Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Systeemisen NO:n estämisen vaikutukset munuaisten hemodynamiikkaan potilailla, joilla on polykystinen munuaistauti ja krooninen glomerulonefriitti

lauantai 24. kesäkuuta 2006 päivittänyt: Regional Hospital Holstebro

Vaihe 1 -tutkimus Ng-monometyyli-L-arginiinin systeemisistä vaikutuksista munuaisten hemodynamiikkaan potilailla, joilla on polykystinen munuaistauti ja krooninen glomerulonefriitti

Tutkimuksessa testataan hypoteesia, että systeeminen ja munuaisten typpioksidin saatavuus muuttuu monirakkuisessa munuaissairaudessa ja kroonisessa glomerulonefriitissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistetussa, lumekontrolloidussa suunnitelmassa monometyyli-L-arginiinin systeemisen hoidon vaikutuksia tutkitaan:

  1. munuaisten hemodynamiikka
  2. munuaisten natriumin erittyminen ja litiumin puhdistuma
  3. verenpaine ja syke
  4. vasoaktiivisten hormonien tasot plasmassa

potilailla, joilla on aikuisten polykystinen munuaissairaus ja krooninen glomerulonefriitti. Tuloksia verrataan terveiden kontrollihenkilöiden ryhmään

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

75

Vaihe

  • Vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Terveet kontrollit

  • Ikä 20-60 vuotta
  • Sekä miehiä että naisia
  • Paino alle 100 kg
  • Normaali kliininen tutkimus ja laboratoriotutkimus
  • Hedelmällisille naisille vain, jos he käyttävät ehkäisyä
  • Tietoinen suostumus paikallisen eettisen toimikunnan määräysten mukaisesti

Krooninen glomerulonefriitti

  • Biopsia erittäin vakava krooninen glomerulonefriitti
  • P-kreatiniini < 250 µmol/l
  • Paino alle 100 kg
  • Ikä 20-60 vuotta
  • Sekä miehiä että naisia
  • Tietoinen suostumus paikallisen eettisen toimikunnan määräysten mukaisesti

Aikuisten polykystinen munuaissairaus (APKD)

  • APKD:n diagnoosi suvussa ja munuaisten ultraäänellä tai munuaisten angiografialla
  • P-kreatiniini < 250 µmol/l
  • Paino alle 100 kg
  • Ikä 20-60 vuotta
  • Sekä miehiä että naisia
  • Tietoinen suostumus paikallisen eettisen toimikunnan määräysten mukaisesti

Poissulkemiskriteerit:

Terveet kontrollit

  • Aiemmat tai kliiniset todisteet sydämen ja verisuonten, munuaisten, maksan ja haiman, umpierityselinten, keuhkojen sairauksista, kasvainsairauksista, sydäninfarktista tai aivoverenkiertohäiriöstä kliinisen tutkimuksen ja laboratoriotutkimuksen perusteella arvioituna
  • Nykyinen lääkitys
  • Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
  • Raskaus
  • Aiemmin vuoden sisällä saanut yli 0,2 mSV radioaktiivista hoitoa tai diagnostisia aineita
  • Verenluovutus alle 1 kuukausi ennen kokeita

Krooninen glomerulonefriitti

  • Kroonisen munuaiskerästulehduksen ja verenpainetaudin lisäksi ei ole aiemmin ollut sydän- ja verisuonten, maksan ja haiman, umpierityselinten, keuhkojen sairauksia, sydäninfarktia, aivoverenkiertohäiriötä tai kasvainsairauksia.
  • Potilaat, joilla on nefroottinen oireyhtymä tai sekundaarinen glomerulonefriitti
  • Nykyinen muu lääkitys kuin verenpainelääkitys
  • Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
  • Raskaus
  • Aiemmin vuoden sisällä saanut yli 0,2 mSV radioaktiivista hoitoa tai diagnostisia aineita

Aikuisten polykystinen munuaissairaus

  • APKD:tä ja kohonnutta verenpainetta lukuun ottamatta ei aiempia sydän- ja verisuonten, maksan ja haiman, endokriinisten elinten, keuhkojen sairauksia, sydäninfarktia, aivoverenkiertohäiriötä tai kasvainsairauksia.
  • Nykyinen muu lääkitys kuin verenpainelääkitys
  • Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
  • Raskaus
  • Aiemmin vuoden sisällä saanut yli 0,2 mSV radioaktiivista hoitoa tai diagnostisia aineita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Regional Hospital Holstebro

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Erling B Pedersen, Professor, Dept. of Medicine, Holstebro Hospital, 7500 Holstebro, Denmark

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 24. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 24. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 27. kesäkuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 27. kesäkuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 24. kesäkuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MED.RES.HOS.1995.02.JNB

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa