에 대한 임상 시험

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