Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ogólnoustrojowego hamowania NO na hemodynamikę nerek u pacjentów z zespołem policystycznych nerek i przewlekłym kłębuszkowym zapaleniem nerek

24 czerwca 2006 zaktualizowane przez: Regional Hospital Holstebro

Badanie I fazy ogólnoustrojowego wpływu Ng-monometylo-L-argininy na hemodynamikę nerek u pacjentów z zespołem policystycznych nerek i przewlekłym kłębuszkowym zapaleniem nerek

Badanie sprawdza hipotezę, że ogólnoustrojowa i nerkowa dostępność tlenku azotu zmienia się w wielotorbielowatości nerek i przewlekłym kłębuszkowym zapaleniu nerek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W randomizowanym, kontrolowanym placebo projekcie badane są efekty leczenia ogólnoustrojowego monometylo-L-argininą na:

  1. hemodynamika nerek
  2. nerkowe wydalanie sodu i klirens litu
  3. ciśnienie krwi i tętno
  4. poziom hormonów wazoaktywnych w osoczu

u dorosłych pacjentów z wielotorbielowatością nerek i przewlekłymi kłębuszkami nerkowymi. Wyniki porównuje się z grupą zdrowych osób kontrolnych

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

75

Faza

  • Faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Zdrowe kontrole

  • Wiek od 20 do 60 lat
  • Zarówno mężczyźni jak i kobiety
  • Waga poniżej 100 kg
  • Normalne badanie kliniczne i badania laboratoryjne
  • Płodne kobiety tylko w przypadku stosowania antykoncepcji
  • Świadoma zgoda zgodnie z regulaminem lokalnej komisji ds. etyki

Przewlekłe kłębuszkowe zapalenie nerek

  • Biopsja potwierdzona przewlekłym zapaleniem kłębuszków nerkowych
  • P-kreatynina < 250 µmol/l
  • Waga poniżej 100 kg
  • Wiek od 20 do 60 lat
  • Zarówno mężczyźni jak i kobiety
  • Świadoma zgoda zgodnie z regulaminem lokalnej komisji ds. etyki

Zespół policystycznych nerek dorosłych (APKD)

  • Rozpoznanie APKD na podstawie wywiadu rodzinnego i USG nerek lub angiografii nerek
  • P-kreatynina < 250 µmol/l
  • Waga poniżej 100 kg
  • Wiek od 20 do 60 lat
  • Zarówno mężczyźni jak i kobiety
  • Świadoma zgoda zgodnie z regulaminem lokalnej komisji ds. etyki

Kryteria wyłączenia:

Zdrowe kontrole

  • Historia lub objawy kliniczne chorób serca i naczyń krwionośnych, nerek, wątroby i trzustki, narządów dokrewnych, płuc, choroby nowotworowej, zawału mięśnia sercowego lub uszkodzenia naczyń mózgowych, ocenione na podstawie badania klinicznego i przesiewowych badań laboratoryjnych
  • Obecny lek
  • Narkotyki lub nadużywanie alkoholu
  • Ciąża
  • Wcześniej w ciągu jednego roku otrzymał ponad 0,2 mSV substancji radioaktywnych lub diagnostycznych
  • Oddawanie krwi mniej niż 1 miesiąc przed eksperymentami

Przewlekłe kłębuszkowe zapalenie nerek

  • Poza przewlekłym kłębuszkowym zapaleniem nerek i nadciśnieniem tętniczym brak historii chorób serca i naczyń krwionośnych, wątroby i trzustki, narządów wydzielania wewnętrznego, płuc, zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu lub choroby nowotworowej.
  • Pacjenci z zespołem nerczycowym lub wtórnym zapaleniem kłębuszków nerkowych
  • Obecne leki inne niż leczenie przeciwnadciśnieniowe
  • Narkotyki lub nadużywanie alkoholu
  • Ciąża
  • Wcześniej w ciągu jednego roku otrzymał ponad 0,2 mSV substancji radioaktywnych lub diagnostycznych

Zespół policystycznych nerek dorosłych

  • Poza APKD i nadciśnieniem tętniczym brak wywiadu w kierunku chorób serca i naczyń krwionośnych, wątroby i trzustki, narządów wydzielania wewnętrznego, płuc, zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu lub choroby nowotworowej.
  • Obecne leki inne niż leczenie przeciwnadciśnieniowe
  • Narkotyki lub nadużywanie alkoholu
  • Ciąża
  • Wcześniej w ciągu jednego roku otrzymał ponad 0,2 mSV substancji radioaktywnych lub diagnostycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Regional Hospital Holstebro

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Erling B Pedersen, Professor, Dept. of Medicine, Holstebro Hospital, 7500 Holstebro, Denmark

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2006

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

27 czerwca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

27 czerwca 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2006

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MED.RES.HOS.1995.02.JNB

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ng-monometylo-L-arginina (lek)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj