Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av systemisk NO-hämning på njurhemodynamik hos patienter med polycystisk njursjukdom och kronisk glomerulonefrit

24 juni 2006 uppdaterad av: Regional Hospital Holstebro

Fas 1-studie av systemiska effekter av Ng-monometyl-L-arginin på njurhemodynamik hos patienter med polycystisk njursjukdom och kronisk glomerulonefrit

Studien testar hypotesen att systemisk och renal kväveoxidtillgänglighet förändras vid polycystisk njursjukdom och kronisk glomerulonefrit.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I en randomiserad, placebokontrollerad design studeras effekterna av systemisk behandling med monometyl-L-arginin på:

  1. njurhemodynamik
  2. renal natriumutsöndring och litiumclearance
  3. blodtryck och hjärtfrekvens
  4. plasmanivåer av vasoaktiva hormoner

hos patienter med vuxen polycystisk njursjukdom och kronisk glomerulonefrit. Resultaten jämförs med en grupp friska kontrollpersoner

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

75

Fas

  • Fas 1

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Friska kontroller

  • Ålder 20 till 60 år
  • Både män och kvinnor
  • Vikt under 100 kg
  • Normal klinisk undersökning och laboratoriescreening
  • Fertila kvinnor endast om de använder preventivmedel
  • Informerat samtycke enligt den lokala etiska nämndens föreskrifter

Kronisk glomerulonefrit

  • Biopsi bekräftade kronisk glomerulonefrit
  • P-kreatinin < 250 µmol/L
  • Vikt under 100 kg
  • Ålder 20 till 60 år
  • Både män och kvinnor
  • Informerat samtycke enligt den lokala etiska nämndens föreskrifter

Vuxen polycystisk njursjukdom (APKD)

  • Diagnos av APKD genom familjehistoria och renal ultraljud eller renal angiografi
  • P-kreatinin < 250 µmol/L
  • Vikt under 100 kg
  • Ålder 20 till 60 år
  • Både män och kvinnor
  • Informerat samtycke enligt den lokala etiska nämndens föreskrifter

Exklusions kriterier:

Friska kontroller

  • Historik eller kliniska bevis på sjukdomar i hjärta och blodkärl, njurar, lever och bukspottkörtel, endokrina organ, lungor, neoplastisk sjukdom, hjärtinfarkt eller cerebrovaskulär förolämpning som utvärderats genom klinisk undersökning och laboratoriescreening
  • Nuvarande medicinering
  • Droger eller alkoholmissbruk
  • Graviditet
  • Tidigare inom ett år fått mer än 0,2 mSV radioaktiv behandling eller diagnostiska substanser
  • Donation av blod mindre än 1 månad före experimenten

Kronisk glomerulonefrit

  • Bortsett från kronisk glomerulonefrit och hypertoni ingen historia av sjukdomar i hjärta och blodkärl, lever och bukspottkörtel, endokrina organ, lungor, hjärtinfarkt, cerebrovaskulär förolämpning eller neoplastisk sjukdom.
  • Patienter med nefrotiskt syndrom eller sekundär glomerulonefrit
  • Aktuell medicin annan än antihypertensiv behandling
  • Droger eller alkoholmissbruk
  • Graviditet
  • Tidigare inom ett år fått mer än 0,2 mSV radioaktiv behandling eller diagnostiska substanser

Vuxen polycystisk njursjukdom

  • Bortsett från APKD och hypertoni ingen historia av sjukdomar i hjärta och blodkärl, lever och bukspottkörtel, endokrina organ, lungor, hjärtinfarkt, cerebrovaskulär förolämpning eller neoplastisk sjukdom.
  • Aktuell medicin annan än antihypertensiv behandling
  • Droger eller alkoholmissbruk
  • Graviditet
  • Tidigare inom ett år fått mer än 0,2 mSV radioaktiv behandling eller diagnostiska substanser

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: ENDA

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Regional Hospital Holstebro

Utredare

  • Studiestol: Erling B Pedersen, Professor, Dept. of Medicine, Holstebro Hospital, 7500 Holstebro, Denmark

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juni 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2006

Första postat (UPPSKATTA)

27 juni 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

27 juni 2006

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2006

Senast verifierad

1 juni 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MED.RES.HOS.1995.02.JNB

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera