Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние системного ингибирования NO на почечную гемодинамику у пациентов с поликистозной болезнью почек и хроническим гломерулонефритом

24 июня 2006 г. обновлено: Regional Hospital Holstebro

Фаза 1 исследования системных эффектов Ng-монометил-L-аргинина на почечную гемодинамику у пациентов с поликистозной болезнью почек и хроническим гломерулонефритом

В исследовании проверяется гипотеза о том, что системная и почечная доступность оксида азота изменяется при поликистозе почек и хроническом гломерулонефрите.

Обзор исследования

Подробное описание

В рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании изучались эффекты системного лечения монометил-L-аргинином на:

  1. почечная гемодинамика
  2. экскреция натрия почками и клиренс лития
  3. кровяное давление и частота сердечных сокращений
  4. уровень вазоактивных гормонов в плазме

у взрослых с поликистозом почек и хроническими гломерулонефритами. Результаты сравнивают с группой здоровых контрольных субъектов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

75

Фаза

  • Фаза 1

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Здоровые элементы управления

  • Возраст от 20 до 60 лет
  • И мужчины, и женщины
  • Вес менее 100 кг
  • Обычное клиническое обследование и лабораторный скрининг
  • Фертильные женщины только при использовании контрацепции
  • Информированное согласие в соответствии с правилами местного комитета по этике

Хронический гломерулонефрит

  • Биопсия подтвердила хронический гломерулонефрит
  • Р-креатинин < 250 мкмоль/л
  • Вес менее 100 кг
  • Возраст от 20 до 60 лет
  • И мужчины, и женщины
  • Информированное согласие в соответствии с правилами местного комитета по этике

Поликистоз почек у взрослых (APKD)

  • Диагноз APKD по семейному анамнезу и УЗИ почек или почечной ангиографии
  • Р-креатинин < 250 мкмоль/л
  • Вес менее 100 кг
  • Возраст от 20 до 60 лет
  • И мужчины, и женщины
  • Информированное согласие в соответствии с правилами местного комитета по этике

Критерий исключения:

Здоровые элементы управления

  • Анамнез или клинические данные о заболеваниях сердца и кровеносных сосудов, почек, печени и поджелудочной железы, эндокринных органов, легких, опухолевых заболеваниях, инфаркте миокарда или цереброваскулярном инсульте по результатам клинического обследования и лабораторного скрининга
  • Текущее лечение
  • Наркотики или злоупотребление алкоголем
  • Беременность
  • Ранее в течение одного года получили более 0,2 мЗв радиоактивных лечебных или диагностических веществ
  • Сдача крови менее чем за 1 месяц до экспериментов

Хронический гломерулонефрит

  • Кроме хронического гломерулонефрита и артериальной гипертензии в анамнезе нет заболеваний сердца и сосудов, печени и поджелудочной железы, эндокринных органов, легких, инфаркта миокарда, цереброваскулярного инсульта или опухолевого заболевания.
  • Пациенты с нефротическим синдромом или вторичным гломерулонефритом
  • Текущие лекарства, кроме антигипертензивной терапии
  • Наркотики или злоупотребление алкоголем
  • Беременность
  • Ранее в течение одного года получили более 0,2 мЗв радиоактивных лечебных или диагностических веществ

Поликистоз почек у взрослых

  • Помимо АПКД и артериальной гипертензии в анамнезе нет заболеваний сердца и сосудов, печени и поджелудочной железы, эндокринных органов, легких, инфаркта миокарда, цереброваскулярного инсульта или опухолевого заболевания.
  • Текущие лекарства, кроме антигипертензивной терапии
  • Наркотики или злоупотребление алкоголем
  • Беременность
  • Ранее в течение одного года получили более 0,2 мЗв радиоактивных лечебных или диагностических веществ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Erling B Pedersen, Professor, Dept. of Medicine, Holstebro Hospital, 7500 Holstebro, Denmark

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июня 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июня 2006 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

27 июня 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

27 июня 2006 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июня 2006 г.

Последняя проверка

1 июня 2006 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ng-монометил-L-аргинин (лекарственный препарат)

Подписаться