Effetti della NO-inibizione sistemica sull'emodinamica renale nei pazienti con malattia del rene policistico e glomerulonefrite cronica
24 giugno 2006 aggiornato da: Regional Hospital Holstebro
Studio di fase 1 sugli effetti sistemici dell'Ng-monometil-L-arginina sull'emodinamica renale in pazienti con malattia del rene policistico e glomerulonefrite cronica
Lo studio verifica l'ipotesi che la disponibilità sistemica e renale di ossido nitrico sia modificata nella malattia del rene policistico e nella glomerulonefrite cronica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In un disegno randomizzato, controllato con placebo, vengono studiati gli effetti del trattamento sistemico con monometil-L-arginina su:
- emodinamica renale
- escrezione renale di sodio e clearance del litio
- pressione sanguigna e frequenza cardiaca
- livelli plasmatici di ormoni vasoattivi
nei pazienti adulti con rene policistico e glomerulonefrite croniche. I risultati vengono confrontati con un gruppo di soggetti sani di controllo
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
75
Fase
- Fase 1
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Controlli sani
- Età da 20 a 60 anni
- Sia uomini che donne
- Peso inferiore a 100 kg
- Normale esame clinico e screening di laboratorio
- Donne fertili solo se usano la contraccezione
- Consenso informato secondo il regolamento del comitato etico locale
Glomerulonefrite cronica
- Biopsia glomerulonefrite cronica verificata
- P-creatinina < 250 µmol/L
- Peso inferiore a 100 kg
- Età da 20 a 60 anni
- Sia uomini che donne
- Consenso informato secondo il regolamento del comitato etico locale
Rene policistico dell'adulto (APKD)
- Diagnosi di APKD mediante anamnesi familiare ed ecografia renale o angiografia renale
- P-creatinina < 250 µmol/L
- Peso inferiore a 100 kg
- Età da 20 a 60 anni
- Sia uomini che donne
- Consenso informato secondo il regolamento del comitato etico locale
Criteri di esclusione:
Controlli sani
- Anamnesi o evidenza clinica di malattie del cuore e dei vasi sanguigni, reni, fegato e pancreas, organi endocrini, polmoni, malattie neoplastiche, infarto del miocardio o insulto cerebrovascolare valutati mediante esame clinico e screening di laboratorio
- Farmaco attuale
- Abuso di droghe o alcol
- Gravidanza
- In precedenza entro un anno ha ricevuto più di 0,2 mSV trattamento radioattivo o sostanze diagnostiche
- Donazione di sangue meno di 1 mese prima degli esperimenti
Glomerulonefrite cronica
- A parte glomerulonefrite cronica e ipertensione nessuna storia di malattie del cuore e dei vasi sanguigni, fegato e pancreas, organi endocrini, polmoni, infarto del miocardio, insulto cerebrovascolare o malattia neoplastica.
- Pazienti con sindrome nefrosica o glomerulonefrite secondaria
- Farmaci attuali diversi dalla terapia antipertensiva
- Abuso di droghe o alcol
- Gravidanza
- In precedenza entro un anno ha ricevuto più di 0,2 mSV trattamento radioattivo o sostanze diagnostiche
Rene policistico dell'adulto
- A parte APKD e ipertensione nessuna storia di malattie del cuore e dei vasi sanguigni, del fegato e del pancreas, degli organi endocrini, dei polmoni, dell'infarto miocardico, dell'insulto cerebrovascolare o della malattia neoplastica.
- Farmaci attuali diversi dalla terapia antipertensiva
- Abuso di droghe o alcol
- Gravidanza
- In precedenza entro un anno ha ricevuto più di 0,2 mSV trattamento radioattivo o sostanze diagnostiche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: SEPARARE
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Erling B Pedersen, Professor, Dept. of Medicine, Holstebro Hospital, 7500 Holstebro, Denmark
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 giugno 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 giugno 2006
Primo Inserito (STIMA)
27 giugno 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
27 giugno 2006
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 giugno 2006
Ultimo verificato
1 giugno 2006
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MED.RES.HOS.1995.02.JNB
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