- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00345137
Влияние системного ингибирования NO на почечную гемодинамику у пациентов с поликистозной болезнью почек и хроническим гломерулонефритом
Фаза 1 исследования системных эффектов Ng-монометил-L-аргинина на почечную гемодинамику у пациентов с поликистозной болезнью почек и хроническим гломерулонефритом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании изучались эффекты системного лечения монометил-L-аргинином на:
- почечная гемодинамика
- экскреция натрия почками и клиренс лития
- кровяное давление и частота сердечных сокращений
- уровень вазоактивных гормонов в плазме
у взрослых с поликистозом почек и хроническими гломерулонефритами. Результаты сравнивают с группой здоровых контрольных субъектов.
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Фаза 1
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Здоровые элементы управления
- Возраст от 20 до 60 лет
- И мужчины, и женщины
- Вес менее 100 кг
- Обычное клиническое обследование и лабораторный скрининг
- Фертильные женщины только при использовании контрацепции
- Информированное согласие в соответствии с правилами местного комитета по этике
Хронический гломерулонефрит
- Биопсия подтвердила хронический гломерулонефрит
- Р-креатинин < 250 мкмоль/л
- Вес менее 100 кг
- Возраст от 20 до 60 лет
- И мужчины, и женщины
- Информированное согласие в соответствии с правилами местного комитета по этике
Поликистоз почек у взрослых (APKD)
- Диагноз APKD по семейному анамнезу и УЗИ почек или почечной ангиографии
- Р-креатинин < 250 мкмоль/л
- Вес менее 100 кг
- Возраст от 20 до 60 лет
- И мужчины, и женщины
- Информированное согласие в соответствии с правилами местного комитета по этике
Критерий исключения:
Здоровые элементы управления
- Анамнез или клинические данные о заболеваниях сердца и кровеносных сосудов, почек, печени и поджелудочной железы, эндокринных органов, легких, опухолевых заболеваниях, инфаркте миокарда или цереброваскулярном инсульте по результатам клинического обследования и лабораторного скрининга
- Текущее лечение
- Наркотики или злоупотребление алкоголем
- Беременность
- Ранее в течение одного года получили более 0,2 мЗв радиоактивных лечебных или диагностических веществ
- Сдача крови менее чем за 1 месяц до экспериментов
Хронический гломерулонефрит
- Кроме хронического гломерулонефрита и артериальной гипертензии в анамнезе нет заболеваний сердца и сосудов, печени и поджелудочной железы, эндокринных органов, легких, инфаркта миокарда, цереброваскулярного инсульта или опухолевого заболевания.
- Пациенты с нефротическим синдромом или вторичным гломерулонефритом
- Текущие лекарства, кроме антигипертензивной терапии
- Наркотики или злоупотребление алкоголем
- Беременность
- Ранее в течение одного года получили более 0,2 мЗв радиоактивных лечебных или диагностических веществ
Поликистоз почек у взрослых
- Помимо АПКД и артериальной гипертензии в анамнезе нет заболеваний сердца и сосудов, печени и поджелудочной железы, эндокринных органов, легких, инфаркта миокарда, цереброваскулярного инсульта или опухолевого заболевания.
- Текущие лекарства, кроме антигипертензивной терапии
- Наркотики или злоупотребление алкоголем
- Беременность
- Ранее в течение одного года получили более 0,2 мЗв радиоактивных лечебных или диагностических веществ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Erling B Pedersen, Professor, Dept. of Medicine, Holstebro Hospital, 7500 Holstebro, Denmark
Даты записи исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MED.RES.HOS.1995.02.JNB
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ng-монометил-L-аргинин (лекарственный препарат)
-
Medical University of ViennaПрекращеноГлазная физиология | Региональный кровотокАвстрия
-
Regional Hospital HolstebroЗавершенный
-
Regional Hospital HolstebroAarhus University HospitalНеизвестныйЭссенциальная гипертензияДания
-
The University of Texas at ArlingtonРекрутингСердечно-сосудистые заболевания | Сердечно-сосудистый фактор риска | Сужение сосудовСоединенные Штаты
-
Mayo ClinicAmerican Diabetes AssociationЗавершенный
-
VA Office of Research and DevelopmentРекрутингСердечно-сосудистые заболевания | СтарениеСоединенные Штаты
-
The Methodist Hospital Research InstituteАктивный, не рекрутирующийНемелкоклеточный рак легкого | Нарушения репарации ДНК | Плоскоклеточный рак головы и шеи | Уротелиальная карцинома мочевого пузыря | Классическая лимфома Ходжкина | Злокачественная меланомаСоединенные Штаты
-
Regional Hospital HolstebroЗавершенныйХроническая сердечная недостаточность
-
Regional Hospital HolstebroЗавершенныйЦирроз печени
-
Regional Hospital HolstebroЗавершенный