Effets de l'inhibition systémique du NO sur l'hémodynamique rénale chez les patients atteints de polykystose rénale et de glomérulonéphrite chronique
24 juin 2006 mis à jour par: Regional Hospital Holstebro
Étude de phase 1 des effets systémiques de la Ng-monométhyl-L-arginine sur l'hémodynamique rénale chez des patients atteints de polykystose rénale et de glomérulonéphrite chronique
L'étude teste l'hypothèse selon laquelle la disponibilité systémique et rénale de l'oxyde nitrique est modifiée dans la polykystose rénale et la glomérulonéphrite chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans une conception randomisée et contrôlée par placebo, les effets d'un traitement systémique par la monométhyl-L-arginine sont étudiés sur :
- hémodynamique rénale
- excrétion rénale de sodium et clairance du lithium
- tension artérielle et rythme cardiaque
- taux plasmatiques d'hormones vasoactives
chez les patients atteints de polykystose rénale de l'adulte et de glomérulonéphrites chroniques. Les résultats sont comparés à un groupe de sujets témoins sains
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
75
Phase
- La phase 1
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Contrôles sains
- 20 à 60 ans
- À la fois femmes et hommes
- Poids inférieur à 100 kg
- Examen clinique normal et dépistage en laboratoire
- Femmes fertiles uniquement si elles utilisent une contraception
- Consentement éclairé selon les règlements du comité d'éthique local
Glomérulonéphrite chronique
- Glomérulonéphrite chronique confirmée par biopsie
- P-créatinine < 250 µmol/L
- Poids inférieur à 100 kg
- 20 à 60 ans
- À la fois femmes et hommes
- Consentement éclairé selon les règlements du comité d'éthique local
Maladie polykystique des reins de l'adulte (APKD)
- Diagnostic de l'APKD par les antécédents familiaux et l'échographie rénale ou l'angiographie rénale
- P-créatinine < 250 µmol/L
- Poids inférieur à 100 kg
- 20 à 60 ans
- À la fois femmes et hommes
- Consentement éclairé selon les règlements du comité d'éthique local
Critère d'exclusion:
Contrôles sains
- Antécédents ou preuves cliniques de maladies du cœur et des vaisseaux sanguins, des reins, du foie et du pancréas, des organes endocriniens, des poumons, d'une maladie néoplasique, d'un infarctus du myocarde ou d'une atteinte cérébrovasculaire évaluée par un examen clinique et un dépistage en laboratoire
- Médicament actuel
- Abus de drogues ou d'alcool
- Grossesse
- A déjà reçu en un an plus de 0,2 mSV de traitement radioactif ou de substances diagnostiques
- Don de sang moins d'un mois avant les expériences
Glomérulonéphrite chronique
- En dehors de la glomérulonéphrite chronique et de l'hypertension, aucun antécédent de maladies du cœur et des vaisseaux sanguins, du foie et du pancréas, des organes endocriniens, des poumons, d'infarctus du myocarde, d'atteinte cérébrovasculaire ou de maladie néoplasique.
- Patients atteints de syndrome néphrotique ou de glomérulonéphrite secondaire
- Médicament actuel autre qu'un traitement antihypertenseur
- Abus de drogues ou d'alcool
- Grossesse
- A déjà reçu en un an plus de 0,2 mSV de traitement radioactif ou de substances diagnostiques
Maladie polykystique des reins de l'adulte
- En dehors de l'APKD et de l'hypertension, aucun antécédent de maladies du cœur et des vaisseaux sanguins, du foie et du pancréas, des organes endocriniens, des poumons, d'infarctus du myocarde, d'atteinte cérébrovasculaire ou de maladie néoplasique.
- Médicament actuel autre qu'un traitement antihypertenseur
- Abus de drogues ou d'alcool
- Grossesse
- A déjà reçu en un an plus de 0,2 mSV de traitement radioactif ou de substances diagnostiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Erling B Pedersen, Professor, Dept. of Medicine, Holstebro Hospital, 7500 Holstebro, Denmark
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juin 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2006
Première publication (ESTIMATION)
27 juin 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
27 juin 2006
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2006
Dernière vérification
1 juin 2006
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urologiques
- Anomalies congénitales
- Maladies génétiques, innées
- Néphrite
- Anomalies multiples
- Maladies rénales, kystiques
- Ciliopathies
- Maladies rénales
- Glomérulonéphrite
- Maladies polykystiques des reins
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- oméga-N-méthylarginine
Autres numéros d'identification d'étude
- MED.RES.HOS.1995.02.JNB
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .